- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05196841
Effekten av Anastatica Hierochuntica på förlossningssmärta och varaktighet
Effekten av Anastatica Hierochuntica på förlossningssmärta och varaktighet: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kompletterande behandlingsmetoder under förlossningen är stödjande terapier. Det används för att möta de fysiska och psykologiska vårdbehoven, för att hjälpa till att hantera smärta under förlossningen, för att öka livskvaliteten för gravida kvinnor. Mind-body-metoder, alternativmedicinska metoder, biologiskt baserade behandlingsmetoder, manipulativa och kroppsbaserade metoder samt energiterapimetoder används som kompletterande behandlingsmetoder under förlossningen. Fokus som tillämpas inom ramen för kropp-sinne-metoder är baserad på principen att avslöja den mentala skicklighet som förbättrar kroppsfunktioner. En av metoderna som används i denna riktning är Anastatica Hierochuntica.
Anastatika Hierochuntica är en örtartad växt som kan leva 1000-2000 år, med torra löv som liknar en knytnävsstängd hand i vilken den lagrar sina frön. Känd som "Fatma Ana Eli" eller "Meryem Ana Eli". Denna torra bollformade växt i Namibias öknar blir levande i regnet och övergår till grön färg genom att öppna vecken. Efter regnet stänger växtens blad, som lagrar lite vatten för att passera genom en ny torkaperiod, igen och får ett torrt utseende.
Växten Anastatica Hierochuntica är känd för att ha en underlättande effekt på förlossningen och används ofta för detta ändamål under förlossningen. Under förlossningen tappas växten Anastatica Hierochuntica i en skål med vatten. Man tror att när växten öppnar kommer förlossningen att bli lättare och barnet kommer att flyta som vatten.
Trots dess frekventa användning, när litteraturen undersöks, har inga studier hittats på effekten av Anastatica Hierochuntica på födseln. Av denna anledning genomfördes studien för att utvärdera effekten av Anastatica Hierochuntica på förlossningsvärk och varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en singelgraviditet vid 38-42 veckor,
- Gravida kvinnor som hade spontan förlossning,
- Gravida kvinnor med ett friskt foster,
- Gravida kvinnor utan några komplikationer som kan orsaka dystoki under förlossningen,
- Gravida kvinnor som inte fick analgesi och bedövning under den första fasen av förlossningen,
- Planerad vaginal förlossning, gravida kvinnor som frivilligt deltog i forskningen
Exklusions kriterier:
gravida kvinnor med högriskgraviditeter, planerat kejsarsnitt, gravida kvinnor med kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Anastatica Hierochuntica
|
Under provtagningsprocessen frågade forskaren genom kvinnor som ansöker om graviditetsuppföljning och kontaktade mammorna som hade några inklusionskriterier.
Forskaren beskrev också forskningsplanen och målen.
Deltagarna bedömdes utifrån behörighetskriterierna och, om de var berättigade och villiga att delta i studien.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av förlossningsvärk
Tidsram: 12 timmar
|
De primära resultaten inkluderade svårighetsgraden av förlossningsvärk som mättes med VAS
|
12 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktigheten av den aktiva fasen av förlossningen
Tidsram: 12 timmar
|
De sekundära resultaten inkluderade varaktigheten av den aktiva fasen av förlossningen och den andra fasen av förlossningen.
Längden på förlossningsstadierna registrerades i partografdiagrammet under förlossningen och förlossningen av forskaren.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hediye KARAKOC, PhD, Karatay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUNI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna