- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05196841
Het effect van Anastatica Hierochuntica op geboortepijn en -duur
Het effect van Anastatica Hierochuntica op geboortepijn en -duur: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complementaire behandelmethoden tijdens het geboorteproces zijn ondersteunende therapieën. Het wordt toegepast om te voorzien in de fysieke en psychologische zorgbehoeften, om te helpen omgaan met pijn tijdens de bevalling, om de kwaliteit van leven van zwangere vrouwen te verhogen. Mind-body-methoden, alternatieve medische methoden, biologisch gebaseerde behandelmethoden, manipulatieve en op het lichaam gebaseerde methoden en energietherapiemethoden worden gebruikt als aanvullende behandelmethoden bij bevalling. De focus die wordt toegepast in het kader van mind-body-methoden is gebaseerd op het principe van het onthullen van de mentale vaardigheid die de lichaamsfuncties verbetert. Een van de methoden die in deze richting wordt toegepast, is Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica is een kruidachtige plant die 1000-2000 jaar kan worden, met droge bladeren die lijken op een vuistgesloten hand waarin het zijn zaden opslaat. Bekend als "Fatma Ana Eli" of "Meryem Ana Eli". Deze droge bolvormige plant in de woestijnen van Namibië komt tot leven in de regen en verkleurt naar groen door de plooien te openen. Na een regenbui sluiten de bladeren van de plant, die wat water opslaat om een nieuwe droogteperiode door te komen, weer en zien er droog uit.
Van de plant Anastatica Hierochuntica is bekend dat deze een bevalbevorderende werking heeft en wordt hiervoor veelvuldig gebruikt tijdens de bevalling. Tijdens de bevalling wordt de plant Anastatica Hierochuntica in een kom met water gedropt. Er wordt aangenomen dat naarmate de plant opengaat, de bevalling gemakkelijker zal zijn en de baby zal stromen als water.
Ondanks het veelvuldige gebruik zijn er bij bestudering van de literatuur geen studies gevonden naar het effect van Anastatica Hierochuntica op de geboorte. Om deze reden werd het onderzoek uitgevoerd om het effect van Anastatica Hierochuntica op de pijn en de duur van de bevalling te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eenlingzwangerschap hebben bij 38-42 weken,
- Zwangere vrouwen die spontaan bevallen,
- Zwangere vrouwen met een gezonde foetus,
- Zwangere vrouwen zonder enige complicaties die tijdens de bevalling dystokie kunnen veroorzaken,
- Zwangere vrouwen die tijdens de eerste fase van de bevalling geen analgesie en anesthesie kregen,
- Geplande vaginale bevalling, zwangere vrouwen die vrijwillig meededen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
zwangere vrouwen met risicovolle zwangerschappen, geplande keizersnede, zwangere vrouwen met chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Anastatica Hierochuntica
|
Tijdens het bemonsteringsproces informeerde de onderzoeker via vrouwen die een zwangerschapsopvolging aanvragen en nam ze contact op met de moeders die enkele inclusiecriteria hadden.
Ook schetste de onderzoeker het onderzoeksplan en de doelstellingen.
De deelnemers werden beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria en of ze in aanmerking kwamen en bereid waren om deel te nemen aan het onderzoek.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van weeën
Tijdsspanne: 12 uren
|
De primaire uitkomsten omvatten de ernst van de baringspijn die werd gemeten met VAS
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de actieve fase van de bevalling
Tijdsspanne: 12 uren
|
De secundaire uitkomsten omvatten de duur van de actieve fase van de bevalling en de tweede fase van de bevalling.
De lengte van de bevallingsfasen werd door de onderzoeker tijdens de bevalling en bevalling in de partograaf geregistreerd.
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUNI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .