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Cardiopathie valvulaire de Londres et détection de la fraction d'éjection réduite dans une communauté multiethnique à l'aide de l'échographie cardiaque (LOVE)

29 avril 2024 mis à jour par: Queen Mary University of London

Les maladies valvulaires cardiaques et l'insuffisance cardiaque contribuent à 25 % des admissions aux urgences hospitalières, tandis que l'insuffisance cardiaque à elle seule est devenue l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans. La charge de morbidité est susceptible d'être élevée dans une communauté multiethnique, mais les données sont rares. La prise en charge des valvulopathies cardiaques nécessite une surveillance appropriée et une intervention chirurgicale opportune. De même, la gestion de l'insuffisance cardiaque nécessite un traitement avec des médicaments visant à ralentir la prévention des symptômes et à prévenir la mort prématurée. Le plan à long terme du NHS donne la priorité à la détection et au traitement précoces des maladies valvulaires et de l'insuffisance cardiaque afin de réduire la charge pesant sur les services d'urgence et d'améliorer la santé de la population.

Le diagnostic est effectué à l'aide d'une échographie cardiaque, mais le personnel possédant les compétences requises est extrêmement limité dans la communauté.

Les enquêteurs formeront du personnel non expert au sein des soins primaires pour effectuer une échographie cardiaque abrégée afin de détecter une maladie des valves cardiaques ou une insuffisance cardiaque. Il s'agira d'un balayage opportuniste pour réduire la fréquentation des soins de santé.

Tous les scans seront examinés par un expert et les enquêteurs utiliseront les données anonymisées pour développer des outils d'apprentissage automatique afin de commencer à travailler avec des partenaires académiques pour développer des outils pouvant améliorer la fiabilité du diagnostic par échographie.

Les enquêteurs espèrent identifier la proportion avec les conditions ci-dessus dans une communauté multiethnique et évaluer la faisabilité de développer un programme où le personnel peut être formé pour la détection communautaire, des références simplifiées peuvent être créées pour combler le fossé entre les soins primaires et secondaires, réduisant l'hospitalisation admissions aux urgences, tout en assurant une prise en charge optimale des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Recrutement
        • St Bartholomews Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guy Lloyd, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de ≥ 65 ans qui se rendent chez leur médecin généraliste pour un rendez-vous seront étudiés. Tous les patients ayant des diagnostics préexistants de cardiopathie valvulaire ou de dysfonction ventriculaire gauche seront également inclus.

La description

Critère d'intégration:

- Âge supérieur ou égal à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou de la démence vasculaire
  • Patients en soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants au sein d'une communauté du nord-est de Londres âgés de plus de 65 ans atteints d'une cardiopathie valvulaire, tel qu'évalué par échographie cardiaque
Délai: 12 mois
Les participants seront recrutés lors de leur bilan de santé de routine dans leur cabinet de médecin généraliste et consentiront à une échographie cardiaque pour identifier une cardiopathie valvulaire
12 mois
Nombre de participants au sein d'une communauté du nord-est de Londres âgés de plus de 65 ans présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche évaluée par échographie cardiaque
Délai: 12 mois
Les participants seront recrutés lors de leur bilan de santé de routine chez leur médecin généraliste et consentiront à une échographie cardiaque pour identifier la dysfonction systolique ventriculaire gauche.
12 mois
Précision diagnostique dans l'identification d'une maladie des valves cardiaques ou d'un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche à l'aide d'une échocardiographie abrégée suivant des protocoles de formation.
Délai: 12 mois
Les stagiaires apprendront comment effectuer et interpréter des échographies cardiaques focalisées, leurs interprétations et leurs performances seront mesurées par rapport à celles d'un expert et comparées.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

2 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Première publication (Réel)

26 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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