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心臓超音波を使用した多民族コミュニティにおけるロンドン心臓弁膜症と駆出率の低下検出 (LOVE)

2024年4月29日 更新者:Queen Mary University of London

心臓弁膜症と心不全は緊急入院の 25% に寄与し、心不全だけでも 65 歳以上の人々の入院の最も一般的な原因の 1 つになっています。 病気の負担は多民族コミュニティでは高くなる可能性がありますが、データは不足しています. 心臓弁膜症の管理には、適切な監視とタイムリーな手術が必要です。 同様に、心不全の管理には、症状の予防と早期死亡の予防を目的とした投薬による治療が必要です。 NHS の長期計画では、緊急サービスの負担を軽減し、住民の健康を改善するために、弁疾患と心不全の早期発見と治療を優先しています。

診断は心臓超音波を使用して行われますが、必要なスキルセットを持つスタッフはコミュニティ内で非常に限られています。

治験責任医師は、心臓弁膜症または心不全を検出するために簡易心臓超音波検査を実施できるように、プライマリケアの専門家ではないスタッフを訓練します。 これは、医療従事者を減らす日和見的なスキャンになります。

すべてのスキャンは専門家によってレビューされ、研究者は匿名化されたデータを使用して機械学習ツールを開発し、学術パートナーと協力して、超音波による診断の信頼性を向上させるツールの開発を開始します。

調査官は、多民族コミュニティにおける上記の条件の割合を特定し、コミュニティ検出のためにスタッフをトレーニングできるプログラムの開発の実現可能性を評価したいと考えています。患者が最適に管理されていることを確認しながら、緊急入院。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • 募集
        • St Bartholomews Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Guy Lloyd, MBBS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予約のためにGPの診療に参加している65歳以上の患者が調査されます。 心臓弁膜症または左心室機能不全の既存の診断を受けたすべての患者も含まれます。

説明

包含基準:

- 65歳以上

除外基準:

  • アルツハイマー病または血管性認知症の臨床診断
  • 緩和ケア患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓超音波で評価した、心臓弁膜症を患う 65 歳以上のノース イースト ロンドン コミュニティ内の参加者の数
時間枠:12ヶ月
参加者は、一般開業医での定期的な健康チェックに参加している間に募集され、心臓弁膜症を特定するための心臓超音波検査に同意します
12ヶ月
心臓超音波によって評価された、左心室収縮機能障害を有する65歳以上の北東ロンドンコミュニティ内の参加者の数
時間枠:12ヶ月
参加者は、一般開業医での定期的な健康チェックに参加しながら募集され、心臓超音波検査で左心室収縮不全を特定することに同意します。
12ヶ月
訓練プロトコールに従って簡略化された心エコー検査を使用して、心臓弁疾患または左心室収縮機能不全を特定する際の診断精度。
時間枠:12ヶ月
研修生は、焦点を絞った心臓超音波スキャンを実行および解釈する方法を教えられます。彼らの解釈とパフォーマンスは、専門家のものに対して測定され、比較されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月14日

一次修了 (推定)

2024年8月2日

研究の完了 (推定)

2024年9月2日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 292737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓弁膜症の臨床試験

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