- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05208567
London valvulär hjärtsjukdom och reducerad utstötningsfraktion detektion i ett multietniskt samhälle med hjälp av hjärt-ultraljud (LOVE)
Hjärtklaffssjukdom och hjärtsvikt bidrar till 25 % av akutinläggningarna på sjukhus medan enbart hjärtsvikt har blivit en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse hos personer över 65 år. Sjukdomsbördan är sannolikt hög i ett multietniskt samhälle men det finns en brist på data. Hantering av hjärtklaffsjukdomar kräver lämplig övervakning och snabb operation. På liknande sätt kräver behandling av hjärtsvikt behandling med mediciner som syftar till att bromsa förebyggande av symtom och förhindra för tidig död. NHS långsiktiga plan prioriterar tidig upptäckt och behandling av klaffsjukdom och hjärtsvikt för att minska bördan på räddningstjänsten och förbättra befolkningens hälsa.
Diagnos ställs med hjälp av hjärtultraljud, men personal med den kompetens som krävs är kritiskt begränsad i samhället.
Utredarna kommer att utbilda icke-expert personal inom primärvården att utföra förkortat hjärtultraljud för att upptäcka hjärtklaffsjukdom eller hjärtsvikt. Detta kommer att vara opportunistisk skanning för att minska sjukvården.
Alla skanningar kommer att granskas av en expert och utredarna kommer att använda den anonymiserade informationen för att utveckla verktyg för maskininlärning för att börja arbeta med akademiska partners för att utveckla verktyg som kan förbättra tillförlitligheten av diagnos från ultraljud.
Utredarna hoppas kunna identifiera andelen med ovanstående förhållanden i ett multietniskt samhälle och bedöma möjligheten att utveckla ett program där personal kan utbildas för att upptäcka samhället, strömlinjeformade remisser kan skapas som överbryggar klyftan mellan primär- och sekundärvård, vilket minskar sjukhusen. akuta inläggningar samtidigt som patienterna hanteras optimalt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nabila Laskar, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: nabila.laskar@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: guy.lloyd1@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- St Bartholomews Hospital
-
Kontakt:
- Guy Lloyd, MBBS
- Telefonnummer: 02073777000
- E-post: guy.lloyd1@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Guy Lloyd, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större eller lika med 65 år gammal
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom eller vaskulär demens
- Palliativ vård patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare inom ett samhälle i nordöstra London över 65 år med valvulär hjärtsjukdom, bedömd av hjärt-ultraljud
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att rekryteras medan de deltar i sin rutinmässiga hälsokontroll hos sin husläkare och samtycker till ett hjärtultraljud för att identifiera hjärtklaffsjuka
|
12 månader
|
|
Antal deltagare inom ett community i nordöstra London över 65 år med systolisk dysfunktion i vänster kammare enligt bedömning av hjärtultraljud
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att rekryteras medan de deltar i sin rutinmässiga hälsokontroll hos sin husläkare och samtycker till ett hjärtultraljud för att identifiera vänsterkammarsystolisk dysfunktion.
|
12 månader
|
|
Diagnostisk noggrannhet vid identifiering av hjärtklaffsjukdom eller vänsterkammarsystolisk dysfunktion med förkortad ekokardiografi enligt träningsprotokoll.
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att få lära sig hur man utför och tolkar fokuserade hjärt-ultraljudsskanningar, deras tolkningar och prestanda kommer att mätas mot en experts och jämföras.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 292737
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .