- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05196841
Effekten av Anastatica Hierochuntica på fødselssmerter og varighet
Effekten av Anastatica Hierochuntica på fødselssmerter og varighet: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Komplementære behandlingsmetoder under fødselsprosessen er støttende terapier. Det brukes for å møte de fysiske og psykologiske omsorgsbehovene, for å hjelpe til med å takle smerter under fødsel, for å øke livskvaliteten til gravide kvinner. Sinn-kropp-metoder, alternative medisinske metoder, biologisk-baserte behandlingsmetoder, manipulerende og kroppsbaserte metoder, og energiterapimetoder brukes som komplementære behandlingsmetoder i fødsel. Fokuset som brukes innenfor rammen av sinn-kropp-metoder er basert på prinsippet om å avsløre den mentale ferdigheten som forbedrer kroppsfunksjoner. En av metodene som brukes i denne retningen er Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica er en urteaktig plante som kan leve 1000-2000 år, med tørre blader som ligner en knyttnevelukket hånd der den lagrer frøene sine. Kjent som "Fatma Ana Eli" eller "Meryem Ana Eli". Denne tørre kuleformede planten i Namibias ørken blir levende i regnet og blir til grønn farge ved å åpne foldene. Etter regnet lukker bladene til planten, som lagrer litt vann for å passere gjennom en ny tørkeperiode, igjen og får et tørt utseende.
Planten Anastatica Hierochuntica er kjent for å ha en lindrende effekt på fødselen og brukes ofte til dette formålet under fødselen. Under fødselen slippes Anastatica Hierochuntica-planten i en skål med vann. Det antas at når planten åpner seg, vil fødselen bli lettere, og babyen vil flyte som vann.
Til tross for hyppig bruk, når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet studier på effekten av Anastatica Hierochuntica på fødsel. Av denne grunn ble studien utført for å evaluere effekten av Anastatica Hierochuntica på fødselssmerter og varighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en enslig graviditet ved 38-42 uker,
- Gravide kvinner som hadde spontan fødsel,
- Gravide kvinner med et sunt foster,
- Gravide kvinner uten komplikasjoner som kan forårsake dystoki under fødselen,
- Gravide kvinner som ikke fikk analgesi og anestesi under den første fasen av fødselen,
- Planlagt vaginal fødsel, gravide kvinner som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
gravide med høyrisikosvangerskap, planlagt keisersnitt, gravide med kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anastatica Hierochuntica
|
Under prøvetakingsprosessen forhørte forskeren seg gjennom kvinner som søker om svangerskapsoppfølging og kontaktet mødrene som hadde noen inklusjonskriterier.
Forskeren skisserte også forskningsplanen og målene.
Deltakerne ble vurdert ut fra kvalifikasjonskriteriene og om de var kvalifiserte og villige til å delta i studien.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av fødselssmerter
Tidsramme: 12 timer
|
De primære resultatene inkluderte alvorlighetsgraden av fødselssmerter som ble målt med VAS
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheten av den aktive fasen av fødselen
Tidsramme: 12 timer
|
De sekundære resultatene inkluderte varigheten av den aktive fasen av fødselen og den andre fasen av fødselen.
Lengden på leveringsstadiene ble registrert i partografdiagrammet under fødsel og fødsel av forskeren.
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUNI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .