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L'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore e sulla durata del parto

13 novembre 2023 aggiornato da: KTO Karatay University

L'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore alla nascita e sulla durata: uno studio controllato randomizzato

Domanda di ricerca: l'Anastatica Hierochuntica ha un effetto sul dolore e sulla durata del travaglio? Metodi: Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in doppio cieco. Lo studio è stato condotto su 60 donne incinte che sono state randomizzate tra febbraio 2019 e novembre 2020 presso un'università e un ospedale privato situato in Anatolia, in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I metodi di trattamento complementari durante il processo di nascita sono terapie di supporto. Viene applicato per soddisfare le esigenze di assistenza fisica e psicologica, per aiutare a far fronte al dolore durante il parto, per aumentare la qualità della vita delle donne in gravidanza. Metodi mente-corpo, metodi medici alternativi, metodi di trattamento biologici, metodi manipolativi e basati sul corpo e metodi di terapia energetica sono usati come metodi di trattamento complementari durante il travaglio. L'attenzione applicata nell'ambito dei metodi mente-corpo si basa sul principio di rivelare l'abilità mentale che migliora le funzioni corporee. Uno dei metodi applicati in questa direzione è Anastatica Hierochuntica.

Anastatika Hierochuntica è una pianta erbacea che può vivere 1000-2000 anni, con foglie secche simili a una mano chiusa a pugno in cui conserva i suoi semi. Conosciuto come "Fatma Ana Eli" o "Meryem Ana Eli". Questa pianta secca a forma di palla nei deserti della Namibia si anima sotto la pioggia e diventa di colore verde aprendo le pieghe. Dopo la pioggia, le foglie della pianta, che immagazzina un po' d'acqua per superare un nuovo periodo di siccità, si richiudono e assumono un aspetto secco.

La pianta Anastatica Hierochuntica è nota per avere un effetto facilitante sul travaglio ed è spesso utilizzata a questo scopo durante il travaglio. Durante il parto, la pianta Anastatica Hierochuntica viene lasciata cadere in una ciotola d'acqua. Si ritiene che quando la pianta si aprirà, il travaglio sarà più facile e il bambino scorrerà come l'acqua.

Nonostante il suo uso frequente, quando si esamina la letteratura, non sono stati trovati studi sull'effetto di Anastatica Hierochuntica sulla nascita. Per questo motivo, lo studio è stato condotto per valutare l'effetto di Anastatica Hierochuntica sul dolore e sulla durata del travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una gravidanza singola a 38-42 settimane,
  • Donne incinte che hanno avuto travaglio spontaneo,
  • Donne incinte con un feto sano,
  • Donne in gravidanza senza complicazioni che possono causare distocia durante il travaglio,
  • Donne in gravidanza che non hanno ricevuto analgesia e anestesia durante la prima fase del travaglio,
  • Parto vaginale pianificato, donne incinte che si sono offerte volontarie per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

donne in gravidanza con gravidanze ad alto rischio, parto cesareo programmato, donne in gravidanza con malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Anastatica Hierochuntica
Durante il processo di campionamento, il ricercatore ha indagato attraverso le donne che fanno domanda per il follow-up della gravidanza e ha contattato le madri che avevano alcuni criteri di inclusione. Inoltre, il ricercatore ha delineato il piano e gli obiettivi della ricerca. I partecipanti sono stati valutati in base ai criteri di ammissibilità e, se erano idonei e disposti a partecipare allo studio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore
Gli esiti primari includevano la gravità del dolore del travaglio che è stata misurata dalla VAS
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della fase attiva del travaglio
Lasso di tempo: 12 ore
Gli esiti secondari includevano la durata della fase attiva del travaglio e la seconda fase del parto. La durata delle fasi del parto è stata registrata nel grafico del parto durante il travaglio e il parto dal ricercatore.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUNI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

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