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Cardiopatia valvolare di Londra e rilevamento della frazione di eiezione ridotta in una comunità multietnica utilizzando l'ecografia cardiaca (LOVE)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Le malattie delle valvole cardiache e l'insufficienza cardiaca contribuiscono al 25% dei ricoveri ospedalieri di emergenza, mentre l'insufficienza cardiaca da sola è diventata una delle cause più comuni di ricovero nelle persone di età superiore ai 65 anni. È probabile che il carico di malattia sia elevato in una comunità multietnica, ma i dati sono scarsi. La gestione delle malattie delle valvole cardiache richiede un'adeguata sorveglianza e un intervento chirurgico tempestivo. Allo stesso modo la gestione dell'insufficienza cardiaca richiede un trattamento con farmaci volti a rallentare la prevenzione dei sintomi e prevenire la morte prematura. Il piano a lungo termine del NHS dà priorità alla diagnosi precoce e al trattamento delle malattie valvolari e dell'insufficienza cardiaca al fine di ridurre il carico sui servizi di emergenza e migliorare la salute della popolazione.

La diagnosi viene effettuata utilizzando l'ecografia cardiaca, tuttavia il personale con le competenze richieste è estremamente limitato nella comunità.

Gli investigatori addestreranno il personale non esperto all'interno delle cure primarie per eseguire l'ecografia cardiaca abbreviata per rilevare la malattia della valvola cardiaca o l'insufficienza cardiaca. Questa sarà una scansione opportunistica per ridurre il traffico sanitario.

Tutte le scansioni saranno esaminate da un esperto e gli investigatori utilizzeranno i dati resi anonimi per sviluppare strumenti di apprendimento automatico per iniziare a lavorare con partner accademici per sviluppare strumenti in grado di migliorare l'affidabilità della diagnosi dagli ultrasuoni.

Gli investigatori sperano di identificare la proporzione con le condizioni di cui sopra in una comunità multietnica e valutare la fattibilità dello sviluppo di un programma in cui il personale possa essere formato per il rilevamento della comunità, si possano creare rinvii semplificati colmando il divario tra cure primarie e secondarie, riducendo l'ospedale ricoveri di emergenza, garantendo al tempo stesso che i pazienti siano gestiti in modo ottimale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomews Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guy Lloyd, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno studiati i pazienti di età ≥65 anni che si recano presso il proprio studio medico di base per un appuntamento. Saranno inclusi anche tutti i pazienti con diagnosi preesistenti di cardiopatia valvolare o disfunzione ventricolare sinistra.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Maggiore o uguale a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o demenza vascolare
  • Pazienti in cure palliative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti all'interno di una comunità del nord-est di Londra di età superiore ai 65 anni con cardiopatia valvolare, come valutato dall'ecografia cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti saranno reclutati durante il controllo sanitario di routine presso il loro studio medico di base e acconsentiranno a un'ecografia cardiaca per identificare la cardiopatia valvolare
12 mesi
Numero di partecipanti all'interno di una comunità del nord-est di Londra di età superiore ai 65 anni con disfunzione sistolica ventricolare sinistra valutata dall'ecografia cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
I partecipanti verranno reclutati durante il controllo sanitario di routine presso il proprio medico di base e acconsentito a un'ecografia cardiaca per identificare la disfunzione sistolica ventricolare sinistra.
12 mesi
Accuratezza diagnostica nell'identificare la malattia della valvola cardiaca o la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro utilizzando l'ecocardiografia abbreviata seguendo i protocolli di allenamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
Ai tirocinanti verrà insegnato come eseguire e interpretare le ecografie cardiache focalizzate, le loro interpretazioni e prestazioni saranno confrontate con quelle di un esperto e confrontate.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

2 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie delle valvole cardiache

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