500 "normala" vuxna försökspersoner som inte har upplevt någon känd hjärnskada kommer att delta i insamlingen av data som hjälper till med optimeringen av harmonins diagnostiska kapacitet för att upptäcka neurologiska abnormiteter. (REFRESH)

Denna studie kommer att involvera inspelningar med MindRhythm's Harmony 4000, en ny, icke-invasiv medicinsk utrustning för utredning. Harmony 4000 samlar in accelerometridata om skallens rörelse som ett resultat av hjärnans rörelse under varje hjärtcykel. Skallens rörelse på grund av hjärnrörelser kallas HeadPulse av MindRhythm. HeadPulse, kraniell accelerometry, har visat sig ge kliniskt relevanta data för hjärnskakning, vasospasm och stroke (LVO) (Wade Smith, 2015). Harmony 4000 är ett pannband och är fristående. Styrning av enheten tillhandahålls av tryckknappar (på och av) ​​på pannbandet och via en MindRhythm iPhone-app. Syftet med denna studie med icke-signifikant risk (NSR) är att samla in HeadPulse-vågformsinspelningar från 500 normala försökspersoner för att användas som kontroller vid utveckling av algoritmer för försök med stroke, hjärnskakning och andra neurologiska tillstånd. Datauppsättningen för normala försökspersoner kommer att tillåta utvärdering av repeterbarhet och variation av HeadPulse-inspelningar inom ett försöksperson och mellan försökspersoner. Att samla in oblindad HeadPulse-vågform med Harmony 4000 från normala vuxna personer inklusive och över 18 år under normala omständigheter kommer att skapa en jämförande kohort. Dessa normala datauppsättningar hjälper till att förbättra de diagnostiska funktionerna hos Harmony 4000-enheten för att upptäcka neurologiska avvikelser inklusive men inte begränsat till stroke, slaganfallstyp och hjärnskakning. Dessa ämnen kommer att spelas in en eller flera gånger som en tidsserie som omfattar inspelningar i upp till två år. En sekundär slutpunkt kommer att vara att bestämma kvaliteten på inspelningar som erhålls när försökspersoner tillåts göra sina egna inspelningar utan övervakning efter iPhone-appbaserad utbildning.

Deltagarna kommer att rekryteras för att frivilligt tillhandahålla intrakraniell vågformsdata med förståelsen att de anses vara "friska" försökspersoner. När du laddar ner studieappen för iPhone MindRhythm kommer försökspersonerna att ställas en rad frågor relaterade till inklusions- och exkluderingskriterier och presenteras med ett samtyckesformulär som beskriver studien och vad som kommer att ställas till dem. Efter försökspersonens direkta samtycke (ingen LARS) för att delta i studien kommer deltagaren att registreras och skickas ett Harmony-headsetkit som kommer att innehålla korta utbildningsinstruktioner för både användning av headsetet och iPhone-appen, EKG-avledningar och Harmony-headsetet. Deltagaren kommer att följa instruktionerna och tillhandahålla inspelningar via appen vid samma tid på dagen och baserat på en specificerad fysisk position som kommer att föreslås och registreras i appen. Försökspersonen kommer att instrueras om hur man ansluter EKG-avledningarna och placerar elektroderna på bröstet och buken. Eftersom "Headpulse" som är den intrakraniella vågform som detekteras av Harmony-headsetet och som är ett resultat av hjärnans naturliga rörelser omedelbart efter hjärtcykeln, måste EKG-data också registreras i samband med kranialavläsningarna. Försökspersonen kommer att ansluta headsetet till sin app med hjälp av bluetooth när en position har valts och sladdar är anslutna. Vid anslutning kommer motivet att hålla en stilla och tyst position under en period av 3 minuter medan appen samlar in vågformsdata. När de 3 minuterna är slut hörs en ljudsignal och data kommer att sluta överföras och spelas in. Försökspersonen kommer sedan att överföra dessa uppgifter under sitt patient-ID-nummer till studieutredarna med hjälp av ett HIPAA-kompatibelt molnbaserat överförings- och lagringssystem. Försökspersonen har möjlighet att när som helst dra sig ur studien med hjälp av iPhone-appen och/eller PI har möjlighet att dra tillbaka försökspersonen från studien.