En studie av SHR-1701 Plus platinaholdig kjemoterapi med eller uten BP102 (Bevacizumab) som førstelinjebehandling ved livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 år, kvinne.
2. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0-1.
3. Med forventet levealder på ≥ 12 uker.
4. Akutt toksisitet fra tidligere antitumorbehandlinger må ha gått ned til grad 0-1 (i henhold til NCI CTCAE 5.0).
5. Med minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1.
6. Med histologisk bekreftet plateepitelkarsinom, adenokarsinom eller adenosquamous cellekarsinom i livmorhalsen.
7. Vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft.
8. Pasienter som skal registreres i trinn II må gi minst 10 lysbilder med ferske (foretrukket).
9. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 3 dager før studiebehandlingen starter.
10. Pasientene må samtykke og ha signert samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Med kjente kontraindikasjoner mot paklitaksel, cisplatin eller karboplatin.
2. Med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene eller deres hjelpestoffer; alvorlige allergiske reaksjoner på andre monoklonale antistoffer.
3. Med utilstrekkelig behandlet CNS-metastaser.
4. Med ukontrollert hypertensjon.
5. Med ukontrollerte hjertesykdommer eller symptomer.
6. Med alvorlig karsykdom.
7. Med arterielle/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder før randomisering.
8. Har mottatt full dose antikoagulant eller hemolytisk behandling innen 10 dager før randomisering.
9. Med klinisk signifikant blødning eller definitiv blødningsdiatese innen 3 måneder før randomisering.
10. Med alvorlige, uhelte eller åpne sår samt aktive sår eller ubehandlede brudd.
11. Med enhver aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom som forventes å gjenta seg.
12. Hadde andre aktive ondartede svulster innen 5 år før studieregistrering.
13. Med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infiserte pasienter).