- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05196841
Az Anastatica Hierochuntica hatása a születési fájdalomra és időtartamra
Az Anastatica Hierochuntica hatása a születési fájdalomra és időtartamra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés során a kiegészítő kezelési módszerek a szupportív terápiák. Alkalmazása a testi-lelki gondozási szükségletek kielégítésére, a szülés során fellépő fájdalom kezelésének elősegítésére, a terhes nők életminőségének javítására. A vajúdásban kiegészítő kezelési módszerekként alkalmazzák az elme-test módszereket, az alternatív gyógyászati módszereket, a biológiai alapú kezelési módszereket, a manipulatív és testalapú módszereket, valamint az energiaterápiás módszereket. Az elme-test módszerek körében alkalmazott fókusz a testi funkciókat javító mentális képességek feltárásának elvén alapul. Az egyik ilyen módszer az Anastatica Hierochuntica.
Az Anastatika Hierochuntica egy lágyszárú növény, amely 1000-2000 évig is élhet, száraz levelei egy ökölbe zárt kézre emlékeztetnek, amelyben magjait tárolja. „Fatma Ana Eli” vagy „Meryem Ana Eli” néven ismert. Ez a száraz golyó alakú növény Namíbia sivatagában megelevenedik az esőben, és a redők kinyitásával zöld színűvé válik. Az eső után a növény levelei, amelyek vizet tárolnak, hogy átvészeljék az új aszályos időszakot, újra összezáródnak, és száraz megjelenést kölcsönöznek.
Az Anastatica Hierochuntica növényről ismert, hogy vajúdást elősegítő hatást fejt ki, és vajúdás közben gyakran használják erre a célra. Szülés közben az Anastatica Hierochuntica növényt egy tál vízbe ejtik. Úgy gondolják, hogy ahogy a növény kinyílik, könnyebb lesz a vajúdás, és a baba úgy fog folyni, mint a víz.
A gyakori használat ellenére, a szakirodalmat vizsgálva, nem találtak tanulmányokat az Anastatica Hierochuntica születésre gyakorolt hatásáról. Emiatt a vizsgálatot az Anastatica Hierochuntica szülésfájdalomra és időtartamra gyakorolt hatásának értékelésére végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség 38-42 hetében,
- Terhes nők, akiknek spontán szülése volt,
- Terhes nők egészséges magzattal,
- Terhes nők olyan szövődmények nélkül, amelyek dystociát okozhatnak a szülés során,
- Terhes nők, akik nem részesültek fájdalomcsillapításban és érzéstelenítésben a szülés első szakaszában,
- Tervezett hüvelyi szülés, terhes nők, akik önként vettek részt a kutatásban
Kizárási kritériumok:
nagy kockázatú várandósok, tervezett császármetszés, krónikus betegségben szenvedő terhesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Anastatica Hierochuntica
|
A mintavételi folyamat során a kutató a terhesség-követésre jelentkező nőkön keresztül érdeklődött, és felvette a kapcsolatot azokkal az anyákkal, akiknek volt valamilyen felvételi kritériuma.
A kutató felvázolta a kutatási tervet és a célokat is.
A résztvevőket a jogosultsági kritériumok alapján értékelték, és azt, hogy alkalmasak voltak-e és hajlandóak voltak-e részt venni a vizsgálatban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülési fájdalom súlyossága
Időkeret: 12 óra
|
Az elsődleges eredmények közé tartozott a szülési fájdalom súlyossága, amelyet VAS-val mértek
|
12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés aktív szakaszának időtartama
Időkeret: 12 óra
|
A másodlagos kimenetelek között szerepelt a szülés aktív szakaszának időtartama és a szülés második szakasza.
A szülési szakaszok hosszát a vajúdás és a szülés alatti partográf táblázatban rögzítette a kutató.
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUNI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .