Radioterapia adaptativa on-line guiada por ressonância magnética pulmonar de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado (PUMA)

O cancro do pulmão de não pequenas células (NSCLC) é muito comum e acarreta a maior mortalidade de todas as doenças malignas (350.000 - 400.000 mortes por ano na União Europeia). Especificamente, a taxa de sobrevida global em 5 anos de NSCLC localmente avançado (LA-NSCLC) é de apenas 20%. Uma razão para esse prognóstico sombrio é a falta de opções de tratamento eficazes. Como a maioria dos pacientes com LA-NSCLC não são candidatos à ressecção tumoral, a (quimio)radioterapia (C)RT definitiva com imunoterapia (IT) consecutiva é o tratamento de escolha de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais. No entanto, a recidiva local do tumor continua sendo um padrão importante de recorrência em aprox. 30% dos casos. Além disso, muitos pacientes não podem se beneficiar da quimioterapia devido a múltiplas comorbidades, e a aplicação de IT requer uma resposta inicial do tumor à (C)RT e ausência de toxicidade pulmonar de alto grau. Consequentemente, a radioterapia é uma pedra angular no tratamento localmente ablativo de LA-NSCLC e influencia essencialmente o curso do tratamento posterior. A radioterapia guiada por RM é uma técnica inovadora que suporta abordagens sofisticadas para a radioterapia pulmonar adaptativa (ART). Essas abordagens de radiação adaptativa permitem radioterapia torácica altamente individualizada com distribuições de dose adaptadas às alterações interfracionais na geometria do tumor e na anatomia dos OARs circundantes. Portanto, a ART guiada por RM tem o potencial de otimizar o equilíbrio entre a dose de volume alvo intensificada e a preservação de OARs vulneráveis. Este ensaio clínico multicêntrico prospectivo foi desenvolvido para demonstrar a viabilidade clínica e obter os primeiros dados sobre a segurança da ART on-line guiada por RM para LA-NSCLC. Com base na extensa experiência dos investigadores com RT guiada por RM de NSCLC em estágio inicial e metástases pulmonares, os investigadores levantam a hipótese de que a ART on-line guiada por RM para LA-NSCLC pode ser realizada com sucesso em ≥ 80% dos pacientes com um tempo médio < 90 minutos . Os investigadores planejam incluir 30 pacientes com LA-NSCLC no estágio IIIA-C da Union for International Cancer Control (UICC) em três hospitais universitários alemães (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Os pacientes receberão ART on-line guiado por RM, que inclui administração de dose controlada, bem como adaptação do plano on-line uma vez por semana ou no caso de grandes alterações anatômicas serem detectadas nas imagens diárias de RM. Os pacientes serão acompanhados para avaliar a toxicidade, o controle do tumor (por meio de tomografia computadorizada e ressonância magnética) e os resultados relatados pelo paciente por 24 meses após o tratamento.