Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

London Valvular Heart Disease og Redusert Ejection Fraction Detection i et multietnisk samfunn ved bruk av hjerteultralyd (LOVE)

23. mars 2023 oppdatert av: Queen Mary University of London

Hjerteklaffsykdom og hjertesvikt bidrar til 25 % av akuttinnleggelsene på sykehus, mens hjertesvikt alene har blitt en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse hos personer over 65 år. Sykdomsbyrden vil sannsynligvis være høy i et multietnisk samfunn, men det er mangel på data. Behandling av hjerteklaffsykdom krever passende overvåking og rettidig kirurgi. Tilsvarende behandling av hjertesvikt krever behandling med medisiner rettet mot å bremse forebygging av symptomer og forhindre for tidlig død. NHS langsiktige plan prioriterer tidlig oppdagelse og behandling av klaffesykdom og hjertesvikt for å redusere belastningen på nødetatene og forbedre befolkningens helse.

Diagnosen stilles ved hjelp av hjerteultralyd, men ansatte med de nødvendige ferdighetene er kritisk begrenset i samfunnet.

Etterforskerne vil trene ikke-ekspertpersonell innen primærhelsetjenesten til å utføre forkortet hjerteultralyd for å oppdage hjerteklaffsykdom eller hjertesvikt. Dette vil være opportunistisk skanning for å redusere antall besøk i helsevesenet.

Alle skanninger vil bli gjennomgått av en ekspert, og etterforskerne vil bruke de anonymiserte dataene til å utvikle maskinlæringsverktøy for å begynne å jobbe med akademiske partnere for å utvikle verktøy som kan forbedre påliteligheten til diagnose fra ultralyd.

Etterforskerne håper å identifisere andelen med de ovennevnte forholdene i et multi-etnisk samfunn og vurdere muligheten for å utvikle et program der personalet kan trenes for lokalsamfunnsdeteksjon, strømlinjeformede henvisninger kan opprettes som bygger bro mellom primær- og sekundæromsorgen, og reduserer sykehus. akuttinnleggelser, samtidig som det sikres at pasientene håndteres optimalt.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Rekruttering
        • St Bartholomews Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guy Lloyd, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er ≥ 65 år som oppsøker fastlegepraksisen for time vil bli studert. Alle pasienter med eksisterende diagnoser av hjerteklaff eller venstre ventrikkel dysfunksjon vil også bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Større eller lik 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom eller vaskulær demens
  • Palliasjonspasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i et samfunn i Nordøst-London over 65 år med hjerteklaff, vurdert av hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli rekruttert mens de deltar på deres rutinemessige helsesjekk hos fastlegen deres og samtykker til en hjerteultralyd for å identifisere hjerteklaff
12 måneder
Antall deltakere i et samfunn i Nordøst-London over 65 år med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vurdert av hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil bli rekruttert mens de deltar på deres rutinemessige helsesjekk hos fastlegen og samtykker til en hjerteultralyd for å identifisere venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon.
12 måneder
Diagnostisk nøyaktighet for å identifisere hjerteklaffsykdom eller venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon ved bruk av forkortet ekkokardiografi etter treningsprotokoller.
Tidsramme: 12 måneder
Traineer vil bli lært hvordan de skal utføre og tolke fokuserte hjerteultralydskanninger, deres tolkninger og ytelse vil bli målt mot en eksperts og sammenlignet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

3
Abonnere