En studie av SHR-1701 Plus platinainnehållande kemoterapi med eller utan BP102 (Bevacizumab) som förstahandsbehandling vid livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

1. I åldern 18-70 år, kvinna.
2. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatus på 0-1.
3. Med en förväntad livslängd på ≥ 12 veckor.
4. Akuta toxiciteter från tidigare antitumörbehandlingar måste ha försvunnit till grad 0-1 (enligt NCI CTCAE 5.0).
5. Med minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1.
6. Med histologiskt bekräftad skivepitelcancer, adenokarcinom eller adenosquamös cellkarcinom i livmoderhalsen.
7. Ihållande, återkommande eller metastaserande livmoderhalscancer.
8. Patienter som ska inkluderas i steg II måste tillhandahålla minst 10 objektglas färska (föredraget).
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 3 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.
10. Patienterna måste godkänna och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Med kända kontraindikationer mot paklitaxel, cisplatin eller karboplatin.
2. Med kända allergier mot något av studieläkemedlen eller deras hjälpämnen; allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar.
3. Med otillräckligt behandlad CNS-metastasering.
4. Med okontrollerad hypertoni.
5. Med okontrollerade hjärtsjukdomar eller symtom.
6. Med stor kärlsjukdom.
7. Med arteriella/venösa trombotiska händelser inom 6 månader före randomisering.
8. Har fått fulldos antikoagulantia eller hemolytisk behandling inom 10 dagar före randomisering.
9. Med kliniskt signifikant blödning eller definitiv blödningsdiates inom 3 månader före randomisering.
10. Med svåra, oläkta eller öppna sår samt aktiva sår eller obehandlade frakturer.
11. Med någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom som förväntas återkomma.
12. Hade andra aktiva maligna tumörer inom 5 år före studieregistreringen.
13. Med medfödd eller förvärvad immunbrist (som HIV-infekterade patienter).