- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05208567
Detecção de doença cardíaca valvular de Londres e fração de ejeção reduzida em uma comunidade multiétnica usando ultrassom cardíaco (LOVE)
A doença das válvulas cardíacas e a insuficiência cardíaca contribuem para 25% das internações hospitalares de emergência, enquanto a insuficiência cardíaca sozinha se tornou uma das causas mais comuns de hospitalização em pessoas com mais de 65 anos. É provável que o ônus da doença seja alto em uma comunidade multiétnica, mas há escassez de dados. O manejo da valvulopatia requer vigilância adequada e cirurgia oportuna. Da mesma forma, o tratamento da insuficiência cardíaca requer tratamento com medicamentos destinados a retardar a prevenção dos sintomas e prevenir a morte prematura. O plano de longo prazo do NHS prioriza a detecção precoce e o tratamento da doença valvular e da insuficiência cardíaca, a fim de reduzir a sobrecarga dos serviços de emergência e melhorar a saúde da população.
O diagnóstico é feito por meio de ultrassom cardíaco, no entanto, a equipe com o conjunto de habilidades necessário é extremamente limitada na comunidade.
Os investigadores treinarão funcionários não especializados na atenção primária para realizar ultrassom cardíaco abreviado para detectar doença de válvula cardíaca ou insuficiência cardíaca. Esta será uma varredura oportunista para reduzir o fluxo de cuidados de saúde.
Todas as varreduras serão revisadas por um especialista e os investigadores usarão os dados anônimos para desenvolver ferramentas de aprendizado de máquina para começar a trabalhar com parceiros acadêmicos para desenvolver ferramentas que possam melhorar a confiabilidade do diagnóstico por ultrassom.
Os investigadores esperam identificar a proporção com as condições acima em uma comunidade multiétnica e avaliar a viabilidade de desenvolver um programa onde a equipe possa ser treinada para detecção na comunidade, encaminhamentos simplificados possam ser criados preenchendo a lacuna entre cuidados primários e secundários, reduzindo hospital admissões de emergência, garantindo ao mesmo tempo que os pacientes sejam geridos de forma otimizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nabila Laskar, MBBS
- Número de telefone: 02073777000
- E-mail: nabila.laskar@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Guy Lloyd, MBBS
- Número de telefone: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Recrutamento
- St Bartholomews Hospital
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Contato:
- Guy Lloyd, MBBS
- Número de telefone: 02073777000
- E-mail: guy.lloyd1@nhs.net
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Investigador principal:
- Guy Lloyd, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior ou igual a 65 anos
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de Doença de Alzheimer ou Demência Vascular
- Pacientes em Cuidados Paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes em uma comunidade do nordeste de Londres com mais de 65 anos de idade com doença cardíaca valvular, conforme avaliado por ultrassom cardíaco
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão recrutados durante o exame de saúde de rotina em sua prática de GP e consentidos para um ultrassom cardíaco para identificar a doença cardíaca valvular
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12 meses
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Número de participantes em uma comunidade do nordeste de Londres com mais de 65 anos de idade com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, conforme avaliado por ultrassom cardíaco
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão recrutados durante o exame de saúde de rotina em sua prática de GP e consentidos para um ultrassom cardíaco para identificar a disfunção sistólica do ventrículo esquerdo.
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12 meses
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Acurácia diagnóstica na identificação de doença valvar cardíaca ou disfunção sistólica ventricular esquerda usando ecocardiografia abreviada seguindo protocolos de treinamento.
Prazo: 12 meses
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Os formandos serão ensinados a realizar e interpretar ecografias cardíacas focalizadas, as suas interpretações e desempenho serão medidos em relação aos de um especialista e comparados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Disfunção Ventricular
- Disfunção Ventricular Esquerda
- Doenças das válvulas cardíacas
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- 292737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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