Pulmonale magnetische resonantie-geleide online adaptieve radiotherapie van lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker (PUMA)

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) komt veel voor en veroorzaakt de hoogste mortaliteit van alle kwaadaardige ziekten (350.000 - 400.000 sterfgevallen per jaar in de Europese Unie). In het bijzonder is het totale overlevingspercentage na 5 jaar van lokaal gevorderde NSCLC (LA-NSCLC) slechts 20%. Een reden voor deze sombere prognose is het gebrek aan effectieve behandelingsopties. Aangezien de meeste patiënten met LA-NSCLC geen kandidaat zijn voor een tumorresectie, is definitieve (chemo)radiotherapie (C)RT met opeenvolgende immunotherapie (IT) de voorkeursbehandeling volgens nationale en internationale richtlijnen. Lokale tumorrecidief blijft echter een belangrijk recidiefpatroon in ca. 30% van de gevallen. Bovendien hebben veel patiënten geen baat bij chemotherapie vanwege meerdere comorbiditeiten, en toepassing van IT vereist een initiële tumorrespons op (C)RT en afwezigheid van hogere pulmonale toxiciteit. Bijgevolg is radiotherapie een hoeksteen in de lokaal ablatieve behandeling van LA-NSCLC en beïnvloedt het in wezen het verloop van de verdere behandeling. MR-geleide radiotherapie is een innovatieve techniek die geavanceerde benaderingen van pulmonale adaptieve radiotherapie (ART) ondersteunt. Dergelijke adaptieve stralingsbenaderingen maken sterk geïndividualiseerde thoracale radiotherapie mogelijk met dosisverdelingen die zijn afgestemd op de interfractionele veranderingen in tumorgeometrie en anatomie van omliggende OAR's. Daarom heeft MR-geleide ART het potentieel om de balans tussen geïntensiveerde doelvolumedosis en het sparen van kwetsbare OAR's te optimaliseren. Deze prospectieve, multicenter klinische studie is bedoeld om de klinische haalbaarheid aan te tonen en de eerste gegevens te verzamelen over de veiligheid van MR-geleide online ART voor LA-NSCLC. Op basis van de uitgebreide ervaring van de onderzoekers met MR-geleide RT van NSCLC in een vroeg stadium en longmetastasen, veronderstellen de onderzoekers dat MR-geleide online ART naar LA-NSCLC met succes kan worden uitgevoerd bij ≥ 80% van de patiënten met een gemiddelde tijd < 90 minuten . De onderzoekers zijn van plan om 30 patiënten met LA-NSCLC op te nemen in Union for International Cancer Control (UICC) stadium IIIA-C in drie Duitse universitaire ziekenhuizen (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Patiënten zullen MR-geleide online ART ontvangen, inclusief gepoorte dosistoediening en online aanpassing van het plan eenmaal per week of in het geval dat er grote anatomische veranderingen worden gedetecteerd op dagelijkse MR-beeldvorming. Patiënten zullen gedurende 24 maanden na de behandeling worden gevolgd om de toxiciteit, tumorcontrole (door middel van thoracale CT- en MR-beeldvorming) en door de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen.