- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05208567
London szívbillentyű-betegség és csökkent ejekciós frakció kimutatása egy többnemzetiségű közösségben szív ultrahang segítségével (LOVE)
A szívbillentyű-betegség és a szívelégtelenség a sürgősségi kórházi felvételek 25%-át teszi ki, míg a szívelégtelenség önmagában a 65 év felettiek kórházi kezelésének egyik leggyakoribb oka. A betegségteher valószínűleg magas egy többnemzetiségű közösségben, de kevés az adat. A szívbillentyű-betegség kezelése megfelelő felügyeletet és időben történő műtétet igényel. Hasonlóképpen a szívelégtelenség kezelése olyan gyógyszeres kezelést igényel, amelynek célja a tünetek lassítása és a korai elhalálozás. Az NHS hosszú távú terve a billentyűbetegségek és a szívelégtelenség korai felismerését és kezelését helyezi előtérbe a segélyszolgálatok terheinek csökkentése és a lakosság egészségi állapotának javítása érdekében.
A diagnózis felállítása szív-ultrahang segítségével történik, azonban a szükséges készségekkel rendelkező személyzet kritikusan korlátozott a közösségben.
A kutatók az alapellátáson belüli nem szakértő személyzetet képeznek ki rövidített szív-ultrahang elvégzésére a szívbillentyű-betegség vagy szívelégtelenség kimutatására. Ez opportunista szkennelés lesz az egészségügyi ellátás csökkentése érdekében.
Az összes szkennelést egy szakértő felülvizsgálja, és a nyomozók az anonimizált adatok segítségével gépi tanulási eszközöket fejlesztenek ki, hogy megkezdhessék az egyetemi partnerekkel való együttműködést olyan eszközök kifejlesztésén, amelyek javíthatják az ultrahangos diagnózis megbízhatóságát.
A kutatók abban reménykednek, hogy egy többnemzetiségű közösségben sikerül beazonosítani a fenti feltételekkel való arányt, és felmérni egy olyan program kidolgozásának megvalósíthatóságát, ahol a személyzetet a közösség felismerésére képezhetik, ésszerűsített beutalásokat lehet létrehozni, áthidalva az alap- és másodlagos ellátás közötti szakadékot, csökkentve a kórházi ellátást. sürgősségi ellátást, miközben biztosítja a betegek optimális kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nabila Laskar, MBBS
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guy Lloyd, MBBS
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1A 7BE
- Toborzás
- St Bartholomews Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefonszám: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Az Alzheimer-kór vagy a vaszkuláris demencia klinikai diagnózisa
- Palliatív betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy északkelet-londoni közösségben 65 év feletti, szívbillentyű-betegségben szenvedő résztvevők száma a szív ultrahangvizsgálata alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevőket a háziorvosi rendelőjükben végzett rutin állapotfelmérés során veszik fel, és beleegyeznek a szív ultrahangos vizsgálatába a szívbillentyű-betegség azonosítására.
|
12 hónap
|
Az északkelet-londoni közösségen belüli, 65 év feletti, bal kamrai szisztolés diszfunkcióval rendelkező résztvevők száma a szív ultrahangvizsgálata alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevőket a háziorvosi rendelőben végzett rutin állapotfelmérés során veszik fel, és beleegyeznek a szív ultrahangos vizsgálatába a bal kamrai szisztolés diszfunkció azonosítására.
|
12 hónap
|
Diagnosztikai pontosság a szívbillentyű-betegség vagy a bal kamrai szisztolés diszfunkció azonosításában rövidített echokardiográfiával, edzési protokollokat követve.
Időkeret: 12 hónap
|
A gyakornokokat megtanítják a fókuszált szív-ultrahangos vizsgálatok elvégzésére és értelmezésére, értelmezéseiket és teljesítményüket szakértővel mérik össze és hasonlítják össze.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 292737
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .