- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208567
Londýnské chlopenní onemocnění srdce a detekce snížené ejekční frakce v multietnické komunitě pomocí srdečního ultrazvuku (LOVE)
Onemocnění srdečních chlopní a srdeční selhání přispívají k 25 % hospitalizací na urgentních příjmech, zatímco samotné srdeční selhání se stalo jednou z nejčastějších příčin hospitalizace u lidí starších 65 let. Zátěž nemocí je v multietnické komunitě pravděpodobně vysoká, existuje však nedostatek údajů. Léčba onemocnění srdečních chlopní vyžaduje odpovídající dohled a včasnou operaci. Podobně léčba srdečního selhání vyžaduje léčbu léky zaměřenými na zpomalení prevence symptomů a prevenci předčasné smrti. Dlouhodobý plán NHS upřednostňuje včasnou detekci a léčbu onemocnění chlopní a srdečního selhání, aby se snížila zátěž pohotovostních služeb a zlepšil se zdravotní stav populace.
Diagnóza se provádí pomocí ultrazvuku srdce, ale personál s požadovanými dovednostmi je v komunitě kriticky omezený.
Vyšetřovatelé vyškolí neodborný personál v rámci primární péče k provádění zkráceného ultrazvuku srdce k detekci onemocnění srdečních chlopní nebo srdečního selhání. Půjde o oportunistické skenování, které sníží dopad na zdravotnictví.
Všechny skeny budou zkontrolovány odborníkem a vyšetřovatelé použijí anonymizovaná data k vývoji nástrojů strojového učení, aby mohli začít spolupracovat s akademickými partnery na vývoji nástrojů, které mohou zlepšit spolehlivost diagnózy z ultrazvuku.
Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří identifikovat proporce s výše uvedenými podmínkami v multietnické komunitě a posoudí proveditelnost vývoje programu, v němž bude možné vyškolit personál pro detekci v komunitě, vytvořit efektivnější doporučení, překlenout propast mezi primární a sekundární péčí a snížit počet nemocnic. urgentní příjem a zároveň zajistit optimální péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nabila Laskar, MBBS
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guy Lloyd, MBBS
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Nábor
- St Bartholomews Hospital
-
Kontakt:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefonní číslo: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Větší nebo rovnající se 65 letům
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby nebo vaskulární demence
- Pacienti paliativní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků v komunitě v severovýchodním Londýně ve věku nad 65 let s chlopenním srdečním onemocněním, jak bylo hodnoceno ultrazvukem srdce
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou přijati během rutinní kontroly zdravotního stavu ve své praxi praktického lékaře a budou souhlasit s ultrazvukem srdce k identifikaci chlopenního onemocnění srdce.
|
12 měsíců
|
|
Počet účastníků v komunitě v severovýchodním Londýně ve věku nad 65 let se systolickou dysfunkcí levé komory podle ultrazvuku srdce
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou přijati během rutinní kontroly zdravotního stavu ve své ordinaci praktického lékaře a budou schváleni pro ultrazvuk srdce k identifikaci systolické dysfunkce levé komory.
|
12 měsíců
|
|
Diagnostická přesnost při identifikaci onemocnění srdeční chlopně nebo systolické dysfunkce levé komory pomocí zkrácené echokardiografie podle tréninkových protokolů.
Časové okno: 12 měsíců
|
Školenci se naučí, jak provádět a interpretovat fokusované srdeční ultrazvukové skeny, jejich interpretace a výkon budou měřeny s odborníky a porovnány.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Ventrikulární dysfunkce
- Dysfunkce komory, levá
- Onemocnění srdečních chlopní
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Echokardiografie
Další identifikační čísla studie
- 292737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko