Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laosz zsebköltségei: megfigyelő tanulmány a súlyos gyermekkori betegségeknek a laoszi háztartás tagjai egészségére, gazdagságára és jólétére gyakorolt ​​hatásáról (LOOP)

2023. szeptember 6. frissítette: Murdoch Childrens Research Institute

Laoszi zsebköltségek: megfigyelési tanulmány a súlyos gyermekkori betegségeknek a háztartás tagjai egészségére, gazdagságára és jólétére gyakorolt ​​hatásáról a Laoszi Népi Demokratikus Köztársaságban

Ez egy prospektív longitudinális tanulmány olyan gyermekekről, akik súlyos betegségük miatt kórházba kerülnek, közösségi nyomon követéssel a Laoszi Népi Demokratikus Köztársaságban (Laoszi PDR). A tanulmány célja, hogy összefoglalja és leírja a kórházi felvételt igénylő súlyos gyermekkori betegség rövid távú egészségügyi és gazdasági hatásait, háztartási szempontból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a Laoszi PDR-ben élő öt éven aluli gyermekek súlyos akut betegségével/sérülésével összefüggő saját zsebből származó (OOP) kiadásokat. A pénzügyi védelmet a katasztrofális egészségügyi kiadásokhoz és elszegényedéshez vezető háztartások arányának meghatározásával mérik majd az OOP kiadásokból, további méltányossági elemzésekkel a vagyoni kvintilisek, a földrajzi lakóhely, a nem, a szülők iskolai végzettsége és az etnikai alpopulációk tekintetében. A résztvevők és a családtagok testi egészségének és mentális jólétének eredményeit is értékelni fogják, hogy meghatározzák a súlyos gyermekbetegségek sokoldalú hatását a háztartásra.

A résztvevőket járóbeteg-ellátásban, a sürgősségi osztályon (ED) vagy a kórházi felvétel során veszik fel. A résztvevő betegségére vonatkozó információkat egészségügyi nyilvántartásokon keresztül gyűjtik, ahol rendelkezésre állnak. A háztartások demográfiai adatait, a pénzügyi költségeket és a betegséggel, valamint az egészségügyi/jóléti eredményekkel kapcsolatos megküzdési stratégiákat a szülő/gondozó strukturált kérdőíveken keresztül gyűjtjük össze. Ezeket a járóbetegeknek/ED-eseknek való bemutatás során, vagy az osztályokra történő felvételkor hajtják végre, 2 héttel és 2 hónappal a bemutatást vagy a kibocsátást követően.

A betegséggel összefüggő átlagos háztartási kiadások (OOP) bemutatásra kerülnek a vizsgált populációra vonatkozóan. Méltányosság-elemzést végeznek az átlagos/medián OOP költségek vagyoni kvintilisek, nem, földrajzi elhelyezkedés, szülői végzettség és etnikai csoportok szerinti bontásával és összehasonlításával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

375

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1 hónap és 14 év és 11 hónap közötti „súlyos” betegségben/sérülésben szenvedő gyermekek, akiket ambuláns/ED/osztályon vesznek fel a vizsgálatban részt vevő Laoszi PDR egyik kórházában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek életkora 1 hónap és 14 év 11 hónap között van a járóbeteg / ED / kórházba történő felvételkor / bemutatásakor
  • A gyermek a vizsgálat időtartama alatt jelentkezik a vizsgálatban részt vevő kórházak valamelyikében, vagy bekerül a kórházba
  • A gyermek akut betegség tüneteivel jelentkezik, amelyek a kórházi megjelenést megelőző 2 hétben (14 napon belül) kezdődtek. Ide tartoznak azok a gyermekek, akik krónikus betegségben szenvednek, de az elmúlt 2 héten belül újonnan jelentkeznek a tünetek.
  • A részt vevő vizsgálati helyszín kórházának egészségügyi tisztje értékeli a gyermeket, és „súlyos” betegségben/sérülésben szenved. "Súlyos" betegségnek/sérülésnek minősül az a gyermek, aki a WHO Pocketbook második kiadásában ismertetett vészjelzéseket mutat:

VAGY Kórházi felvételt/áthelyezést igényel egy másik egészségügyi intézménybe további kivizsgálás és/vagy kezelés céljából akut betegsége/sérülése miatt, amely nem végezhető el ambuláns vagy ED-ben. Ez magában foglalhatja, de nem kizárólagosan: áthelyezés egy másik kórházba intenzív osztályon (ICU), intravénás (IV) gyógyszeres kezeléssel vagy folyadékkal; enterális táplálkozás; oxigénterápia; sebészet.

• A szülő/gondviselő írásos beleegyezését adta, és a vizsgálat követési időszaka alatt elérhető lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek 1 hónapnál fiatalabb vagy 14 év feletti 11 hónapos gyermek a kórházba szállítás időpontjában
  • Gyermek olyan tünetekkel, amelyek több mint 2 héttel (>14 nappal) a kórházi bemutatás előtt kezdődtek
  • A gyermek az újszülött intenzív osztályra került (NICU)
  • Kórházba került gyermek egy tervezett beavatkozás vagy egy krónikus egészségügyi állapot tervezett kezelése miatt (pl. Mandulaműtét, ventriculoperitonealis shunt vagy perkután endoszkópos gasztronómiai (PEG) cső cseréje, cisztás fibrózisra való ráhangolás, kemoterápia, palliatív ellátás),
  • Egy gyermek már bekerült ebbe a vizsgálatba egy korábbi kórházi felvétel után
  • A vizsgálati csoport tagjai a szűrés és a beleegyezési folyamat előtt elbocsátották a gyermeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 hónapos – 14 éves 11 hónapos gyermekek súlyos betegségben/sérülésben
1 hónapos – 14 éves 11 hónapos gyermekek, akik az elmúlt 2 hétben kezdődött akut „súlyos” betegség/sérülés tüneteivel jelentkeznek kórházba. "Súlyos" a sürgősségi tüneteket mutató vagy kórházi kezelésre szoruló gyermek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos teljes külső (OOP) kiadás
Időkeret: 2 hónap

Az összes OOP kiadás a háztartásonkénti közvetlen (orvosi és nem egészségügyi) OOP kiadások és közvetett költségek együttes összege.

Az adatokat a vizsgálathoz kifejlesztett szülő/gondviselő kérdőívből gyűjtik össze, és a költségeket a tünetek megjelenésétől számítják a kórházból való hazabocsátás utáni 2 hónapig; laoszi kipben (LAK) és amerikai dollárban (USD) mutatják be. Az eredmény háztartásonkénti átlagos teljes OOP kiadásként jelenik meg.

A közvetlen orvosi OOP költségek magukban foglalják: konzultációs díjakat, diagnosztikai díjakat, gyógyszeres és egyéb kezelési/orvoslási költségeket, kórházi ágy díját, transzferköltségeket, adott esetben biztosítási önrészt.

A közvetlen nem orvosi OOP költségek magukban foglalják: a beteg és a kísérő gondozó/háztartástag/tagok utazási költségeit, a beteg és a kísérő gondozó/háztartástag/tagok napi megélhetési költségeit, beleértve az élelmet, a többi gyermek otthoni gyermekgondozási költségeit, szállást.

A közvetett költségek magukban foglalják: utazási időt, a munka termelékenységének megszűnéséből vagy csökkenéséből származó bevételkiesést.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katasztrofális egészségügyi kiadásokat (CHE) sújtó háztartások teljes száma és százalékos aránya 10%-os teljes éves háztartási kiadásban (CHE10a)
Időkeret: 2 hónap

CHE: akkor definiálható, amikor a teljes OOP kiadás meghaladja a háztartási kiadások küszöbértékét.

CHE10a: Az elsődleges CHE küszöb a teljes éves háztartási kiadás 10%-ában kerül megállapításra, hogy megfeleljen a Fenntartható Fejlődési Cél (SDG) 3.8.2 mutatójának.

Az OOP kiadásokat és a háztartási kiadásokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtik össze, és a CHE10a-t a vizsgálatban résztvevők teljes számában és százalékában mutatják be.
2 hónap
A CHE-t átélő háztartások teljes száma és százaléka 10%-os havi háztartási kiadásban (CHE10 millió)
Időkeret: 2 hónap
CHE10m: a másodlagos CHE küszöb a havi háztartási kiadások 10%-ában kerül meghatározásra, hogy megmutassa a betegség azonnali pénzügyi hatását. Az OOP kiadásokat és a háztartási kiadásokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtik össze, és a CHE10m összeget teljes számként és egy a vizsgálatban résztvevők százaléka.
2 hónap
A CHE-t átélő háztartások teljes száma és százalékos aránya 40%-os éves fizetési képességgel (CHE40a)
Időkeret: 2 hónap

CHE40a: a másodlagos CHE küszöböt 40%-os éves fizetési kapacitásban (CTP) határozzák meg, a korábbi tanulmányok szerint ez hatékonyabb a szegényebb háztartások azonosításában.

CTP: a teljes háztartási kiadás, mínusz a szükséges megélhetési kiadások (élelmiszer, lakhatás, rezsi).

Az OOP kiadásokat és a háztartási kiadásokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtik össze, és a CHE40a-t a vizsgálatban résztvevők teljes számában és százalékában mutatják be.
2 hónap
A CHE-t tapasztaló háztartások teljes száma és százalékos aránya 40%-os havi CTP (CHE40 millió)
Időkeret: 2 hónap

CHE40m: a másodlagos CHE küszöböt 40%-ban havi CTP-ben határozzák meg, a korábbi tanulmányok szerint ez hatékonyabb a szegényebb háztartások azonosításában.

CTP: a teljes háztartási kiadás, mínusz a szükséges megélhetési kiadások (élelmiszer, lakhatás, rezsi).

Az OOP kiadásokat és a háztartási kiadásokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtik össze, és a CHE40m-t a vizsgálatban résztvevők teljes száma és százalékaként mutatják be.
2 hónap
Az elszegényedés miatti egészségügyi kiadásokat (IHE) a nemzetközi szegénységi küszöbön (IHE-i) beállított háztartások teljes száma és százaléka
Időkeret: 2 hónap

IHE: a súlyos betegséggel járó OOP kifizetések miatt a szegénységi küszöb alá eső háztartások.

IHE-i: bemutatják a nemzetközi szegénységi küszöb elsődleges küszöbét (1,90 USD/fő/nap), hogy összhangba kerüljön az SDG 1.1-es céljával.

Az OOP kiadásait egy tanulmány által kidolgozott kérdőíven gyűjtik össze, és az IHE-i-t a vizsgálatban résztvevők teljes számában és százalékában mutatják be.
2 hónap
Az elszegényedés miatti egészségügyi kiadásokat (IHE) az országos szegénységi küszöbön (IHE-n) beállított háztartások teljes száma és százaléka
Időkeret: 2 hónap
IHE-n: másodlagos küszöbérték kerül bemutatásra az országos szegénységi küszöbre (280 910 LAK fejenként havonta) Az OOP kiadásokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőíven gyűjtik össze, és az IHE-n-t teljes számban és a vizsgálat százalékában mutatják be. résztvevők.
2 hónap
A háztartások által alkalmazott megküzdési stratégiák medián száma
Időkeret: 2 hónap

Stratégiák, amelyeket a háztartások a súlyos betegséggel kapcsolatos OOP-költségek finanszírozására alkalmaznak: megtakarítások felhasználása, hitelfelvétel, mások segítsége, eszközértékesítés, késleltetett tervek és/vagy fogyasztáscsökkentés.

Az adatokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtik össze, és a háztartásonként alkalmazott megküzdési stratégiák mediánszámaként jelenítik meg.
2 hónap
A résztvevő gyermekek egészségügyi eredményei – a kórházi felvétel átlagos időtartama
Időkeret: 2 hónap
A kórházi felvétel időtartama napokban mérve. Az adatokat a résztvevők kórházi egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze, és a kórházi felvételek átlagos időtartamaként jelenítik meg résztvevőnként.
2 hónap
A résztvevő gyermekek egészségi állapota – a halálozások teljes száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap

A vizsgálatban részt vevő gyermekek halálozásának teljes száma a vizsgálati időszakban, a vizsgálati populáció teljes száma és százalékaként.

Az adatokat a szülő/gondviselő jelentéséből gyűjtjük össze a tanulmány által kidolgozott kérdőívben
2 hónap
A résztvevő gyermekek egészségi állapota – az egyes gyógyulási állapotokat jelentő részt vevő gyermekek teljes száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 héttel a kórházból való kibocsátás után
A felépülési státusz a szülő/gondviselő által jelentett súlyos betegségből való felépülés mértéke (teljes felépülés, részleges felépülés, betegebb, mint amikor elhagyták a kórházat, haláleset). A felépülési állapot az egyes gyógyulási állapotokról számolt be vizsgálati populáció teljes száma és százaléka, majd a legmagasabbtól a legalacsonyabb százalékig rangsorolva. Az adatokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőívből gyűjtik össze
2 héttel a kórházból való kibocsátás után
A résztvevő gyermekek egészségi állapota – az egyes gyógyulási állapotokat jelentő részt vevő gyermekek teljes száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 hónappal a kórházból való kibocsátás után
A felépülési státusz a szülő/gondviselő által jelentett súlyos betegségből való felépülés mértéke (teljes felépülés, részleges felépülés, betegebb, mint amikor elhagyták a kórházat, haláleset). A felépülési állapot az egyes gyógyulási állapotokról számolt be vizsgálati populáció teljes száma és százaléka, majd a legmagasabbtól a legalacsonyabb százalékig rangsorolva. Az adatokat egy tanulmány által kidolgozott kérdőívből gyűjtik össze
2 hónappal a kórházból való kibocsátás után
A részt vevő gyermekek egészségi állapota – az ED/kórházba visszatérő gyermekek teljes száma
Időkeret: 2 hónap

Azon részt vevő gyermekek teljes száma, akik a kezdeti súlyos betegség szövődményeként visszatértek az ED/kórházba.

Az adatokat a szülői/gondviselői jelentésből gyűjtik össze a vizsgálatban kidolgozott kérdőívben, és a teljes számban és a vizsgálati populáció százalékában jelenítik meg.
2 hónap
A résztvevő gyermekek egészségi állapota - átlagos táplálkozási állapot változás
Időkeret: 2 hónap

A tápláltsági állapot változása úgy definiálható, mint a testsúly-magasság pontszám változása, amely standard eltérésként (vagy z-pontszámként) jelenik meg a járóbeteg/ED bemutatástól vagy a kórházi elbocsátástól. A z-pontszámot a WHO globális adatbázis-növekedési diagramjaiban meghatározott referenciapopuláció z-pontszámaihoz hasonlítják.

Az adatokat antropometriai mérésekkel (magasság és súly) gyűjtik, és a vizsgálati populáció z-pontszámának átlagos különbségeként jelenítik meg a vizsgálati időszak elejétől a végéig.
2 hónap
A részt vevő gyermekek egészségi állapota – a mérsékelt-súlyos soványság teljes száma és százaléka
Időkeret: Jelentkezéskor (0. nap)

Azon résztvevők száma, akik veszteséget szenvedtek, mint súly/magasság pontszámot, a szórással <-2 (z-pontszám <-2).

Az adatokat antropometriai mérésekkel (magasság és súly) gyűjtik, és teljes számként és a vizsgált populáció százalékában jelenítik meg.
Jelentkezéskor (0. nap)
A részt vevő gyermekek egészségi állapota – a mérsékelt-súlyos soványság teljes száma és százaléka
Időkeret: 2 hónap
Azon résztvevők száma, akik veszteséget szenvedtek, mint súly/magasság z-pontszám <-2. Az adatokat antropometriai mérésekkel (magasság és súly) gyűjtik, és teljes számként és a vizsgált populáció százalékában jelenítik meg.
2 hónap
A részt vevő gyermekek egészségi állapota – a kórházba nem került vagy a kórházból korai elbocsátott gyermekek teljes száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap

Azon résztvevők teljes száma, akiknél a beteg/gondozó úgy döntött, hogy nem kerül kórházba a járóbeteg/ED-ből, vagy orvosi javaslat ellenére korai elbocsátásra került a kórházból.

Az adatokat a vizsgálatban kidolgozott kérdőívben szereplő szülő/gondviselő jelentésből vagy a résztvevők kórházi egészségügyi feljegyzéseiből gyűjtik össze, és teljes számként jelenítik meg a vizsgálati populáció százalékában.
2 hónap
A részt vevő háztartástagok egészségi és jóléti eredményei – a résztvevő gyermekével azonos betegségben szenvedő háztartástagok átlagos száma
Időkeret: 2 hónap
A résztvevővel azonos betegségben szenvedő háztartástagok száma. Az adatokat a szülői/gondviselői jelentésből gyűjtik össze a tanulmány által kidolgozott kérdőívben, és a háztartásonkénti beteg háztartástagok mediánszámaként jelenítik meg.
2 hónap
A résztvevő háztartástagok egészségi és jóléti eredményei – a halálozások medián száma
Időkeret: 2 hónap

A háztartás tagjainak halálozásának száma az egyes háztartásokon belül a vizsgált időszakban.

Az adatokat a szülői/gondviselői jelentésből gyűjtik össze a tanulmány által kidolgozott kérdőívben, és a háztartás tagjainak háztartásonkénti halálozásának mediánszámaként mutatják be.
2 hónap
Az elsődleges gondozók egészségi és jóléti eredményei – a rosszabb tápláltsági állapotú elsődleges gondozók teljes száma és százalékos aránya
Időkeret: 2 hónap

Rosszabb tápláltsági állapotú elsődleges gondozók, akik nem szándékos, több mint 5%-os súlyvesztést jelentenek a felvételi szakasztól kezdve; és/vagy alapgondozók, akik a toborzási szakasztól kezdve az alulsúlyos kategóriába (BMI < 18 kg/m2) kerültek.

Az adatokat az elsődleges gondozók antropometriai méréseiből (magasság és súly) gyűjtik, és az elsődleges gondozók összlétszámaként és százalékos arányaként jelenítik meg.
2 hónap
Az elsődleges gondozó egészségi és jóléti eredményei – átlagos változás az életminőségben (fizikai egészség)
Időkeret: 2 hónap

A WHO Életminőség - rövidített verziójú eszköze (WHOQOL-BREF) a WHOQOL-100, a WHO által az életminőség felmérésére kifejlesztett validált eszköz rövid változata. A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló kérdőív, amely négy, az életminőséghez hozzájáruló területet értékel (testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok, környezet). Minden domain 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig az adott domain magasabb életminőségét jelzi.

A WHOQOL-BREF kérdőívet az elsődleges gondozóval töltjük ki. A fizikai egészség területén elért pontszám a pontszámok átlagos különbségeként jelenik meg a vizsgálati időszak elejétől a végéig.
2 hónap
Az elsődleges gondozó egészségügyi és jóléti eredményei – átlagos változás az életminőségben (pszichológiai egészség)
Időkeret: 2 hónap

A WHO Életminőség - rövidített verziójú eszköze (WHOQOL-BREF) a WHOQOL-100, a WHO által az életminőség felmérésére kifejlesztett validált eszköz rövid változata. A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló kérdőív, amely négy, az életminőséghez hozzájáruló területet értékel (testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok, környezet). Minden domain 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig az adott domain magasabb életminőségét jelzi.

A WHOQOL-BREF kérdőívet az elsődleges gondozóval töltjük ki. A pszichológiai egészség területén elért pontszám a pontszámok átlagos különbségeként jelenik meg a tanulmányi időszak elejétől a végéig.
2 hónap
Az elsődleges gondozó egészségügyi és jóléti eredményei – átlagos változás az életminőségben (társas kapcsolatok)
Időkeret: 2 hónap

A WHO Életminőség - rövidített verziójú eszköze (WHOQOL-BREF) a WHOQOL-100, a WHO által az életminőség felmérésére kifejlesztett validált eszköz rövid változata. A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló kérdőív, amely négy, az életminőséghez hozzájáruló területet értékel (testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok, környezet). Minden domain 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig az adott domain magasabb életminőségét jelzi.

A WHOQOL-BREF kérdőívet az elsődleges gondozóval töltjük ki. A társas kapcsolatok területén elért pontszám a tanulmányi időszak elejétől a végéig elért pontszámok átlagos különbségeként jelenik meg.
2 hónap
Az elsődleges gondozó egészségügyi és jóléti eredményei – átlagos változás az életminőségben (környezet)
Időkeret: 2 hónap

A WHO Életminőség - rövidített verziójú eszköze (WHOQOL-BREF) a WHOQOL-100, a WHO által az életminőség felmérésére kifejlesztett validált eszköz rövid változata. A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló kérdőív, amely négy, az életminőséghez hozzájáruló területet értékel (testi egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok, környezet). Minden domain 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig az adott domain magasabb életminőségét jelzi.

A WHOQOL-BREF kérdőívet az elsődleges gondozóval töltjük ki. A környezeti tartomány pontszáma a tanulmányi időszak elejétől a végéig elért pontszámok átlagos különbségeként jelenik meg.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Murdoch Childrens Research Institute

Együttműködők

Lao-Oxford-Mahosot Hospital Wellcome Trust Research Unit

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81864

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elemzést és a cikk közzétételét követő 0 (nulla) hónaptól az egyéni résztvevők adatait (IPD) hosszú távon elérhetővé teszik egy olyan elismert kutatóintézet jövőbeli kutatói számára, akiknek az adatok javasolt felhasználását független etikailag felülvizsgálta és jóváhagyta. bizottság, és akik elfogadják az MCRI hozzáférési feltételeit.

• Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az összefoglaló adatok közzétételének dátumától lesz elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-hez való hozzáférés iránti kérelmeket a vizsgálatvezetővel kell benyújtani, aki megvizsgálja a kérelmeket, és etikailag megfelelő módon megosztja az IPD-t alátámasztó információkkal. Az összes IPD azonosítása megszűnik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermek egészsége

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel