Klinisk studie som evaluerer effekten av jernproteinsuccinylat oral løsning (FERPLEX) hos kvinner med gynekologisk jernmangelanemi (CSETEOIPOS)

Dette prosjektet er en prospektiv, åpen, ikke-intervensjonell klinisk studie. Det er planlagt å melde inn 240 pasienter med jernmangelanemi forårsaket av livmorfibromer og adenomyose ved avdeling for obstetrikk og gynekologi ved 4 sentre over hele landet.

Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien fikk rutinemessige blodprøver, serumferritin, serumjern og totaljernbindingsevnetester og klinisk oppfølging. Alle pasienter fikk 15 ml jernproteinsuccinylat oral løsning morgen og kveld hver dag.

Evaluering av terapeutisk effekt: Blodrutineundersøkelser (Hb, retikulocyttcelle, RBC, HCT), serumferritin, serumjern og total jernbindingskraft ble samlet i uke 1, 4, 8 og 12 av studien. Pasienter vurderte selv kliniske symptomer som svimmelhet, tretthet, tetthet i brystet og hjertebank. For å evaluere laboratoriemål for forbedring og responsrate (symptomlindring) hos pasienter med uterine fibroider og adenomyoseindusert jernmangelanemi presentert for obstetrisk og gynekologisk avdeling, og forekomsten av komplikasjoner i løpet av studieperioden. Pasienter med jernmangelanemi forårsaket av livmorfibroider og adenomyose ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi inkludert i denne studiegruppen ble fulgt opp i 12 uker. Resultatene av pasientenes selvvurderte symptomer, inkludert blodrutine (Hb, retikulocytt, RBC, HCT), serumferritin, serumjern, total jernbindingsevne og andre indikatorer, samt forekomst av komplikasjoner ved baseline-nivå og under korttidsoppfølging på 12 uker, vil samles inn for å bestemme de kliniske resultatene til pasienter gjennom sykehusoppfølging.