Un estudio de SHR-1701 más quimioterapia que contiene platino con o sin BP102 (bevacizumab) como tratamiento de primera línea en el cáncer de cuello uterino

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 70 años, mujer.
2. Con puntajes de estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1.
3. Con una esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
4. Las toxicidades agudas de tratamientos antitumorales previos deben haberse resuelto a Grado 0-1 (según NCI CTCAE 5.0).
5. Con al menos una lesión medible según RECIST v1.1.
6. Con carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma de células adenoescamosas del cuello uterino histológicamente confirmado.
7. Cáncer cervicouterino persistente, recurrente o metastásico.
8. Los pacientes que se inscribirán en la Etapa II deben proporcionar un mínimo de 10 portaobjetos frescos (preferido).
9. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 3 días anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
10. Los pacientes deben estar de acuerdo y haber firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Con contraindicaciones conocidas para paclitaxel, cisplatino o carboplatino.
2. Con alergias conocidas a cualquiera de los medicamentos del estudio o sus excipientes; reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales.
3. Con metástasis del SNC tratadas inadecuadamente.
4. Con hipertensión no controlada.
5. Con enfermedades o síntomas cardíacos no controlados.
6. Con enfermedad vascular importante.
7. Con eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
8. Haber recibido una dosis completa de anticoagulantes o terapia hemolítica dentro de los 10 días anteriores a la aleatorización.
9. Con hemorragia clínicamente significativa o diátesis hemorrágica definitiva en los 3 meses anteriores a la aleatorización.
10. Con heridas graves, sin cicatrizar o abiertas, así como con úlceras activas o fracturas no tratadas.
11. Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune que se espera que recurra.
12. Tuvo otros tumores malignos activos en los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio.
13. Con inmunodeficiencia congénita o adquirida (como los pacientes infectados por el VIH).