- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05208567
Cardiopathie valvulaire de Londres et détection de la fraction d'éjection réduite dans une communauté multiethnique à l'aide de l'échographie cardiaque (LOVE)
Les maladies valvulaires cardiaques et l'insuffisance cardiaque contribuent à 25 % des admissions aux urgences hospitalières, tandis que l'insuffisance cardiaque à elle seule est devenue l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans. La charge de morbidité est susceptible d'être élevée dans une communauté multiethnique, mais les données sont rares. La prise en charge des valvulopathies cardiaques nécessite une surveillance appropriée et une intervention chirurgicale opportune. De même, la gestion de l'insuffisance cardiaque nécessite un traitement avec des médicaments visant à ralentir la prévention des symptômes et à prévenir la mort prématurée. Le plan à long terme du NHS donne la priorité à la détection et au traitement précoces des maladies valvulaires et de l'insuffisance cardiaque afin de réduire la charge pesant sur les services d'urgence et d'améliorer la santé de la population.
Le diagnostic est effectué à l'aide d'une échographie cardiaque, mais le personnel possédant les compétences requises est extrêmement limité dans la communauté.
Les enquêteurs formeront du personnel non expert au sein des soins primaires pour effectuer une échographie cardiaque abrégée afin de détecter une maladie des valves cardiaques ou une insuffisance cardiaque. Il s'agira d'un balayage opportuniste pour réduire la fréquentation des soins de santé.
Tous les scans seront examinés par un expert et les enquêteurs utiliseront les données anonymisées pour développer des outils d'apprentissage automatique afin de commencer à travailler avec des partenaires académiques pour développer des outils pouvant améliorer la fiabilité du diagnostic par échographie.
Les enquêteurs espèrent identifier la proportion avec les conditions ci-dessus dans une communauté multiethnique et évaluer la faisabilité de développer un programme où le personnel peut être formé pour la détection communautaire, des références simplifiées peuvent être créées pour combler le fossé entre les soins primaires et secondaires, réduisant l'hospitalisation admissions aux urgences, tout en assurant une prise en charge optimale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nabila Laskar, MBBS
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guy Lloyd, MBBS
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- Recrutement
- St Bartholomews Hospital
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Contact:
- Guy Lloyd, MBBS
- Numéro de téléphone: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
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Chercheur principal:
- Guy Lloyd, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou de la démence vasculaire
- Patients en soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants au sein d'une communauté du nord-est de Londres âgés de plus de 65 ans atteints d'une cardiopathie valvulaire, tel qu'évalué par échographie cardiaque
Délai: 12 mois
|
Les participants seront recrutés lors de leur bilan de santé de routine dans leur cabinet de médecin généraliste et consentiront à une échographie cardiaque pour identifier une cardiopathie valvulaire
|
12 mois
|
Nombre de participants au sein d'une communauté du nord-est de Londres âgés de plus de 65 ans présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche évaluée par échographie cardiaque
Délai: 12 mois
|
Les participants seront recrutés lors de leur bilan de santé de routine chez leur médecin généraliste et consentiront à une échographie cardiaque pour identifier la dysfonction systolique ventriculaire gauche.
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12 mois
|
Précision diagnostique dans l'identification d'une maladie des valves cardiaques ou d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche à l'aide d'une échocardiographie abrégée suivant des protocoles de formation.
Délai: 12 mois
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Les stagiaires apprendront comment effectuer et interpréter des échographies cardiaques focalisées, leurs interprétations et leurs performances seront mesurées par rapport à celles d'un expert et comparées.
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 292737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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