Een studie van SHR-1701 plus platinabevattende chemotherapie met of zonder BP102 (Bevacizumab) als eerstelijnsbehandeling bij baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70 jaar, vrouw.
2. Met prestatiestatusscores van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1.
3. Met een levensverwachting van ≥ 12 weken.
4. Acute toxiciteiten van eerdere antitumorbehandelingen moeten zijn verminderd tot graad 0-1 (volgens NCI CTCAE 5.0).
5. Met ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1.
6. Met histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom of adenosquameus celcarcinoom van de baarmoederhals.
7. Aanhoudende, terugkerende of uitgezaaide baarmoederhalskanker.
8. Patiënten die worden ingeschreven in fase II moeten minimaal 10 glaasjes vers (bij voorkeur) verstrekken.
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 3 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling een negatieve serumzwangerschapstest hebben.
10. Patiënten moeten akkoord gaan en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Met bekende contra-indicaties voor paclitaxel, cisplatine of carboplatine.
2. Met bekende allergieën voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hun hulpstoffen; ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen.
3. Met onvoldoende behandelde CZS-metastasen.
4. Met ongecontroleerde hypertensie.
5. Met ongecontroleerde hartziekten of symptomen.
6. Met ernstige vaatziekten.
7. Met arteriële/veneuze trombotische voorvallen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
8. Binnen 10 dagen voorafgaand aan randomisatie een volledige dosis anticoagulantia of hemolytica hebben gekregen.
9. Met klinisch significante bloeding of definitieve bloedingsdiathese binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
10. Bij ernstige, niet-genezende of open wonden, evenals actieve zweren of onbehandelde breuken.
11. Bij een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte die naar verwachting zal terugkeren.
12. Had andere actieve kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving.
13. Met aangeboren of verworven immunodeficiëntie (zoals HIV-geïnfecteerde patiënten).