500 "normale" voksne forsøgspersoner, der ikke har oplevet nogen kendt hjerneskade, vil deltage i indsamlingen af ​​data, der vil hjælpe med optimeringen af ​​harmoniens diagnostiske evner til at opdage neurologiske abnormiteter. (REFRESH)

Denne undersøgelse vil involvere optagelser ved hjælp af MindRhythm's Harmony 4000, et nyt, ikke-invasivt efterforskningsudstyr. Harmony 4000 indsamler accelerometridata om kraniets bevægelse som følge af hjernens bevægelse under hver hjertecyklus. Bevægelsen af ​​kraniet på grund af hjernebevægelse er navngivet HeadPulse af MindRhythm. HeadPulse, kranieaccelerometri, har vist sig at give klinisk relevante data for hjernerystelse, vasospasme og slagtilfælde (LVO) (Wade Smith, 2015). Harmony 4000 er et pandebånd og er selvstændigt. Styring af enheden sker med trykknapper (til og fra) på pandebåndet og via en MindRhythm iPhone app. Formålet med denne ikke-signifikante risiko (NSR) undersøgelse er at indsamle HeadPulse-bølgeformoptagelser fra 500 normale forsøgspersoner, der skal bruges som kontroller, når der udvikles algoritmer til forsøg med slagtilfælde, hjernerystelse og andre neurologiske tilstande. Datasættet for normale forsøgspersoner vil tillade evaluering af gentagelighed og variabilitet af HeadPulse-optagelser inden for et emne og mellem forsøgspersoner. Indsamling af ublindet HeadPulse-bølgeform med Harmony 4000 fra normale voksne personer inklusive og over 18 år under normale omstændigheder vil skabe en sammenlignende kohorte. Disse normale datasæt vil hjælpe med at forbedre Harmony 4000-enhedens diagnostiske egenskaber til at detektere neurologiske abnormiteter, herunder men ikke begrænset til slagtilfælde, slagtilfældetype og hjernerystelse. Disse emner vil blive optaget én eller flere gange som en tidsserie, der dækker optagelser af op til to års varighed. Et sekundært endepunkt vil være at bestemme kvaliteten af ​​optagelser opnået, når forsøgspersoner får tilladelse til at lave deres egne optagelser uden opsyn efter iPhone app baseret træning.

Deltagere vil blive rekrutteret til frivilligt at levere intrakranielle bølgeformsdata med den forståelse, at de betragtes som "sunde" personer. Ved download af iPhone MindRhythm-undersøgelsesappen vil forsøgspersonerne blive stillet en række spørgsmål relateret til inklusions- og eksklusionskriterier og præsenteret for en samtykkeerklæring, der beskriver undersøgelsen, og hvad der vil blive stillet til dem. Efter forsøgspersonens direkte samtykke (ingen LARS) til at deltage i undersøgelsen, vil deltageren blive tilmeldt og tilsendt et Harmony-headsetsæt, der vil indeholde korte træningsinstruktioner til både brugen af ​​headsettet og iPhone-appen, EKG-afledninger og Harmony-headsettet. Deltageren vil følge instruktionerne og levere optagelser ved hjælp af appen på samme tidspunkt på dagen og baseret på en specificeret fysisk position, der foreslås og registreres i appen. Forsøgspersonen vil blive instrueret i, hvordan man forbinder EKG-ledningerne og placerer puderne på brystet og maven. Da "hovedpulsen", som er den intrakranielle bølgeform, der detekteres af Harmony-headsettet, og som er et resultat af hjernens naturlige bevægelse umiddelbart efter hjertecyklussen, skal EKG-dataene også registreres i forbindelse med kranieaflæsningerne. Personen vil forbinde headsettet til deres app ved hjælp af bluetooth, når en position er blevet valgt, og ledninger er tilsluttet. Ved forbindelse vil motivet bevare en stille og rolig position i en periode på 3 minutter, mens appen indsamler bølgeformsdataene. Når de 3 minutter er overstået, vil der opstå en lyd, og data vil stoppe med at blive transmitteret og optaget. Forsøgspersonen vil derefter overføre disse data under deres patient-id-nummer til undersøgelsesforskere ved hjælp af et HIPAA-kompatibelt skybaseret transmissions- og lagringssystem. Forsøgspersonen har til enhver tid mulighed for at trække sig fra undersøgelsen ved hjælp af iPhone-appen, og/eller PI har mulighed for at trække forsøgspersonen ud af undersøgelsen.