- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05239104
Laos egne utgifter: en observasjonsstudie om virkningen av alvorlig barnesykdom på helse, rikdom og velvære til husholdningsmedlemmer i Laos (LOOP)
Laos egne utgifter: en observasjonsstudie om virkningen av alvorlig barnesykdom på helse, rikdom og velvære til husholdningsmedlemmer i Laos demokratiske republikk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å måle utgiftene (OOP) for husholdninger knyttet til en alvorlig akutt sykdom/skade hos barn under fem år som presenterer på sykehus i Laos PDR. Økonomisk beskyttelse vil bli målt ved å bestemme andeler av husholdninger som førte til katastrofale helseutgifter og utarming fra OOP-utgifter, med ytterligere egenkapitalanalyser på tvers av formuekvintiler, geografisk bosted, kjønn, foreldreutdanning og etniske underpopulasjoner. Fysisk helse og psykisk velvære for deltakere og husholdningsmedlemmer vil også bli vurdert for å bestemme den mangefasetterte effekten av alvorlig barnesykdom på en husholdning.
Deltakerne vil bli rekruttert i poliklinisk, akuttmottaket (ED) eller ved sykehusinnleggelse. Informasjon om deltakerens sykdom vil bli samlet inn gjennom helsejournaler der dette er tilgjengelig. Husholdnings demografiske data, økonomiske kostnader og mestringsstrategier knyttet til sykdom og helse-/velværeresultater vil bli samlet inn gjennom strukturerte spørreskjemaer for foreldre/omsorgspersoner. Disse vil bli gjennomført under presentasjon til polikliniske pasienter/ED eller ved innleggelse på avdelingene, med oppfølging 2 uker og 2 måneder etter presentasjon eller etter utskrivning.
Gjennomsnittlige totale husholdningsutgifter (OOP) knyttet til sykdommen vil bli presentert for studiepopulasjonen. En egenkapitalanalyse vil bli utført ved å disaggregere og sammenligne gjennomsnittlige/median OOP-kostnader på tvers av formuekvintiler, kjønn, geografisk plassering, foreldreutdanning og etniske grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vientiane, Lao folkets Demokratiske Republikk
- Lao-Oxford-Mahosot-Hospital Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er i alderen 1 måned -14 år 11 måneder på tidspunktet for innleggelse/presentasjon til poliklinisk / ED / sykehus
- Barn presenterer eller er innlagt på sykehus ved et av de deltakende studiestedssykehusene innen studiens tidsperiode
- Barn viser symptomer på akutt sykdom som startet i løpet av de siste 2 ukene (14 dager) før sykehuspresentasjon. Dette vil inkludere barn med en kronisk sykdom, men med nye symptomer innen de siste 2 ukene.
- Barn vurderes av helseansvarlig ved deltakende studiestedssykehus og anses å ha en "alvorlig" sykdom/skade. En "alvorlig" sykdom/skade vil bli definert som et barn som viser eventuelle nødsignaler som beskrevet i WHO Pocketbook, andre utgave:
ELLER Krever sykehusinnleggelse/overføring til et annet helseinstitusjon for videre undersøkelser og/eller behandling for deres akutte sykdom/skade som ikke kan utføres i poliklinisk setting eller ED. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til: overføring til et annet sykehus med intensivavdeling (ICU), intravenøs (IV) medisinering eller væsker; enteral ernæring; oksygenbehandling; kirurgi.
• Foreldre/foresatte har gitt skriftlig informert samtykke, og vil være tilgjengelig så lenge studieoppfølgingsperioden varer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn <1 måned eller >14 år 11 måneder ved presentasjon til sykehus
- Barn med symptomer som startet >2 uker (>14 dager) før sykehuspresentasjon
- Barn innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU)
- Barn innlagt på sykehus for en planlagt prosedyre eller planlagt behandling av en kronisk medisinsk tilstand (f. Tonsillektomi, utskifting av ventrikuloperitoneal shunt eller perkutan endoskopisk gastronomi (PEG) rør, innstilling for cystisk fibrose, kjemoterapi, palliativ behandling),
- Barnet har allerede registrert seg i denne studien fra en tidligere sykehusinnleggelse
- Barn utskrevet før screening og informert samtykkeprosesser av studieteammedlemmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn i alderen 1 mnd - 14 år 11 mnd med alvorlig sykdom/skade
Barn i alderen 1 måned - 14 år 11 måneder som presenterer seg på sykehus med symptomer på en akutt "alvorlig" sykdom/skade som startet i løpet av de siste 2 ukene.
"Alvorlig" definert som et barn som viser akutte tegn eller som krever sykehusinnleggelse for behandling.
|
Dette er en observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige totale utgifter (OOP).
Tidsramme: 2 måneder
|
Totale OOP-utgifter er den samlede summen av direkte (medisinske og ikke-medisinske) OOP-utgifter og indirekte kostnader per husholdning. Data vil bli samlet inn fra et spørreskjema for foreldre/foresatte utviklet for studien, og utgifter vil bli beregnet fra symptomdebut inntil 2 måneder etter utskrivning fra sykehus; presentert i Lao kip (LAK) og amerikanske dollar (USD). Utfall vil bli presentert som gjennomsnittlige totale OOP-utgifter per husholdning. Direkte medisinske OOP-kostnader inkluderer: konsultasjonsgebyrer, gebyrer for diagnostikk, medisin og andre behandlings-/behandlingskostnader, gebyrer for sykehussenger, overføringskostnader, forsikringsco-pay hvis aktuelt. Direkte ikke-medisinske OOP-kostnader inkluderer: reisekostnader for pasient og medfølgende omsorgsperson/husstandsmedlem/er, daglige levekostnader for pasient og ledsagende omsorgsperson/husstandsmedlem/er inkludert mat, barnepasskostnader for andre barn hjemme, losji. Indirekte kostnader inkluderer: reisetid, tap av inntekt som følge av opphør eller reduksjon av arbeidsproduktivitet. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever katastrofale helseutgifter (CHE) satt til 10 % totale årlige husholdningsutgifter (CHE10a)
Tidsramme: 2 måneder
|
CHE: definert som når de totale OOP-utgiftene overstiger en terskelandel av husholdningens utgifter. CHE10a: Den primære CHE-terskelen vil bli satt til 10 % av totale årlige husholdningsutgifter for å samsvare med indikator 3.8.2 for Sustainable Development Goal (SDG). OOP-utgifter og husholdningsutgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og CHE10a vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studiedeltakerne. |
2 måneder
|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever CHE satt til 10 % månedlige husholdningsutgifter (CHE10m)
Tidsramme: 2 måneder
|
CHE10m: en sekundær CHE-terskel vil bli satt til 10 % av månedlige husholdningsutgifter for å vise den umiddelbare økonomiske konsekvensen av sykdommen. OOP-utgifter og husholdningsutgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema, og CHE10m vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studiedeltakerne.
|
2 måneder
|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever CHE satt til 40 % årlig betalingskapasitet (CHE40a)
Tidsramme: 2 måneder
|
CHE40a: en sekundær CHE-terskel vil bli satt til 40 % årlig betalingskapasitet (CTP) med tidligere studier som antyder at den er mer effektiv til å identifisere fattigere husholdninger. CTP: definert som de totale husholdningsutgiftene minus nødvendige livsoppholdsutgifter (mat, bolig, verktøy). OOP-utgifter og husholdningsutgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og CHE40a vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studiedeltakerne. |
2 måneder
|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever CHE satt til 40 % månedlig CTP (CHE40m)
Tidsramme: 2 måneder
|
CHE40m: en sekundær CHE-terskel vil bli satt til 40 % månedlig CTP med tidligere studier som tyder på at den er mer effektiv til å identifisere fattigere husholdninger. CTP: definert som de totale husholdningsutgiftene minus nødvendige livsoppholdsutgifter (mat, bolig, verktøy). OOP-utgifter og husholdningsutgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og CHE40m vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studiedeltakerne. |
2 måneder
|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever fattige helseutgifter (IHE) satt til internasjonal fattigdomsgrense (IHE-i)
Tidsramme: 2 måneder
|
IHE: definert som husholdninger som faller under fattigdomsgrensen på grunn av OOP-utbetalingene knyttet til den alvorlige sykdommen. IHE-i: primær terskel vil bli presentert for den internasjonale fattigdomsgrensen (US$1,90 per person per dag) for å samsvare med SDG-mål 1.1. OOP-utgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og IHE-i vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studiedeltakerne. |
2 måneder
|
|
Totalt antall og prosentandel av husholdninger som opplever fattige helseutgifter (IHE) satt til nasjonal fattigdomsgrense (IHE-n)
Tidsramme: 2 måneder
|
IHE-n: en sekundær terskel vil bli presentert for den nasjonale fattigdomsgrensen (LAK 280 910 per person per måned) OOP-utgifter vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og IHE-n vil bli presentert som et totalt antall og som en prosentandel av studien deltakere.
|
2 måneder
|
|
Median antall mestringsstrategier brukt av husholdninger
Tidsramme: 2 måneder
|
Strategier husholdninger bruker for å finansiere OOP-kostnadene knyttet til den alvorlige sykdommen, definert som: bruk av sparepenger, lån, hjelp fra andre, salg av eiendeler, forsinkede planer og/eller redusert forbruk. Data vil bli samlet inn gjennom et studieutviklet spørreskjema og vil bli presentert som median antall mestringsstrategier brukt per husholdning. |
2 måneder
|
|
Helseresultater for deltakende barn - gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Lengde på sykehusinnleggelse målt i dager Data vil bli samlet inn fra deltakernes sykehusjournal og vil presenteres som gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse per deltaker.
|
2 måneder
|
|
Helseutfall for deltakende barn - totalt antall og prosentandel dødsfall
Tidsramme: 2 måneder
|
Totalt antall dødsfall for deltakende barn i løpet av studieperioden, presentert som totalt antall og prosentandel av studiepopulasjonen. Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresattes rapport i studieutviklet spørreskjema |
2 måneder
|
|
Helseresultat for deltakende barn - totalt antall og prosentandel av deltakende barn som rapporterer hver utvinningsstatus
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Tilfriskningsstatus definert som nivå av tilfriskning fra alvorlig sykdom rapportert av foreldre/foresatte (full bedring, delvis bedring, sykere enn ved forlatt sykehus, død).
Utvinningsstatus vil bli presentert som totalt antall og prosentandel av studiepopulasjonen som rapporterer hver utvinningsstatus og deretter rangert fra høyeste til laveste prosentandel.
Data vil bli samlet inn fra et studieutviklet spørreskjema
|
2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Helseresultat for deltakende barn - totalt antall og prosentandel av deltakende barn som rapporterer hver utvinningsstatus
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Tilfriskningsstatus definert som nivå av tilfriskning fra alvorlig sykdom rapportert av foreldre/foresatte (full bedring, delvis bedring, sykere enn ved forlatt sykehus, død).
Utvinningsstatus vil bli presentert som totalt antall og prosentandel av studiepopulasjonen som rapporterer hver utvinningsstatus og deretter rangert fra høyeste til laveste prosentandel.
Data vil bli samlet inn fra et studieutviklet spørreskjema
|
2 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
|
Helseutfall av deltakende barn - totalt antall barn som returnerer til akuttmottak/sykehus
Tidsramme: 2 måneder
|
Totalt antall deltakende barn som returnerer til ED/sykehus som en komplikasjon av den første alvorlige sykdommen. Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresattes rapport i studieutviklet spørreskjema og vil bli presentert som totalt antall og som prosentandel av studiepopulasjonen. |
2 måneder
|
|
Helseresultat for deltakende barn - betyr endring i ernæringsstatus
Tidsramme: 2 måneder
|
Endring i ernæringsstatus definert som endring i vekt-for-høyde-score presentert som standardavvik (eller z-score) fra poliklinisk/ED-presentasjon eller sykehusutskrivning. Z-skåren sammenlignes med referansepopulasjonens z-score som definert i WHOs globale databasevekstdiagrammer. Data vil bli samlet inn gjennom antropometriske mål (høyde og vekt) og vil bli presentert som gjennomsnittlig forskjell i z-score for studiepopulasjonen fra start til slutt av studieperiode. |
2 måneder
|
|
Helseutfall av deltakende barn - totalt antall og prosentandel med moderat til alvorlig sløsing
Tidsramme: Ved påmelding (dag 0)
|
Antall deltakere med sløsing definert som vekt-for-høyde-score presentert som standardavvik <-2 (z-score <-2). Data vil bli samlet inn gjennom antropometriske mål (høyde og vekt) og vil bli presentert som totalt antall og som prosent av studiepopulasjonen. |
Ved påmelding (dag 0)
|
|
Helseutfall av deltakende barn - totalt antall og prosentandel med moderat til alvorlig sløsing
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall deltakere med sløsing definert som vekt-for-høyde z-score <-2.
Data vil bli samlet inn gjennom antropometriske mål (høyde og vekt) og vil bli presentert som totalt antall og som prosent av studiepopulasjonen.
|
2 måneder
|
|
Helseresultat for deltakende barn - totalt antall og prosentandel barn som ikke er innlagt på sykehus eller tidlig utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 2 måneder
|
Totalt antall deltakere med pasient/omsorgsbeslutning om ikke å bli innlagt på sykehus fra poliklinisk/ED eller utskrives tidlig fra sykehus mot medisinsk råd. Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresattes rapport i studieutviklet spørreskjema eller deltakernes sykehusjournal og vil bli presentert som totalt antall som prosentandel av studiepopulasjonen. |
2 måneder
|
|
Helse- og trivselsutfall for deltakende husholdningsmedlemmer - median antall husstandsmedlemmer med samme sykdom som deltakende barn
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall husstandsmedlemmer med samme sykdom som deltaker.
Data vil bli samlet inn fra foreldre/foresattes rapport i studieutviklet spørreskjema og presentert som median antall syke husholdningsmedlemmer per husholdning.
|
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for deltakende husholdningsmedlemmer - median antall dødsfall
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall dødsfall av husstandsmedlemmer i hver husholdning i løpet av studieperioden. Data vil bli samlet inn fra foreldre/vergerapport i studieutviklet spørreskjema og presentert som median antall dødsfall for husholdningsmedlemmer per husholdning. |
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for primære omsorgspersoner - totalt antall og prosentandel av primære omsorgspersoner med dårligere ernæringsstatus
Tidsramme: 2 måneder
|
Primærpleiere med dårligere ernæringsstatus, definert som utilsiktet vekttap på >5 % fra rekrutteringsstadiet; og/eller primære omsorgspersoner som blir skjøvet inn i kategorien undervekt (BMI < 18 kg/m2) fra rekrutteringsstadiet. Data vil bli samlet inn fra antropometriske mål (høyde og vekt) av primære omsorgspersoner og vil bli presentert som totalt antall og som en prosentandel av primære omsorgspersoner. |
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for primær omsorgsperson - betyr endring i livskvalitetspoeng (fysisk helse)
Tidsramme: 2 måneder
|
WHO Quality of Life - forkortet versjonsverktøy (WHOQOL-BREF) er en kortversjon av WHOQOL-100, et validert verktøy utviklet av WHO for å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et 26-elements spørreskjema som vurderer fire domener som bidrar til livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø). Hvert domene vil gi en poengsum fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet for det domenet. WHOQOL-BREF-spørreskjemaet vil bli utført med den primære omsorgspersonen. Score for det fysiske helsedomenet vil bli presentert som gjennomsnittlig forskjell i skårer fra start til slutt av studieperioden. |
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for primær omsorgsperson - betyr endring i livskvalitetsscore (psykologisk helse)
Tidsramme: 2 måneder
|
WHO Quality of Life - forkortet versjonsverktøy (WHOQOL-BREF) er en kortversjon av WHOQOL-100, et validert verktøy utviklet av WHO for å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et 26-elements spørreskjema som vurderer fire domener som bidrar til livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø). Hvert domene vil gi en poengsum fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet for det domenet. WHOQOL-BREF-spørreskjemaet vil bli utført med den primære omsorgspersonen. Score for det psykologiske helsedomenet vil bli presentert som gjennomsnittlig forskjell i skårer fra start til slutt av studieperioden. |
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for primær omsorgsperson - betyr endring i livskvalitetsscore (sosiale relasjoner)
Tidsramme: 2 måneder
|
WHO Quality of Life - forkortet versjonsverktøy (WHOQOL-BREF) er en kortversjon av WHOQOL-100, et validert verktøy utviklet av WHO for å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et 26-elements spørreskjema som vurderer fire domener som bidrar til livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø). Hvert domene vil gi en poengsum fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet for det domenet. WHOQOL-BREF-spørreskjemaet vil bli utført med den primære omsorgspersonen. Score for domenet sosiale relasjoner vil bli presentert som gjennomsnittlig forskjell i skårer fra start til slutt av studieperioden. |
2 måneder
|
|
Helse- og velværeresultater for primær omsorgsperson - betyr endring i livskvalitetspoeng (miljø)
Tidsramme: 2 måneder
|
WHO Quality of Life - forkortet versjonsverktøy (WHOQOL-BREF) er en kortversjon av WHOQOL-100, et validert verktøy utviklet av WHO for å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF er et 26-elements spørreskjema som vurderer fire domener som bidrar til livskvalitet (fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner, miljø). Hvert domene vil gi en poengsum fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet for det domenet. WHOQOL-BREF-spørreskjemaet vil bli utført med den primære omsorgspersonen. Score for miljødomenet vil bli presentert som gjennomsnittlig forskjell i skår fra start til slutt av studieperioden. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barennes H, Frichittavong A, Gripenberg M, Koffi P. Evidence of High Out of Pocket Spending for HIV Care Leading to Catastrophic Expenditure for Affected Patients in Lao People's Democratic Republic. PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136664. doi: 10.1371/journal.pone.0136664. eCollection 2015.
- Wagstaff A, Flores G, Hsu J, Smitz MF, Chepynoga K, Buisman LR, van Wilgenburg K, Eozenou P. Progress on catastrophic health spending in 133 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e169-e179. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30429-1. Epub 2017 Dec 13.
- Grepin KA, Irwin BR, Sas Trakinsky B. On the Measurement of Financial Protection: An Assessment of the Usefulness of the Catastrophic Health Expenditure Indicator to Monitor Progress Towards Universal Health Coverage. Health Syst Reform. 2020 Dec 1;6(1):e1744988. doi: 10.1080/23288604.2020.1744988.
- Memirie ST, Metaferia ZS, Norheim OF, Levin CE, Verguet S, Johansson KA. Household expenditures on pneumonia and diarrhoea treatment in Ethiopia: a facility-based study. BMJ Glob Health. 2017 Jan 18;2(1):e000166. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000166. eCollection 2017.
- Wagstaff A, Lindelow M. Are health shocks different? Evidence from a multishock survey in Laos. Health Econ. 2014 Jun;23(6):706-18. doi: 10.1002/hec.2944. Epub 2013 Jun 13.
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Bodhisane S, Pongpanich S. The impact of National Health Insurance upon accessibility of health services and financial protection from catastrophic health expenditure: a case study of Savannakhet province, the Lao People's Democratic Republic. Health Res Policy Syst. 2019 Dec 16;17(1):99. doi: 10.1186/s12961-019-0493-3.
- Barasa EW, Ayieko P, Cleary S, English M. Out-of-pocket costs for paediatric admissions in district hospitals in Kenya. Trop Med Int Health. 2012 Aug;17(8):958-61. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03029.x. Epub 2012 Jun 21.
- Sultana M, Alam NH, Ali N, Faruque ASG, Fuchs GJ, Gyr N, Chisti MJ, Ahmed T, Gold L. Household economic burden of childhood severe pneumonia in Bangladesh: a cost-of-illness study. Arch Dis Child. 2021 Jun;106(6):539-546. doi: 10.1136/archdischild-2020-320834. Epub 2021 Apr 27.
- Alamgir NI, Naheed A, Luby SP. Coping strategies for financial burdens in families with childhood pneumonia in Bangladesh. BMC Public Health. 2010 Oct 19;10:622. doi: 10.1186/1471-2458-10-622.
- Gray AZ, Morpeth M, Duke T, Peel D, Winter C, Satvady M, Sisouk K, Prasithideth B, Detleuxay K. Improved oxygen systems in district hospitals in Lao PDR: a prospective field trial of the impact on outcomes for childhood pneumonia and equipment sustainability. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 31;1(1):e000083. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000083. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zhang S, Sammon PM, King I, Andrade AL, Toscano CM, Araujo SN, Sinha A, Madhi SA, Khandaker G, Yin JK, Booy R, Huda TM, Rahman QS, El Arifeen S, Gentile A, Giglio N, Bhuiyan MU, Sturm-Ramirez K, Gessner BD, Nadjib M, Carosone-Link PJ, Simoes EA, Child JA, Ahmed I, Bhutta ZA, Soofi SB, Khan RJ, Campbell H, Nair H. Cost of management of severe pneumonia in young children: systematic analysis. J Glob Health. 2016 Jun;6(1):010408. doi: 10.7189/jogh.06.010408.
- Xu K, Evans DB, Kawabata K, Zeramdini R, Klavus J, Murray CJ. Household catastrophic health expenditure: a multicountry analysis. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):111-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13861-5.
- Xu K, Evans DB, Carrin G, Aguilar-Rivera AM, Musgrove P, Evans T. Protecting households from catastrophic health spending. Health Aff (Millwood). 2007 Jul-Aug;26(4):972-83. doi: 10.1377/hlthaff.26.4.972.
- Wagstaff A, Flores G, Smitz MF, Hsu J, Chepynoga K, Eozenou P. Progress on impoverishing health spending in 122 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e180-e192. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30486-2. Epub 2017 Dec 13. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan 15;:
- Alam K, Mahal A. Economic impacts of health shocks on households in low and middle income countries: a review of the literature. Global Health. 2014 Apr 3;10:21. doi: 10.1186/1744-8603-10-21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 81864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Fra og med 0 (null) måneder etter analyse og artikkelpublisering, vil individuelle deltakerdata (IPD) gjøres tilgjengelig på lang sikt for bruk av fremtidige forskere fra en anerkjent forskningsinstitusjon hvis foreslåtte bruk av dataene er etisk gjennomgått og godkjent av en uavhengig komité og som aksepterer MCRIs vilkår for tilgang.
• Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .