- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05196841
Влияние Anastatica Hierochuntica на боль и продолжительность родов
Влияние Anastatica Hierochuntica на родовую боль и продолжительность: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дополнительными методами лечения в процессе родов являются поддерживающие терапии. Применяется для удовлетворения потребностей в физической и психологической помощи, для облегчения боли при родах, для повышения качества жизни беременных. В качестве дополнительных методов лечения в родах используются психотелесные методы, альтернативные медицинские методы, биологические методы лечения, мануальные и телесные методы, а также методы энерготерапии. Фокус, применяемый в рамках психотелесных методов, основан на принципе выявления умственных способностей, улучшающих телесные функции. Одним из методов, применяемых в этом направлении, является Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica — травянистое растение, которое может жить 1000-2000 лет, с сухими листьями, напоминающими сжатую в кулак руку, в которой оно хранит свои семена. Известна как «Фатма Ана Эли» или «Мерем Ана Эли». Это сухое шаровидное растение в пустынях Намибии оживает под дождем и приобретает зеленый цвет, раскрывая складки. После дождя листья растения, которые запасают немного воды, чтобы пережить новый период засухи, снова закрываются и приобретают сухой вид.
Известно, что растение Anastatica Hierochuntica оказывает облегчающее действие на роды и часто используется с этой целью во время родов. Во время родов растение Anastatica Hierochuntica бросают в миску с водой. Считается, что как только растение раскроется, роды пойдут легче, а ребенок потечет рекой.
Несмотря на его частое использование, при изучении литературы не было обнаружено никаких исследований о влиянии Anastatica Hierochuntica на роды. По этой причине было проведено исследование для оценки влияния Anastatica Hierochuntica на боль и продолжительность родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность в 38-42 недели,
- Беременные женщины, у которых были самопроизвольные роды,
- Беременные женщины со здоровым плодом,
- Беременные женщины без каких-либо осложнений, которые могут вызвать дистоцию во время родов,
- Беременные женщины, не получавшие анальгезию и анестезию в первой фазе родов,
- Планируемые вагинальные роды, беременные, добровольно принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
беременные с беременностью высокого риска, плановое кесарево сечение, беременные с хроническими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Анастатика Иерохунтика
|
В процессе выборки исследователь опросил женщин, подавших заявление на последующее наблюдение за беременностью, и связался с матерями, у которых были определенные критерии включения.
Также исследователь обозначил план и задачи исследования.
Участники оценивались на основе критериев приемлемости и, если они имели право и желали участвовать в исследовании.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть родовой боли
Временное ограничение: 12 часов
|
Первичные исходы включали тяжесть родовой боли, которая измерялась по ВАШ.
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность активной фазы родов
Временное ограничение: 12 часов
|
Вторичные исходы включали продолжительность активной фазы родов и второго периода родов.
Продолжительность стадий родов фиксировалась исследователем в партограмме во время родов и родов.
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUNI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .