- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05208567
Hartklepaandoening in Londen en detectie van verminderde ejectiefractie in een multi-etnische gemeenschap met behulp van cardiale echografie (LOVE)
Hartklepaandoeningen en hartfalen dragen bij aan 25% van de spoedopnames in ziekenhuizen, terwijl alleen hartfalen een van de meest voorkomende oorzaken is geworden van ziekenhuisopname bij mensen ouder dan 65 jaar. De ziektelast is waarschijnlijk hoog in een multi-etnische gemeenschap, maar er is een gebrek aan gegevens. Het beheer van hartklepaandoeningen vereist passend toezicht en tijdige chirurgie. Evenzo vereist de behandeling van hartfalen behandeling met medicijnen die gericht zijn op het vertragen van de preventie van symptomen en het voorkomen van vroegtijdig overlijden. Het langetermijnplan van de NHS geeft prioriteit aan vroege detectie en behandeling van klepaandoeningen en hartfalen om de belasting van de hulpdiensten te verminderen en de gezondheid van de bevolking te verbeteren.
De diagnose wordt gesteld met behulp van cardiale echografie, maar het personeel met de vereiste vaardigheden is zeer beperkt in de gemeenschap.
De onderzoekers zullen niet-deskundig personeel binnen de eerstelijnszorg opleiden om verkorte cardiale echografie uit te voeren om hartklepaandoeningen of hartfalen op te sporen. Dit zal opportunistisch scannen zijn om de bezoekersaantallen in de gezondheidszorg te verminderen.
Alle scans worden beoordeeld door een expert en de onderzoekers zullen de geanonimiseerde gegevens gebruiken om tools voor machinaal leren te ontwikkelen om samen met academische partners tools te ontwikkelen die de betrouwbaarheid van de diagnose via echografie kunnen verbeteren.
De onderzoekers hopen het aandeel met de bovenstaande aandoeningen in een multi-etnische gemeenschap te identificeren en de haalbaarheid te beoordelen van het ontwikkelen van een programma waar personeel kan worden opgeleid voor gemeenschapsdetectie, gestroomlijnde doorverwijzingen kunnen worden gecreëerd om de kloof tussen eerstelijns- en tweedelijnszorg te overbruggen, ziekenhuisopname te verminderen spoedopnames, terwijl patiënten optimaal worden beheerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nabila Laskar, MBBS
- Telefoonnummer: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Guy Lloyd, MBBS
- Telefoonnummer: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- St Bartholomews Hospital
-
Contact:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefoonnummer: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groter of gelijk aan 65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie
- Palliatieve zorg patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers binnen een gemeenschap in Noordoost-Londen ouder dan 65 jaar met hartklepaandoening, zoals beoordeeld door Cardiac Ultrasound
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers worden gerekruteerd terwijl ze hun routinematige gezondheidscontrole in hun huisartsenpraktijk bijwonen en toestemming geven voor een cardiale echografie om hartklepaandoening te identificeren
|
12 maanden
|
|
Aantal deelnemers binnen een gemeenschap in Noordoost-Londen ouder dan 65 jaar met linkerventrikelsystolische disfunctie zoals beoordeeld door Cardiac Ultrasound
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers worden gerekruteerd tijdens het bijwonen van hun routinematige gezondheidscontrole in hun huisartsenpraktijk en stemmen in met een cardiale echografie om linkerventrikelsystolische disfunctie te identificeren.
|
12 maanden
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid bij het identificeren van hartklepaandoeningen of systolische linkerventrikeldisfunctie met behulp van verkorte echocardiografie volgens trainingsprotocollen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Stagiairs wordt geleerd hoe ze gefocuste cardiale echografieën moeten uitvoeren en interpreteren, hun interpretaties en prestaties zullen worden gemeten aan die van een expert en worden vergeleken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Ventriculaire disfunctie
- Ventriculaire disfunctie, links
- Ziekten van de hartklep
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Echocardiografie
Andere studie-ID-nummers
- 292737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .