Studie chemoterapie obsahující SHR-1701 Plus platinu s nebo bez BP102 (Bevacizumab) jako léčba první linie u rakoviny děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let, žena.
2. Se skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. S očekávanou délkou života ≥ 12 týdnů.
4. Akutní toxicita z předchozí protinádorové léčby se musí upravit na stupeň 0-1 (podle NCI CTCAE 5.0).
5. S alespoň jednou měřitelnou lézí podle RECIST v1.1.
6. S histologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem, adenokarcinomem nebo adenoskvamocelulárním karcinomem děložního čípku.
7. Perzistentní, recidivující nebo metastatický karcinom děložního čípku.
8. Pacienti, kteří mají být zařazeni do fáze II, musí poskytnout minimálně 10 čerstvých sklíček (výhodně).
9. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 3 dnů před zahájením studijní léčby.
10. Pacienti musí souhlasit a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Se známými kontraindikacemi paklitaxelu, cisplatiny nebo karboplatiny.
2. se známou alergií na kterýkoli ze studovaných léků nebo jejich pomocných látek; závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky.
3. Při nedostatečně léčených metastázách do CNS.
4. S nekontrolovanou hypertenzí.
5. S nekontrolovanými srdečními chorobami nebo příznaky.
6. S velkým cévním onemocněním.
7. S arteriálními/venózními trombotickými příhodami během 6 měsíců před randomizací.
8. Během 10 dnů před randomizací dostávali plnou dávku antikoagulační nebo hemolytické léčby.
9. S klinicky významným krvácením nebo definitivní krvácivou diatézou během 3 měsíců před randomizací.
10. S těžkými, nezhojenými nebo otevřenými ranami, stejně jako aktivními vředy nebo neléčenými zlomeninami.
11. S jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo s anamnézou autoimunitního onemocnění, u kterého se očekává, že se bude opakovat.
12. Měl jiné aktivní maligní nádory během 5 let před zařazením do studie.
13. S vrozenou nebo získanou imunodeficiencí (jako jsou pacienti infikovaní HIV).