Pulmonal magnetisk resonans-guidet online adaptiv strålebehandling af lokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (PUMA)

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er meget almindelig og bærer den højeste dødelighed af alle maligne sygdomme (350.000 - 400.000 dødsfald om året i EU). Specifikt er den 5-årige samlede overlevelsesrate for lokalt avanceret NSCLC (LA-NSCLC) kun 20 %. En årsag til denne dystre prognose er manglen på effektive behandlingsmuligheder. Da de fleste patienter med LA-NSCLC ikke er kandidater til en tumorresektion, er definitiv (kemo)strålebehandling (C)RT med konsekutiv immunterapi (IT) den foretrukne behandling i henhold til nationale og internationale retningslinjer. Lokalt tumortilbagefald er dog fortsat et stort tilbagefaldsmønster hos ca. 30 % af tilfældene. Ydermere kan mange patienter ikke drage fordel af kemoterapi på grund af flere komorbiditeter, og anvendelse af IT kræver en initial tumorrespons på (C)RT og fravær af højere grad af pulmonal toksicitet. Som følge heraf er strålebehandling en hjørnesten i den lokalt ablative behandling af LA-NSCLC og påvirker i det væsentlige forløbet af den videre behandling. MR-guidet strålebehandling er en innovativ teknik, som understøtter sofistikerede tilgange til pulmonal adaptiv strålebehandling (ART). Sådanne adaptive strålingstilgange tillader meget individualiseret thoraxstrålebehandling med dosisfordelinger skræddersyet til de interfraktionelle ændringer i tumorgeometri og anatomi af omgivende OAR'er. Derfor har MR-guidet ART potentialet til at optimere balancen mellem intensiveret målvolumendosis og skånelse af sårbare OAR'er. Dette prospektive, multicenter kliniske forsøg er designet til at demonstrere den kliniske gennemførlighed og indhente første data om sikkerheden af ​​MR-guidet online ART til LA-NSCLC. Baseret på efterforskernes omfattende erfaring med MR-guidet RT af tidligt stadie NSCLC og lungemetastaser, antager undersøgerne, at MR-guidet online ART til LA-NSCLC kan udføres med succes hos ≥ 80 % af patienterne med en gennemsnitlig tid på < 90 minutter . Efterforskerne planlægger at inkludere 30 patienter med LA-NSCLC i Union for International Cancer Control (UICC) stadium IIIA-C på tre tyske universitetshospitaler (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Patienter vil modtage MR-guidet online ART, som inkluderer gated dosislevering samt online plantilpasning en gang om ugen eller i tilfælde af, at større anatomiske ændringer opdages på daglig MR-billeddannelse. Patienterne vil blive fulgt op for at vurdere toksicitet, tumorkontrol (ved hjælp af thorax CT- og MR-billeddannelse) og patientrapporterede resultater i 24 måneder efter behandling.