500 "normale" voksne forsøkspersoner som ikke har opplevd noen kjent hjerneskade, vil delta i innsamling av data som vil hjelpe til med optimalisering av de diagnostiske egenskapene til harmonien ved å oppdage nevrologiske abnormiteter. (REFRESH)

Denne studien vil involvere opptak ved bruk av MindRhythms Harmony 4000, et nytt, ikke-invasivt etterforskningsutstyr. Harmony 4000 samler inn akselerometridata om bevegelsen til skallen som følge av hjernens bevegelse under hver hjertesyklus. Bevegelsen av skallen på grunn av hjernebevegelse kalles HeadPulse av MindRhythm. HeadPulse, kranieakselerometri, har vist seg å gi klinisk relevante data for hjernerystelse, vasospasme og hjerneslag (LVO) (Wade Smith, 2015). Harmony 4000 er et pannebånd og er selvforsynt. Kontroll av enheten er gitt av trykknapper (på og av) på pannebåndet og via en MindRhythm iPhone-app. Målet med denne studien med ikke-signifikant risiko (NSR) er å samle HeadPulse-bølgeformopptak fra 500 normale forsøkspersoner som skal brukes som kontroller ved utvikling av algoritmer for forsøk i hjerneslag, hjernerystelse og andre nevrologiske tilstander. Datasettet til normale forsøkspersoner vil tillate evaluering av repeterbarhet og variasjon av HeadPulse-opptak innen et emne og mellom emner. Å samle ublindet HeadPulse-bølgeform med Harmony 4000 fra normale voksne personer inkludert og over 18 år under normale omstendigheter vil skape en komparativ kohort. Disse normale datasettene vil hjelpe til med å forbedre de diagnostiske egenskapene til Harmony 4000-enheten for å oppdage nevrologiske abnormiteter, inkludert, men ikke begrenset til, slag, slagtype og hjernerystelse. Disse motivene vil bli tatt opp én eller flere ganger som en tidsserie som dekker opptak med opptil to års varighet. Et sekundært endepunkt vil være å bestemme kvaliteten på opptak som oppnås når forsøkspersoner får lov til å gjøre egne opptak uten tilsyn etter iPhone-appbasert opplæring.

Deltakerne vil bli rekruttert til frivillig å gi intrakranielle bølgeformdata med den forståelse at de anses som "friske" personer. Ved nedlasting av iPhone MindRhythm-studieappen vil forsøkspersonene bli stilt en rekke spørsmål knyttet til inkluderings- og eksklusjonskriterier, og presentert med et samtykkeskjema som beskriver studien, og hva som vil bli stilt til dem. Etter forsøkspersonens direkte samtykke (ingen LARS) til å delta i studien, vil deltakeren bli registrert og tilsendt et Harmony-headsetsett som vil inneholde korte opplæringsinstruksjoner for både bruk av headsettet og iPhone-appen, EKG-avledninger og Harmony-headsettet. Deltakeren vil følge instruksjonene og gi opptak ved hjelp av appen på samme tid på dagen og basert på en spesifisert fysisk posisjon som foreslås og registreres i appen. Pasienten vil bli instruert om hvordan man kobler EKG-ledningene og plasserer elektrodene på brystet og magen. Ettersom "Hodepulsen", som er den intrakranielle bølgeformen som oppdages av Harmony-hodesettet og er et resultat av den naturlige bevegelsen av hjernen umiddelbart etter hjertesyklusen, må EKG-dataene også registreres i forbindelse med kranieavlesningene. Personen vil koble headsettet til appen sin ved hjelp av bluetooth når en posisjon er valgt og ledningene er koblet til. Ved tilkobling vil motivet holde en stille og rolig posisjon i en periode på 3 minutter mens appen samler inn bølgeformdata. Etter at de 3 minuttene er fullført, vil det høres en lyd og data vil slutte å overføres og registreres. Forsøkspersonen vil deretter overføre disse dataene under sitt pasient-ID-nummer til etterforskere ved hjelp av et HIPAA-kompatibelt skybasert overførings- og lagringssystem. Emnet har muligheten til å trekke seg fra studiet når som helst ved hjelp av iPhone-appen og/eller PI har muligheten til å trekke emnet fra studiet.