- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05208567
Enfermedad cardíaca valvular de London y detección de fracción de eyección reducida en una comunidad multiétnica mediante ultrasonido cardíaco (LOVE)
La enfermedad de las válvulas cardíacas y la insuficiencia cardíaca contribuyen al 25% de los ingresos hospitalarios de emergencia, mientras que la insuficiencia cardíaca por sí sola se ha convertido en una de las causas más comunes de hospitalización en personas mayores de 65 años. Es probable que la carga de la enfermedad sea alta en una comunidad multiétnica, pero hay escasez de datos. El manejo de la enfermedad de las válvulas cardíacas requiere una vigilancia adecuada y una cirugía oportuna. De manera similar, el manejo de la insuficiencia cardíaca requiere un tratamiento con medicamentos destinados a retrasar la prevención de los síntomas y prevenir la muerte prematura. El plan a largo plazo del NHS prioriza la detección y el tratamiento tempranos de la enfermedad de las válvulas y la insuficiencia cardíaca para reducir la carga de los servicios de emergencia y mejorar la salud de la población.
El diagnóstico se realiza mediante ultrasonido cardíaco, sin embargo, el personal con las habilidades requeridas está críticamente limitado en la comunidad.
Los investigadores capacitarán al personal no experto dentro de la atención primaria para realizar ecografías cardíacas abreviadas para detectar enfermedades de las válvulas cardíacas o insuficiencia cardíaca. Este será un escaneo oportunista para reducir el tráfico de atención médica.
Todos los escaneos serán revisados por un experto y los investigadores utilizarán los datos anónimos para desarrollar herramientas de aprendizaje automático para comenzar a trabajar con socios académicos para desarrollar herramientas que puedan mejorar la confiabilidad del diagnóstico por ultrasonido.
Los investigadores esperan identificar la proporción con las condiciones anteriores en una comunidad multiétnica y evaluar la viabilidad de desarrollar un programa en el que se pueda capacitar al personal para la detección comunitaria, se puedan crear derivaciones simplificadas que cierren la brecha entre la atención primaria y secundaria, reduciendo hospital admisiones de emergencia, mientras asegura que los pacientes sean manejados de manera óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nabila Laskar, MBBS
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: nabila.laskar@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guy Lloyd, MBBS
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: guy.lloyd1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- St Bartholomews Hospital
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Contacto:
- Guy Lloyd, MBBS
- Número de teléfono: 02073777000
- Correo electrónico: guy.lloyd1@nhs.net
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Investigador principal:
- Guy Lloyd, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor o igual a 65 años
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Alzheimer o Demencia Vascular
- Pacientes de cuidados paliativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes dentro de una comunidad del noreste de Londres mayores de 65 años con enfermedad cardíaca valvular, según lo evaluado por ultrasonido cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes serán reclutados mientras asisten a su control de salud de rutina en la práctica de su médico de cabecera y darán su consentimiento para una ecografía cardíaca para identificar la enfermedad cardíaca valvular.
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12 meses
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Número de participantes dentro de una comunidad del noreste de Londres mayores de 65 años con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo evaluada por ecografía cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes serán reclutados mientras asisten a su control de salud de rutina en la práctica de su médico de cabecera y darán su consentimiento para una ecografía cardíaca para identificar la disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
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12 meses
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Precisión diagnóstica en la identificación de valvulopatías o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía abreviada siguiendo protocolos de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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A los alumnos se les enseñará cómo realizar e interpretar ecografías cardíacas enfocadas, sus interpretaciones y desempeño se compararán con los de un experto y se compararán.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 292737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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