Pulmonell magnetisk resonans-guided online adaptiv strålbehandling av lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer (PUMA)

Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är mycket vanlig och har den högsta dödligheten av alla maligna sjukdomar (350 000 - 400 000 dödsfall per år i Europeiska unionen). Mer specifikt är den 5-åriga totala överlevnaden för lokalt avancerad NSCLC (LA-NSCLC) bara 20 %. En anledning till denna dystra prognos är bristen på effektiva behandlingsalternativ. Eftersom de flesta patienter med LA-NSCLC inte är kandidater för en tumörresektion, är definitiv (kemo)radioterapi (C)RT med konsekutiv immunterapi (IT) valet av behandling enligt nationella och internationella riktlinjer. Lokalt tumöråterfall är dock fortfarande ett stort återfallsmönster hos ca. 30 % av fallen. Dessutom kan många patienter inte dra nytta av kemoterapi på grund av flera komorbiditeter, och tillämpning av IT kräver ett initialt tumörsvar på (C)RT och frånvaro av högre grad av lungtoxicitet. Följaktligen är strålbehandling en hörnsten i den lokalt ablativa behandlingen av LA-NSCLC och påverkar i huvudsak förloppet av den fortsatta behandlingen. MR-vägledd strålbehandling är en innovativ teknik som stöder sofistikerade metoder för pulmonell adaptiv strålbehandling (ART). Sådana adaptiva strålningsmetoder möjliggör mycket individualiserad thoraxstrålbehandling med dosfördelningar som är skräddarsydda för de interfraktionella förändringarna i tumörgeometri och anatomi hos omgivande OAR. Därför har MR-vägledd ART potential att optimera balansen mellan intensifierad målvolymdos och sparande av sårbara OAR. Denna prospektiva, multicenter kliniska prövning är utformad för att visa den kliniska genomförbarheten och få första data om säkerheten av MR-vägledd online ART till LA-NSCLC. Baserat på utredarnas omfattande erfarenhet av MR-vägledd RT av NSCLC och lungmetastaser i tidigt stadium, antar utredarna att MR-vägledd online ART till LA-NSCLC kan utföras framgångsrikt hos ≥ 80 % av patienterna med en medeltid < 90 minuter . Utredarna planerar att inkludera 30 patienter med LA-NSCLC i Union for International Cancer Control (UICC) stadium IIIA-C vid tre tyska universitetssjukhus (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Patienterna kommer att få MR-vägledd online ART, som inkluderar gated dosleverans samt online-plananpassning en gång i veckan eller om större anatomiska förändringar upptäcks vid daglig MR-avbildning. Patienterna kommer att följas upp för att bedöma toxicitet, tumörkontroll (med hjälp av CT- och MR-tomografi av bröstkorgen) och patientrapporterade resultat i 24 månader efter behandling.