- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05196841
L'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore e sulla durata del parto
L'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore alla nascita e sulla durata: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi di trattamento complementari durante il processo di nascita sono terapie di supporto. Viene applicato per soddisfare le esigenze di assistenza fisica e psicologica, per aiutare a far fronte al dolore durante il parto, per aumentare la qualità della vita delle donne in gravidanza. Metodi mente-corpo, metodi medici alternativi, metodi di trattamento biologici, metodi manipolativi e basati sul corpo e metodi di terapia energetica sono usati come metodi di trattamento complementari durante il travaglio. L'attenzione applicata nell'ambito dei metodi mente-corpo si basa sul principio di rivelare l'abilità mentale che migliora le funzioni corporee. Uno dei metodi applicati in questa direzione è Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica è una pianta erbacea che può vivere 1000-2000 anni, con foglie secche simili a una mano chiusa a pugno in cui conserva i suoi semi. Conosciuto come "Fatma Ana Eli" o "Meryem Ana Eli". Questa pianta secca a forma di palla nei deserti della Namibia si anima sotto la pioggia e diventa di colore verde aprendo le pieghe. Dopo la pioggia, le foglie della pianta, che immagazzina un po' d'acqua per superare un nuovo periodo di siccità, si richiudono e assumono un aspetto secco.
La pianta Anastatica Hierochuntica è nota per avere un effetto facilitante sul travaglio ed è spesso utilizzata a questo scopo durante il travaglio. Durante il parto, la pianta Anastatica Hierochuntica viene lasciata cadere in una ciotola d'acqua. Si ritiene che quando la pianta si aprirà, il travaglio sarà più facile e il bambino scorrerà come l'acqua.
Nonostante il suo uso frequente, quando si esamina la letteratura, non sono stati trovati studi sull'effetto di Anastatica Hierochuntica sulla nascita. Per questo motivo, lo studio è stato condotto per valutare l'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore e sulla durata del travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una gravidanza singola a 38-42 settimane,
- Donne incinte che hanno avuto travaglio spontaneo,
- Donne incinte con un feto sano,
- Donne in gravidanza senza complicazioni che possono causare distocia durante il travaglio,
- Donne in gravidanza che non hanno ricevuto analgesia e anestesia durante la prima fase del travaglio,
- Parto vaginale pianificato, donne incinte che si sono offerte volontarie per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
donne in gravidanza con gravidanze ad alto rischio, parto cesareo programmato, donne in gravidanza con malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Anastatica Hierochuntica
|
Durante il processo di campionamento, il ricercatore ha indagato attraverso le donne che fanno domanda per il follow-up della gravidanza e ha contattato le madri che avevano alcuni criteri di inclusione.
Inoltre, il ricercatore ha delineato il piano e gli obiettivi della ricerca.
I partecipanti sono stati valutati in base ai criteri di ammissibilità e, se erano idonei e disposti a partecipare allo studio.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità del dolore del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore
|
Gli esiti primari includevano la gravità del dolore del travaglio che è stata misurata dalla VAS
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della fase attiva del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore
|
Gli esiti secondari includevano la durata della fase attiva del travaglio e la seconda fase del parto.
La durata delle fasi del parto è stata registrata nel grafico del parto durante il travaglio e il parto dal ricercatore.
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUNI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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