Pulmonal magnetisk resonans-veiledet online adaptiv strålebehandling av lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (PUMA)

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er svært vanlig og har den høyeste dødeligheten av alle ondartede sykdommer (350.000 - 400.000 dødsfall per år i EU). Nærmere bestemt er den 5-årige totale overlevelsesraten for lokalt avansert NSCLC (LA-NSCLC) bare 20 %. En årsak til denne dystre prognosen er mangelen på effektive behandlingsalternativer. Siden de fleste pasienter med LA-NSCLC ikke er kandidater for en tumorreseksjon, er definitiv (kjemo)strålebehandling (C)RT med konsekutiv immunterapi (IT) den foretrukne behandlingen i henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer. Lokalt tumortilbakefall er imidlertid fortsatt et stort tilbakefallsmønster hos ca. 30 % av tilfellene. Videre kan mange pasienter ikke dra nytte av kjemoterapi på grunn av flere komorbiditeter, og bruk av IT krever en initial tumorrespons på (C)RT og fravær av høyere grad av lungetoksisitet. Følgelig er strålebehandling en hjørnestein i den lokalt ablative behandlingen av LA-NSCLC og påvirker i hovedsak forløpet av den videre behandlingen. MR-veiledet strålebehandling er en innovativ teknikk som støtter sofistikerte tilnærminger til pulmonal adaptiv strålebehandling (ART). Slike adaptive strålingstilnærminger tillater svært individualisert thoraxstrålebehandling med dosefordelinger skreddersydd for interfraksjonelle endringer i tumorgeometri og anatomi til omkringliggende OARs. Derfor har MR-veiledet ART potensialet til å optimalisere balansen mellom intensivert målvolumdose og sparing av sårbare OARs. Denne prospektive, multisenter kliniske studien er utformet for å demonstrere den kliniske gjennomførbarheten og få første data om sikkerheten til MR-veiledet online ART til LA-NSCLC. Basert på etterforskernes omfattende erfaring med MR-veiledet RT av tidlig stadium NSCLC og lungemetastaser, antar etterforskerne at MR-veiledet online ART til LA-NSCLC kan utføres med suksess hos ≥ 80 % av pasientene med en gjennomsnittstid < 90 minutter . Etterforskerne planlegger å inkludere 30 pasienter med LA-NSCLC i Union for International Cancer Control (UICC) stadium IIIA-C ved tre tyske universitetssykehus (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Pasienter vil motta MR-veiledet online ART, som inkluderer gated doselevering samt online plantilpasning én gang i uken eller i tilfelle store anatomiske endringer oppdages ved daglig MR-avbildning. Pasientene vil bli fulgt opp for å vurdere toksisitet, tumorkontroll (ved hjelp av CT- og MR-bilder fra thorax) og pasientrapporterte utfall i 24 måneder etter behandling.