Radioterapia adaptativa en línea guiada por resonancia magnética pulmonar del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado (PUMA)

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es muy común y conlleva la mayor mortalidad de todas las enfermedades malignas (350.000 - 400.000 muertes por año en la Unión Europea). En concreto, la tasa de supervivencia global a 5 años del NSCLC localmente avanzado (LA-NSCLC) es solo del 20 %. Una de las razones de este pronóstico sombrío es la falta de opciones de tratamiento eficaces. Dado que la mayoría de los pacientes con LA-NSCLC no son candidatos para una resección tumoral, la (quimio)radioterapia (C)RT definitiva con inmunoterapia (IT) consecutiva es el tratamiento de elección según las guías nacionales e internacionales. Sin embargo, la recidiva tumoral local sigue siendo un patrón importante de recurrencia en aprox. 30% de los casos. Además, muchos pacientes no pueden beneficiarse de la quimioterapia debido a múltiples comorbilidades, y la aplicación de IT requiere una respuesta tumoral inicial a la (C)RT y ausencia de toxicidad pulmonar de mayor grado. En consecuencia, la radioterapia es una piedra angular en el tratamiento localmente ablativo del LA-NSCLC e influye esencialmente en el curso del tratamiento posterior. La radioterapia guiada por RM es una técnica innovadora que respalda enfoques sofisticados hacia la radioterapia pulmonar adaptativa (ART). Dichos enfoques de radiación adaptables permiten una radioterapia torácica altamente individualizada con distribuciones de dosis adaptadas a los cambios interfraccionales en la geometría del tumor y la anatomía de los OAR circundantes. Por lo tanto, el TAR guiado por RM tiene el potencial de optimizar el equilibrio entre la dosis de volumen objetivo intensificada y el ahorro de OAR vulnerables. Este ensayo clínico multicéntrico prospectivo está diseñado para demostrar la viabilidad clínica y obtener los primeros datos sobre la seguridad del TAR en línea guiado por RM para LA-NSCLC. En base a la amplia experiencia de los investigadores con RT guiada por RM de NSCLC en etapa temprana y metástasis pulmonares, los investigadores plantean la hipótesis de que la ART en línea guiada por RM para LA-NSCLC se puede realizar con éxito en ≥ 80 % de los pacientes con un tiempo medio < 90 minutos . Los investigadores planean incluir a 30 pacientes con LA-NSCLC en estadio IIIA-C de la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC) en tres hospitales universitarios alemanes (Uniklinikum Heidelberg, Uniklinikum LMU München, Uniklinikum Tübingen). Los pacientes recibirán TAR en línea guiada por RM, que incluye la administración de dosis controlada, así como la adaptación del plan en línea una vez por semana o en caso de que se detecten cambios anatómicos importantes en las imágenes de RM diarias. Se realizará un seguimiento de los pacientes para evaluar la toxicidad, el control del tumor (por medio de imágenes torácicas por TC y RM) y los resultados informados por los pacientes durante 24 meses después del tratamiento.