- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05208567
Wada zastawkowa serca w Londynie i wykrywanie zmniejszonej frakcji wyrzutowej w społeczności wieloetnicznej za pomocą ultrasonografii serca (LOVE)
Choroby zastawek serca i niewydolność serca są przyczyną 25% przyjęć do szpitali w nagłych wypadkach, podczas gdy sama niewydolność serca stała się jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji osób w wieku powyżej 65 lat. Obciążenie chorobami jest prawdopodobnie wysokie w społeczności wieloetnicznej, ale istnieje niedostatek danych. Leczenie choroby zastawki serca wymaga odpowiedniego nadzoru i szybkiej operacji. Podobnie leczenie niewydolności serca wymaga leczenia lekami mającymi na celu spowolnienie zapobiegania objawom i zapobieganie przedwczesnej śmierci. W długoterminowym planie NHS priorytetem jest wczesne wykrywanie i leczenie chorób zastawek i niewydolności serca w celu zmniejszenia obciążenia służb ratunkowych i poprawy stanu zdrowia ludności.
Diagnozę stawia się za pomocą ultrasonografii serca, jednak personel dysponujący wymaganym zestawem umiejętności jest krytycznie ograniczony w społeczności.
Badacze przeszkolą personel niebędący ekspertami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aby wykonywał skrócone USG serca w celu wykrycia choroby zastawki serca lub niewydolności serca. Będzie to oportunistyczne skanowanie mające na celu zmniejszenie liczby pacjentów w placówkach służby zdrowia.
Wszystkie skany zostaną sprawdzone przez eksperta, a badacze wykorzystają anonimowe dane do opracowania narzędzi uczenia maszynowego, aby rozpocząć współpracę z partnerami akademickimi w celu opracowania narzędzi, które mogą poprawić niezawodność diagnozy za pomocą ultrasonografii.
Badacze mają nadzieję zidentyfikować odsetek z powyższymi warunkami w społeczności wieloetnicznej i ocenić wykonalność opracowania programu, w którym personel mógłby zostać przeszkolony w wykrywaniu społeczności, można stworzyć usprawnione skierowania, wypełniając lukę między podstawową i drugorzędną opieką, zmniejszając liczbę hospitalizacji przyjęć w nagłych wypadkach, przy jednoczesnym zapewnieniu pacjentom optymalnej opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nabila Laskar, MBBS
- Numer telefonu: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guy Lloyd, MBBS
- Numer telefonu: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomews Hospital
-
Kontakt:
- Guy Lloyd, MBBS
- Numer telefonu: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Większy lub równy 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera lub otępienia naczyniowego
- Pacjenci Opieki Paliatywnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników w społeczności północno-wschodniego Londynu w wieku powyżej 65 lat z wadami zastawkowymi serca, oceniona za pomocą USG serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas rutynowej kontroli stanu zdrowia w swojej przychodni lekarskiej i wyrażą zgodę na USG serca w celu wykrycia wad zastawkowych serca
|
12 miesięcy
|
Liczba uczestników w społeczności północno-wschodniego Londynu w wieku powyżej 65 lat z dysfunkcją skurczową lewej komory ocenianą za pomocą USG serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zrekrutowani podczas rutynowej kontroli stanu zdrowia w swojej przychodni lekarskiej i wyrażą zgodę na USG serca w celu wykrycia dysfunkcji skurczowej lewej komory.
|
12 miesięcy
|
Dokładność diagnostyczna w rozpoznawaniu wad zastawek serca lub dysfunkcji skurczowej lewej komory za pomocą skróconej echokardiografii zgodnie z protokołami treningowymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stażyści zostaną nauczeni, jak wykonywać i interpretować zogniskowane skany ultrasonograficzne serca, a ich interpretacje i wyniki zostaną porównane z ekspertami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 292737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby zastawek serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone