- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05196841
Effekten af Anastatica Hierochuntica på fødselssmerter og varighed
Effekten af Anastatica Hierochuntica på fødselssmerter og varighed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Komplementære behandlingsmetoder under fødslen er understøttende terapier. Det anvendes til at opfylde de fysiske og psykologiske plejebehov, for at hjælpe med at klare smerter under fødslen, for at øge livskvaliteten for gravide kvinder. Sind-krop metoder, alternative medicinske metoder, biologisk baserede behandlingsmetoder, manipulative og kropsbaserede metoder og energiterapi metoder anvendes som komplementære behandlingsmetoder i fødslen. Det fokus, der anvendes inden for rammerne af sind-krop metoder, er baseret på princippet om at afsløre de mentale færdigheder, der forbedrer kropsfunktioner. En af metoderne anvendt i denne retning er Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica er en urteagtig plante, der kan leve 1000-2000 år, med tørre blade, der ligner en knytnæve-lukket hånd, hvori den opbevarer sine frø. Kendt som "Fatma Ana Eli" eller "Meryem Ana Eli". Denne tørre kugleformede plante i Namibias ørken bliver levende i regnen og bliver grøn ved at åbne folderne. Efter regnen lukker plantens blade, som opbevarer noget vand for at passere gennem en ny tørkeperiode, igen og får et tørt udseende.
Planten Anastatica Hierochuntica er kendt for at have en faciliterende effekt på fødslen og bruges ofte til dette formål under fødslen. Under fødslen falder planten Anastatica Hierochuntica i en skål med vand. Det antages, at når planten åbner, vil veer være lettere, og babyen vil flyde som vand.
På trods af dens hyppige brug, når litteraturen undersøges, er der ikke fundet undersøgelser af effekten af Anastatica Hierochuntica på fødslen. Af denne grund blev undersøgelsen udført for at evaluere effekten af Anastatica Hierochuntica på veer og varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkun
- KTO Karatay University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en singleton graviditet i uge 38-42,
- Gravide kvinder, der havde spontan fødsel,
- Gravide kvinder med et sundt foster,
- Gravide kvinder uden komplikationer, der kan forårsage dystoki under fødslen,
- Gravide kvinder, der ikke fik analgesi og bedøvelse i den første fase af fødslen,
- Planlagt vaginal fødsel, gravide kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
gravide kvinder med højrisikograviditeter, Planlagt kejsersnit, gravide med kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Anastatica Hierochuntica
|
Under prøvetagningsprocessen forespurgte forskeren kvinder, der søger om graviditetsopfølgning, og kontaktede de mødre, der havde nogle inklusionskriterier.
Forskeren skitserede også forskningsplanen og -målene.
Deltagerne blev vurderet ud fra kriterierne for støtteberettigelse og, om de var berettigede og villige til at deltage i undersøgelsen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af veer
Tidsramme: 12 timer
|
De primære resultater omfattede sværhedsgraden af veer, der blev målt ved VAS
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af den aktive fase af fødslen
Tidsramme: 12 timer
|
De sekundære resultater omfattede varigheden af den aktive fase af fødslen og den anden fase af fødslen.
Længden af leveringsstadier blev registreret i partografdiagrammet under fødslen og fødslen af forskeren.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUNI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Anastatica Hierochuntica
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetDysmenoré | Ikke -farmalogisk smertehåndteringTyrkiet (Türkiye)