Исследование химиотерапии SHR-1701 Plus, содержащей платину, с BP102 или без него (бевацизумаб) в качестве терапии первой линии при раке шейки матки

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет, женщина.
2. С Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) оценка состояния работоспособности 0-1.
3. С ожидаемой продолжительностью жизни ≥ 12 недель.
4. Острая токсичность предшествующего противоопухолевого лечения должна была снизиться до степени 0-1 (согласно NCI CTCAE 5.0).
5. По крайней мере, с одним поддающимся измерению поражением в соответствии с RECIST v1.1.
6. При гистологически подтвержденном плоскоклеточном раке, аденокарциноме или аденоплоскоклеточном раке шейки матки.
7. Персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.
8. Пациенты, которые будут включены в Стадию II, должны предоставить как минимум 10 свежих слайдов (предпочтительно).
9. У женщин детородного возраста должен быть отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 3 дней до начала исследуемого лечения.
10. Пациенты должны согласиться и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. С известными противопоказаниями к паклитакселу, цисплатину или карбоплатину.
2. При известных аллергиях на любой из исследуемых препаратов или их вспомогательных веществ; тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела.
3. При неадекватно леченном метастазировании в ЦНС.
4. При неконтролируемой артериальной гипертензии.
5. При неконтролируемых сердечных заболеваниях или симптомах.
6. При крупных сосудистых заболеваниях.
7. При артериальных/венозных тромботических явлениях в течение 6 мес до рандомизации.
8. Получали полную дозу антикоагулянтной или гемолитической терапии в течение 10 дней до рандомизации.
9. При клинически значимом кровотечении или выраженном геморрагическом диатезе в течение 3 мес до рандомизации.
10. При тяжелых, незаживающих или открытых ранах, а также при активных язвах или невылеченных переломах.
11. При любом активном аутоиммунном заболевании или аутоиммунном заболевании в анамнезе, которое, как ожидается, повторится.
12. Имели другие активные злокачественные опухоли в течение 5 лет до включения в исследование.
13. При врожденном или приобретенном иммунодефиците (например, у ВИЧ-инфицированных пациентов).