- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05208567
London valvulær hjertesygdom og reduceret ejektionsfraktion detektion i et multietnisk samfund ved hjælp af hjerteultralyd (LOVE)
Hjerteklapsygdomme og hjertesvigt bidrager til 25 % af akutte hospitalsindlæggelser, mens hjertesvigt alene er blevet en af de mest almindelige årsager til hospitalsindlæggelse hos personer over 65 år. Sygdomsbyrden vil sandsynligvis være høj i et multietnisk samfund, men der er mangel på data. Håndtering af hjerteklapsygdom kræver passende overvågning og rettidig operation. Tilsvarende kræver behandling af hjertesvigt behandling med medicin, der sigter mod at bremse forebyggelsen af symptomer og forhindre for tidlig død. NHS langsigtede plan prioriterer tidlig opdagelse og behandling af klapsygdomme og hjertesvigt for at reducere byrden på nødtjenester og forbedre befolkningens sundhed.
Diagnosen stilles ved hjælp af hjerteultralyd, men personale med de nødvendige færdigheder er kritisk begrænset i samfundet.
Efterforskerne vil træne ikke-ekspert personale inden for primærpleje til at udføre forkortet hjerteultralyd for at opdage hjerteklapsygdom eller hjertesvigt. Dette vil være opportunistisk scanning for at reducere tilløb til sundhedsvæsenet.
Alle scanninger vil blive gennemgået af en ekspert, og efterforskerne vil bruge de anonymiserede data til at udvikle maskinlæringsværktøjer for at begynde at arbejde med akademiske partnere for at udvikle værktøjer, der kan forbedre pålideligheden af diagnoser fra ultralyd.
Efterforskerne håber at kunne identificere andelen med de ovennævnte forhold i et multietnisk samfund og vurdere gennemførligheden af at udvikle et program, hvor personalet kan trænes til lokaldetektion, strømlinede henvisninger kan skabes, der bygger bro mellem primær og sekundær pleje, hvilket reducerer hospitalsbehandlingen. akutte indlæggelser, samtidig med at det sikres, at patienterne håndteres optimalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nabila Laskar, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomews Hospital
-
Kontakt:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over eller lig med 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller vaskulær demens
- Palliative patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i et lokalsamfund i det nordøstlige London over 65 år med hjerteklapsygdom, vurderet ved hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive rekrutteret, mens de deltager i deres rutinemæssige sundhedstjek hos deres praktiserende læge og giver samtykke til en hjerteultralyd for at identificere hjerteklapsygdom
|
12 måneder
|
|
Antal deltagere i et North East London-samfund over 65 år med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion vurderet ved hjerteultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive rekrutteret, mens de deltager i deres rutinemæssige sundhedstjek hos deres praktiserende læge og giver samtykke til en hjerteultralyd for at identificere venstre ventrikulær systolisk dysfunktion.
|
12 måneder
|
|
Diagnostisk nøjagtighed ved identifikation af hjerteklapsygdom eller venstre ventrikulær systolisk dysfunktion ved brug af forkortet ekkokardiografi efter træningsprotokoller.
Tidsramme: 12 måneder
|
Kursister vil blive undervist i, hvordan man udfører og fortolker fokuserede hjerte-ultralydsscanninger, deres fortolkninger og ydeevne vil blive målt i forhold til en eksperts og sammenlignet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 292737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Ekkokardiogram
-
Mayo ClinicRekrutteringSarkom | LymfomForenede Stater