Studie av effekten av itrakonazol og karbamazepin på LY3410738 hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Kvinner i ikke-fertil alder og menn som er i stand til å bli far til barn, må bruke prevensjon
• Innenfor kroppsmasseindeks (BMI) området 18,0 til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m²).
• Deltakerne vil være i god helse, basert på medisinsk historie, funn fra fysiske undersøkelser, vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) eller kliniske laboratorietester, som bestemt av etterforskeren (eller utpekt).
• Kunne overholde alle studieprosedyrer, inkludert 15-netters opphold for de som deltar i del 1 eller 25-netters opphold for de som deltar i del 2 ved klinisk forskningsenhet og oppfølgingstelefon.

Ekskluderingskriterier:

• Historikk eller tilstedeværelse av noe av følgende, ansett som klinisk signifikant av etterforskeren (eller den utpekte) og/eller sponsoren:

  1. Allergisk sykdom
  2. Dermatologisk sykdom
  3. Nyresykdom
  4. Leversykdom
  5. Pankreatitt
  6. Gastrointestinal sykdom
  7. Biliary sykdom
  8. Metabolsk sykdom
  9. Hematologisk sykdom
  10. Lungesykdom
  11. Nevrologisk sykdom
  12. Kreft de siste 5 årene
  13. Hjerte-og karsykdommer
• Deltakere med utenfor rekkevidde, i hvile vitale tegn.
• Unormale laboratorieverdier som er bestemt til å være klinisk signifikante av etterforskeren (eller den utpekte).
• Klinisk signifikant abnormitet, bestemt av etterforskeren (eller utpekt), fra fysisk undersøkelse.
• Deltakelse i en hvilken som helst annen undersøkelseslegemiddelutprøving som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider, avhengig av hva som var lengst, før den første doseadministrasjonen (dag 1).
• Bruk eller intensjon om å bruke reseptbelagte eller reseptfrie medisiner innen 14 dager eller 5 halveringstider (hvis kjent) før den første doseadministrasjonen (dag 1) og til slutten av forsøket.
• Anamnese eller tilstedeværelse av sykdom eller psykiatrisk tilstand, som etter etterforskerens mening ville forstyrre muligheten til å gi informert samtykke eller følge studieinstruksjoner, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene, eller sette deltakeren til unødig risiko.
• Donasjon av blod fra 56 dager før screening, plasma eller blodplater fra 4 uker før screening.
• Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før innsjekking (dag -1).
• Betydelig historie med overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller annet stoff, med mindre det er godkjent av etterforskeren (eller den utpekte).
• Kun for del 1, Å ha nedsatt hørsel eller en historie med hørselsproblemer
• Kun for del 2, historie med alvorlige dermatologiske bivirkninger, som toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom eller DRESS
• Kun for del 2, glaukom eller historie med forhøyet intraokulært trykk.
• Kun for del 2: Har svart "ja" på enten spørsmål 4 eller spørsmål 3 om "Suicidal Ideation"-delen av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) eller har svart "ja" på noen av de selvmordsrelaterte atferdene på "Suicidal Behavior"-delen av C-SSRS
• Kun for del 2, ha laboratoriebevis for klinisk signifikant anemi, leukopeni, trombocytopeni eller leverdysfunksjon; eller hyponatremi
• Kun for del 2, Genotyping-test som er positiv for en eller begge av karbamazepinsensitiviteten som gir HLA-alleler
• Kreatininclearance < 90 ml/minutt beregnet ved bruk av C-G-ligningen ved screening eller innsjekking
• Kjent pågående alkohol- og/eller narkotikamisbruk innen 2 år før screening, eller bevis på slikt misbruk som indikert av laboratorieanalysene for misbruk av rusmidler (inkludert kotinin og alkohol) utført under screening og/eller ved innsjekking (dag-1) ).
• Inntak av mat eller drikke som inneholder grapefrukt/grapefruktjuice eller Sevilla-appelsiner eller deres juice innen 7 dager før innsjekking (dag -1) og til slutten av behandlingen (EOT) eller tidlig avslutning (ET)
• Har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY3410738, og har tidligere mottatt LY3410738