- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05208567
London Valvular Heart Disease og Redusert Ejection Fraction Detection i et multietnisk samfunn ved bruk av hjerteultralyd (LOVE)
Hjerteklaffsykdom og hjertesvikt bidrar til 25 % av akuttinnleggelsene på sykehus, mens hjertesvikt alene har blitt en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse hos personer over 65 år. Sykdomsbyrden vil sannsynligvis være høy i et multietnisk samfunn, men det er mangel på data. Behandling av hjerteklaffsykdom krever passende overvåking og rettidig kirurgi. Tilsvarende behandling av hjertesvikt krever behandling med medisiner rettet mot å bremse forebygging av symptomer og forhindre for tidlig død. NHS langsiktige plan prioriterer tidlig oppdagelse og behandling av klaffesykdom og hjertesvikt for å redusere belastningen på nødetatene og forbedre befolkningens helse.
Diagnosen stilles ved hjelp av hjerteultralyd, men ansatte med de nødvendige ferdighetene er kritisk begrenset i samfunnet.
Etterforskerne vil trene ikke-ekspertpersonell innen primærhelsetjenesten til å utføre forkortet hjerteultralyd for å oppdage hjerteklaffsykdom eller hjertesvikt. Dette vil være opportunistisk skanning for å redusere antall besøk i helsevesenet.
Alle skanninger vil bli gjennomgått av en ekspert, og etterforskerne vil bruke de anonymiserte dataene til å utvikle maskinlæringsverktøy for å begynne å jobbe med akademiske partnere for å utvikle verktøy som kan forbedre påliteligheten til diagnose fra ultralyd.
Etterforskerne håper å identifisere andelen med de ovennevnte forholdene i et multi-etnisk samfunn og vurdere muligheten for å utvikle et program der personalet kan trenes for lokalsamfunnsdeteksjon, strømlinjeformede henvisninger kan opprettes som bygger bro mellom primær- og sekundæromsorgen, og reduserer sykehus. akuttinnleggelser, samtidig som det sikres at pasientene håndteres optimalt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nabila Laskar, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: nabila.laskar@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: guy.lloyd1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomews Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: guy.lloyd1@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større eller lik 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom eller vaskulær demens
- Palliasjonspasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere i et samfunn i Nordøst-London over 65 år med hjerteklaff, vurdert av hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil bli rekruttert mens de deltar på deres rutinemessige helsesjekk hos fastlegen deres og samtykker til en hjerteultralyd for å identifisere hjerteklaff
|
12 måneder
|
Antall deltakere i et samfunn i Nordøst-London over 65 år med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon vurdert av hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil bli rekruttert mens de deltar på deres rutinemessige helsesjekk hos fastlegen og samtykker til en hjerteultralyd for å identifisere venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon.
|
12 måneder
|
Diagnostisk nøyaktighet for å identifisere hjerteklaffsykdom eller venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon ved bruk av forkortet ekkokardiografi etter treningsprotokoller.
Tidsramme: 12 måneder
|
Traineer vil bli lært hvordan de skal utføre og tolke fokuserte hjerteultralydskanninger, deres tolkninger og ytelse vil bli målt mot en eksperts og sammenlignet.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 292737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført