- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196841
Vliv Anastatica Hierochuntica na porodní bolesti a trvání
Vliv Anastatica Hierochuntica na porodní bolesti a trvání: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doplňkové léčebné metody během porodního procesu jsou podpůrné terapie. Aplikuje se k uspokojení potřeb fyzické a psychické péče, ke zvládání bolesti při porodu, ke zvýšení kvality života těhotných žen. Jako doplňkové léčebné metody při porodu se používají metody mysli-tělo, alternativní lékařské metody, biologické léčebné metody, manipulativní a tělesné metody a metody energetické terapie. Zaměření aplikované v rámci metod mysli-tělo je založeno na principu odhalování mentálních dovedností, které zlepšují tělesné funkce. Jednou z metod aplikovaných v tomto směru je Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica je bylina, která může žít 1000-2000 let, se suchými listy připomínajícími ruku sevřenou pěstí, ve které ukládá semena. Známá jako „Fatma Ana Eli“ nebo „Meryem Ana Eli“. Tato suchá rostlina ve tvaru koule v pouštích Namibie ožívá v dešti a otevřením záhybů se změní na zelenou barvu. Po dešti se listy rostliny, která uchovává trochu vody, aby prošla novým obdobím sucha, znovu uzavřou a získají suchý vzhled.
O rostlině Anastatica Hierochuntica je známo, že má usnadňující účinek na porod a často se k tomuto účelu používá během porodu. Během porodu je rostlina Anastatica Hierochuntica shozena do misky s vodou. Předpokládá se, že jakmile se rostlina otevře, porod bude snazší a dítě poteče jako voda.
Přes jeho časté používání nebyly při zkoumání literatury nalezeny žádné studie o účinku Anastatica Hierochuntica na porod. Z tohoto důvodu byla studie provedena za účelem vyhodnocení účinku Anastatica Hierochuntica na porodní bolesti a trvání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Krocan
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít jednočetné těhotenství ve 38-42 týdnech,
- Těhotné ženy, které měly spontánní porod,
- Těhotné ženy se zdravým plodem,
- těhotné ženy bez jakýchkoli komplikací, které mohou způsobit dystokii během porodu,
- Těhotné ženy, které nedostaly analgezii a anestezii během první fáze porodu,
- Plánovaný vaginální porod, těhotné ženy, které se dobrovolně účastnily výzkumu
Kritéria vyloučení:
těhotné s rizikovým těhotenstvím, Plánovaný porod císařským řezem, těhotné s chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Anastatica Hierochuntica
|
Během procesu odběru vzorků se výzkumník dotazoval žen, které žádají o sledování těhotenství, a kontaktoval matky, které měly nějaká kritéria pro zařazení.
Výzkumník také nastínil plán a cíle výzkumu.
Účastníci byli hodnoceni na základě kritérií způsobilosti a podle toho, zda byli způsobilí a byli ochotni se studie zúčastnit.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost porodních bolestí
Časové okno: 12 hodin
|
Primární výsledky zahrnovaly závažnost porodních bolestí, která byla měřena pomocí VAS
|
12 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka aktivní fáze porodu
Časové okno: 12 hodin
|
Sekundární výstupy zahrnovaly trvání aktivní fáze porodu a druhé fáze porodu.
Délka porodních fází byla výzkumníkem zaznamenána do partografu při porodu.
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUNI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)