Étude des effets de l'itraconazole et de la carbamazépine sur LY3410738 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les femmes en âge de procréer et les hommes capables de procréer doivent utiliser une contraception
• Dans la plage d'indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²).
• Les participants seront en bonne santé, sur la base des antécédents médicaux, des résultats de l'examen physique, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations ou des tests de laboratoire clinique, tel que déterminé par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris le séjour de 15 nuits pour ceux qui participent à la partie 1 ou le séjour de 25 nuits pour ceux qui participent à la partie 2 à l'unité de recherche clinique et un appel téléphonique de suivi.

Critère d'exclusion:

• Antécédents ou présence de l'un des éléments suivants, jugés cliniquement significatifs par l'investigateur (ou la personne désignée) et/ou le sponsor :

  1. Maladie allergique
  2. Maladie dermatologique
  3. Maladie rénale
  4. Maladie du foie
  5. Pancréatite
  6. Maladie gastro-intestinale
  7. Maladie biliaire
  8. Maladie métabolique
  9. Maladie hématologique
  10. Maladie pulmonaire
  11. Maladie neurologique
  12. Cancer au cours des 5 dernières années
  13. Maladie cardiovasculaire
• Participants avec des signes vitaux hors limites, au repos.
• Valeurs de laboratoire anormales déterminées comme étant cliniquement significatives par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Anomalie cliniquement significative, telle que déterminée par l'investigateur (ou la personne désignée), à ​​partir d'un examen physique.
• Participation à tout autre essai de médicament expérimental impliquant l'administration de tout médicament expérimental au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant l'administration de la première dose (Jour 1).
• Utilisation ou intention d'utiliser des médicaments sur ordonnance ou en vente libre dans les 14 jours ou 5 demi-vies (si connues) avant l'administration de la première dose (jour 1) et jusqu'à la fin de l'essai.
• Antécédents ou présence d'une maladie ou d'un trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la capacité de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux instructions de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude, ou mettre le participant à risque indu.
• Don de sang à partir de 56 jours avant le dépistage, de plasma ou de plaquettes à partir de 4 semaines avant le dépistage.
• Réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant l'enregistrement (jour -1).
• Antécédents significatifs d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie à tout composé médicamenteux, aliment ou autre substance, sauf approbation par l'investigateur (ou la personne désignée).
• Pour la partie 1 uniquement, ayant une déficience auditive ou des antécédents de problèmes auditifs
• Pour la partie 2 uniquement, Antécédents d'effets indésirables dermatologiques graves, tels que nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson ou DRESS
• Pour la partie 2 uniquement, glaucome ou antécédents de pression intraoculaire élevée.
• Pour la partie 2 uniquement, avoir répondu «oui» à la question 4 ou à la question 3 de la partie «idées suicidaires» de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) ou avoir répondu «oui» à l'un des comportements liés au suicide sur la partie « Comportement suicidaire » du C-SSRS
• Pour la partie 2 uniquement, avoir des preuves de laboratoire d'anémie, de leucopénie, de thrombocytopénie ou de dysfonctionnement hépatique cliniquement significatifs ; ou hyponatrémie
• Pour la partie 2 uniquement, test de génotypage positif pour l'une ou les deux sensibilités à la carbamazépine conférant des allèles HLA
• Clairance de la créatinine < 90 ml/minute calculée à l'aide de l'équation C-G lors du dépistage ou de l'enregistrement
• Abus connu d'alcool et/ou de drogues dans les 2 ans précédant le dépistage, ou preuve d'un tel abus, comme indiqué par les tests de laboratoire pour les drogues d'abus (y compris la cotinine et l'alcool) effectués pendant le dépistage et/ou à l'enregistrement (Jour 1 ).
• Consommation d'aliments ou de boissons contenant du pamplemousse/jus de pamplemousse ou des oranges de Séville ou leur jus dans les 7 jours précédant l'enregistrement (jour -1) et jusqu'à la fin du traitement (EOT) ou l'arrêt anticipé (ET)
• Avoir déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur LY3410738, et avoir déjà reçu LY3410738