- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05208567
Cardiopatia valvolare di Londra e rilevamento della frazione di eiezione ridotta in una comunità multietnica utilizzando l'ecografia cardiaca (LOVE)
Le malattie delle valvole cardiache e l'insufficienza cardiaca contribuiscono al 25% dei ricoveri ospedalieri di emergenza, mentre l'insufficienza cardiaca da sola è diventata una delle cause più comuni di ricovero nelle persone di età superiore ai 65 anni. È probabile che il carico di malattia sia elevato in una comunità multietnica, ma i dati sono scarsi. La gestione delle malattie delle valvole cardiache richiede un'adeguata sorveglianza e un intervento chirurgico tempestivo. Allo stesso modo la gestione dell'insufficienza cardiaca richiede un trattamento con farmaci volti a rallentare la prevenzione dei sintomi e prevenire la morte prematura. Il piano a lungo termine del NHS dà priorità alla diagnosi precoce e al trattamento delle malattie valvolari e dell'insufficienza cardiaca al fine di ridurre il carico sui servizi di emergenza e migliorare la salute della popolazione.
La diagnosi viene effettuata utilizzando l'ecografia cardiaca, tuttavia il personale con le competenze richieste è estremamente limitato nella comunità.
Gli investigatori addestreranno il personale non esperto all'interno delle cure primarie per eseguire l'ecografia cardiaca abbreviata per rilevare la malattia della valvola cardiaca o l'insufficienza cardiaca. Questa sarà una scansione opportunistica per ridurre il traffico sanitario.
Tutte le scansioni saranno esaminate da un esperto e gli investigatori utilizzeranno i dati resi anonimi per sviluppare strumenti di apprendimento automatico per iniziare a lavorare con partner accademici per sviluppare strumenti in grado di migliorare l'affidabilità della diagnosi dagli ultrasuoni.
Gli investigatori sperano di identificare la proporzione con le condizioni di cui sopra in una comunità multietnica e valutare la fattibilità dello sviluppo di un programma in cui il personale possa essere formato per il rilevamento della comunità, si possano creare rinvii semplificati colmando il divario tra cure primarie e secondarie, riducendo l'ospedale ricoveri di emergenza, garantendo al tempo stesso che i pazienti siano gestiti in modo ottimale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nabila Laskar, MBBS
- Numero di telefono: 02073777000
- Email: nabila.laskar@nhs.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guy Lloyd, MBBS
- Numero di telefono: 02073777000
- Email: guy.lloyd1@nhs.net
Luoghi di studio
-
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London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Reclutamento
- St Bartholomews Hospital
-
Contatto:
- Guy Lloyd, MBBS
- Numero di telefono: 02073777000
- Email: guy.lloyd1@nhs.net
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Investigatore principale:
- Guy Lloyd, MBBS
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maggiore o uguale a 65 anni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer o demenza vascolare
- Pazienti in cure palliative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti all'interno di una comunità del nord-est di Londra di età superiore ai 65 anni con cardiopatia valvolare, come valutato dall'ecografia cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti saranno reclutati durante il controllo sanitario di routine presso il loro studio medico di base e acconsentiranno a un'ecografia cardiaca per identificare la cardiopatia valvolare
|
12 mesi
|
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Numero di partecipanti all'interno di una comunità del nord-est di Londra di età superiore ai 65 anni con disfunzione sistolica ventricolare sinistra valutata dall'ecografia cardiaca
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I partecipanti verranno reclutati durante il controllo sanitario di routine presso il proprio medico di base e acconsentito a un'ecografia cardiaca per identificare la disfunzione sistolica ventricolare sinistra.
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12 mesi
|
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Accuratezza diagnostica nell'identificare la malattia della valvola cardiaca o la disfunzione sistolica del ventricolo sinistro utilizzando l'ecocardiografia abbreviata seguendo i protocolli di allenamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ai tirocinanti verrà insegnato come eseguire e interpretare le ecografie cardiache focalizzate, le loro interpretazioni e prestazioni saranno confrontate con quelle di un esperto e confrontate.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Disfunzione ventricolare
- Disfunzione ventricolare, sinistra
- Malattie delle valvole cardiache
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Tecniche di imaging cardiaco
- Ecografia
- Ecocardiografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 292737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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