Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszty z własnej kieszeni w Laosie: badanie obserwacyjne dotyczące wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na zdrowie, bogactwo i dobre samopoczucie członków gospodarstwa domowego w Laosie (LOOP)

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Murdoch Childrens Research Institute

Koszty z własnej kieszeni w Laosie: badanie obserwacyjne dotyczące wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na zdrowie, bogactwo i dobre samopoczucie członków gospodarstw domowych w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

Będzie to prospektywne badanie podłużne dzieci uczęszczających do szpitala w celu leczenia ciężkiej choroby wraz z obserwacją społeczności w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej (Lao PDR). Badanie ma na celu podsumowanie i opisanie krótkoterminowych skutków zdrowotnych i ekonomicznych ciężkiej choroby wieku dziecięcego wymagającej przyjęcia do szpitala, z perspektywy gospodarstwa domowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wydatków bieżących (OOP) dla gospodarstw domowych związanych z ciężką ostrą chorobą/urazem u dzieci w wieku poniżej pięciu lat zgłaszających się do szpitali w Laosie PDR. Ochrona finansowa będzie mierzona poprzez określenie proporcji gospodarstw domowych, które doprowadziły do ​​katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną i zubożenia w wyniku wydatków OOP, z dalszymi analizami równości w kwintylach majątkowych, miejscu zamieszkania, płci, wykształceniu rodziców i subpopulacjach etnicznych. Wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i samopoczucia psychicznego uczestników i członków gospodarstwa domowego zostaną również ocenione w celu określenia wieloaspektowego wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na gospodarstwo domowe.

Uczestnicy będą rekrutowani w ambulatorium, na oddziale ratunkowym (SOR) lub podczas przyjęcia do szpitala. Informacje na temat choroby uczestnika zostaną zebrane za pośrednictwem dokumentacji medycznej, jeśli jest dostępna. Dane demograficzne gospodarstw domowych, koszty finansowe i strategie radzenia sobie związane z chorobą oraz wyniki zdrowotne/dobre samopoczucie będą gromadzone za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy dla rodziców/opiekunów. Zostaną one przeprowadzone podczas zgłoszenia do pacjentów ambulatoryjnych/SOR lub podczas przyjęcia na oddział, z kontrolą po 2 tygodniach i po 2 miesiącach od zgłoszenia lub wypisu.

Dla badanej populacji zostaną przedstawione średnie całkowite bieżące wydatki gospodarstwa domowego (OOP) związane z chorobą. Analiza równości zostanie przeprowadzona poprzez dezagregację i porównanie średnich/median kosztów OOP w różnych kwintylach zamożności, płci, położeniu geograficznym, wykształceniu rodziców i grupach etnicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat i 11 miesięcy z „poważną” chorobą/urazem, które są przyjmowane lub zgłaszane na oddział ambulatoryjny/SOR/oddział w jednym ze szpitali biorących udział w badaniu w Laosie PDR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko jest w wieku od 1 miesiąca do 14 lat 11 miesięcy w momencie przyjęcia/zgłoszenia do ambulatorium / SOR / szpitala
  • Dziecko zgłasza się lub zostaje przyjęte do szpitala w jednym ze szpitali biorących udział w badaniu w okresie trwania badania
  • Dziecko ma objawy ostrej choroby, która rozpoczęła się w ciągu ostatnich 2 tygodni (14 dni) przed przyjęciem do szpitala. Dotyczy to dzieci z przewlekłą chorobą, u których w ciągu ostatnich 2 tygodni pojawiły się nowe objawy.
  • Dziecko jest oceniane przez pracownika służby zdrowia w szpitalu ośrodka uczestniczącego w badaniu i uznaje się, że cierpi na „poważną” chorobę/uraz. „Poważna” choroba/uraz zostanie zdefiniowana jako dziecko wykazujące jakiekolwiek oznaki zagrożenia, zgodnie z wytycznymi WHO Pocketbook, wydanie drugie:

LUB Wymaga przyjęcia do szpitala/przeniesienia do innej placówki służby zdrowia w celu dalszych badań i/lub leczenia ostrej choroby/urazu, którego nie można przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych lub na ostrym dyżurze. Może to obejmować między innymi: przeniesienie do innego szpitala z oddziałem intensywnej terapii (OIOM), dożylne (IV) leki lub płyny; żywienie dojelitowe; Terapia tlenowa; chirurgia.

• Rodzic/opiekun wyraził pisemną świadomą zgodę i będzie dostępny przez cały okres obserwacji badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko <1 miesiąca lub >14 lat 11 miesięcy w momencie przyjęcia do szpitala
  • Dziecko z objawami, które rozpoczęły się >2 tygodnie (>14 dni) przed przyjęciem do szpitala
  • Dziecko przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)
  • Dziecko przyjęte do szpitala na planowany zabieg lub planowane leczenie schorzenia przewlekłego (np. wycięcie migdałków, wymiana zastawki komorowo-otrzewnowej lub przezskórnej endoskopowej gastronomii (PEG), przygotowanie do mukowiscydozy, chemioterapia, opieka paliatywna),
  • Dziecko już włączone do tego badania z poprzedniego przyjęcia do szpitala
  • Dziecko wypisane przed badaniem przesiewowym i procesami świadomej zgody przez członków zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat i 11 miesięcy z ciężką chorobą/urazem
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat i 11 miesięcy zgłaszające się do szpitala z objawami ostrej „ciężkiej” choroby/urazu, które rozpoczęły się w ciągu ostatnich 2 tygodni. „Ciężkie” zdefiniowane jako dziecko wykazujące objawy nagłego wypadku lub wymagające hospitalizacji w celu leczenia.
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie całkowite wydatki bieżące (OOP).
Ramy czasowe: 2 miesiące

Całkowite wydatki OOP to łączna suma bezpośrednich (medycznych i niemedycznych) wydatków OOP i kosztów pośrednich na gospodarstwo domowe.

Dane zostaną zebrane z kwestionariusza dla rodziców/opiekunów opracowanego na potrzeby badania, a wydatki zostaną obliczone od wystąpienia objawów do 2 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; wyrażone w kipach laotańskich (LAK) i dolarach amerykańskich (USD). Wynik zostanie przedstawiony jako średnie całkowite wydatki OOP na gospodarstwo domowe.

Bezpośrednie medyczne koszty OOP obejmują: opłaty za konsultacje, opłaty za diagnostykę, leki i inne koszty leczenia, opłaty za łóżka szpitalne, koszty transferu, współpłacenie ubezpieczenia, jeśli dotyczy.

Bezpośrednie pozamedyczne koszty OOP obejmują: koszty podróży pacjenta i towarzyszącego mu opiekuna/domowników, wydatki na utrzymanie pacjenta i towarzyszącego mu opiekuna/domownika/domowników wraz z wyżywieniem, koszty opieki nad pozostałymi dziećmi w domu, zakwaterowanie.

Do kosztów pośrednich zalicza się: czas podróży, utratę dochodów poniesioną z tytułu zaprzestania lub obniżenia wydajności pracy.

2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną (CHE) ustalonych na poziomie 10% całkowitych rocznych wydatków gospodarstw domowych (CHE10a)
Ramy czasowe: 2 miesiące

CHE: zdefiniowane, gdy całkowite wydatki OOP przekraczają progową proporcję wydatków gospodarstw domowych.

CHE10a: Podstawowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 10% całkowitych rocznych wydatków gospodarstw domowych, aby dostosować się do celu zrównoważonego rozwoju (SDG) wskaźnika 3.8.2.

Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE10a zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania.

2 miesiące
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 10% miesięcznych wydatków gospodarstw domowych (10 mln CHE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
CHE10m: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 10% miesięcznych wydatków gospodarstwa domowego, aby pokazać bezpośredni wpływ finansowy choroby Wydatki OOP i wydatki gospodarstwa domowego zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE10m zostanie przedstawiony jako liczba całkowita i jako procent uczestników badania.
2 miesiące
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 40% rocznej zdolności do zapłaty (CHE40a)
Ramy czasowe: 2 miesiące

CHE40a: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 40% rocznej zdolności do zapłaty (CTP), przy czym wcześniejsze badania sugerowały, że jest on skuteczniejszy w identyfikowaniu uboższych gospodarstw domowych.

CTP: zdefiniowane jako całkowite wydatki gospodarstwa domowego pomniejszone o niezbędne wydatki na utrzymanie (żywność, mieszkanie, media).

Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE40a zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania.

2 miesiące
Łączna liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 40% miesięcznego CTP (40 mln CHE)
Ramy czasowe: 2 miesiące

CHE40m: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 40% miesięcznego CTP, przy czym wcześniejsze badania sugerowały, że jest on bardziej skuteczny w identyfikowaniu biedniejszych gospodarstw domowych.

CTP: zdefiniowane jako całkowite wydatki gospodarstwa domowego pomniejszone o niezbędne wydatki na utrzymanie (żywność, mieszkanie, media).

Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE40m zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania.

2 miesiące
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających zubożenia Wydatki na opiekę zdrowotną (IHE) ustalone na poziomie międzynarodowej granicy ubóstwa (IHE-i)
Ramy czasowe: 2 miesiące

IHE: zdefiniowane jako gospodarstwa domowe, które znajdują się poniżej granicy ubóstwa z powodu płatności OOP związanych z ciężką chorobą.

IHE-i: główny próg zostanie przedstawiony dla międzynarodowej granicy ubóstwa (1,90 USD na osobę dziennie), aby dostosować się do celu SDG 1.1.

Wydatki na OOP zostaną zebrane za pomocą ankiety opracowanej w ramach badania, a IHE-i zostaną przedstawione jako całkowita liczba i procent uczestników badania.

2 miesiące
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających zubożenia Wydatki na opiekę zdrowotną (IHE) ustalone na poziomie krajowej granicy ubóstwa (IHE-n)
Ramy czasowe: 2 miesiące
IHE-n: zostanie przedstawiony dodatkowy próg dla krajowej granicy ubóstwa (280 910 LAK na osobę miesięcznie) Wydatki na OOP zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a IHE-n zostanie przedstawiony jako liczba całkowita i jako odsetek studiów Uczestnicy.
2 miesiące
Mediana liczby strategii radzenia sobie stosowanych przez gospodarstwa domowe
Ramy czasowe: 2 miesiące

Strategie stosowane przez gospodarstwa domowe w celu sfinansowania kosztów OOP związanych z ciężką chorobą, definiowanych jako: korzystanie z oszczędności, pożyczanie, pomoc innych osób, sprzedaż aktywów, opóźnianie planów i/lub ograniczanie konsumpcji.

Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w badaniu i zostaną przedstawione jako mediana liczby strategii radzenia sobie stosowanych na gospodarstwo domowe.

2 miesiące
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – średni czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Długość pobytu w szpitalu mierzona w dniach Dane zostaną zebrane ze szpitalnej dokumentacji medycznej uczestników i zostaną przedstawione jako średnia długość pobytu w szpitalu na uczestnika.
2 miesiące
Stan zdrowia dzieci biorących udział w badaniu – łączna liczba i odsetek zgonów
Ramy czasowe: 2 miesiące

Całkowita liczba zgonów uczestniczących dzieci w okresie badania, przedstawiona jako całkowita liczba i odsetek badanej populacji.

Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w ramach badania

2 miesiące
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba i procent uczestniczących dzieci zgłaszających każdy stan wyzdrowienia
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od wypisu ze szpitala
Stan wyzdrowienia definiowany jako stopień wyzdrowienia z poważnej choroby zgłaszany przez rodzica/opiekuna (pełne wyzdrowienie, częściowe wyzdrowienie, bardziej chory niż w momencie opuszczenia szpitala, zgon). Stan wyzdrowienia zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i procent badanej populacji zgłaszającej każdy stan wyzdrowienia, a następnie uszeregowany od najwyższego do najniższego odsetka. Dane będą zbierane z kwestionariusza opracowanego w ramach badania
po 2 tygodniach od wypisu ze szpitala
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba i procent uczestniczących dzieci zgłaszających każdy stan wyzdrowienia
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od wypisu ze szpitala
Stan wyzdrowienia definiowany jako stopień wyzdrowienia z poważnej choroby zgłaszany przez rodzica/opiekuna (pełne wyzdrowienie, częściowe wyzdrowienie, bardziej chory niż w momencie opuszczenia szpitala, zgon). Stan wyzdrowienia zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i procent badanej populacji zgłaszającej każdy stan wyzdrowienia, a następnie uszeregowany od najwyższego do najniższego odsetka. Dane będą zbierane z kwestionariusza opracowanego w ramach badania
po 2 miesiącach od wypisu ze szpitala
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba dzieci powracających na SOR/szpital
Ramy czasowe: 2 miesiące

Całkowita liczba uczestniczących dzieci powracających na SOR/szpital jako powikłanie początkowej ciężkiej choroby.

Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w ramach badania i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji.

2 miesiące
Stan zdrowia dzieci biorących udział w badaniu – średnia zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące

Zmiana stanu odżywienia zdefiniowana jako zmiana wyniku stosunku masy ciała do wzrostu przedstawiona jako odchylenie standardowe (lub z-score) od zgłoszenia ambulatoryjnego/SOR lub wypisu ze szpitala. Z-score porównuje się z wynikami z populacji referencyjnej, jak określono w wykresach wzrostu globalnej bazy danych WHO.

Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako średnia różnica w z-score dla badanej populacji od początku do końca okresu badania.

2 miesiące
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – całkowita liczba i odsetek z wyniszczeniem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)

Liczba uczestników z wyniszczeniem zdefiniowanym jako stosunek wagi do wzrostu przedstawiony jako odchylenie standardowe <-2 (z-score <-2).

Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji.

Podczas rejestracji (dzień 0)
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – całkowita liczba i odsetek z wyniszczeniem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba uczestników z wyniszczeniem zdefiniowanym jako z-score masa do wzrostu <-2. Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji.
2 miesiące
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci – łączna liczba i odsetek dzieci nieprzyjętych do szpitala lub przedwcześnie wypisanych ze szpitala
Ramy czasowe: 2 miesiące

Łączna liczba uczestników z decyzją pacjenta/opiekuna o odmowie przyjęcia do szpitala z ambulatorium/SOR lub przedwczesnym wypisaniem ze szpitala wbrew zaleceniom lekarskim.

Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu lub szpitalnej dokumentacji medycznej uczestników i zostaną przedstawione jako całkowita liczba jako procent badanej populacji.

2 miesiące
Wyniki dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia uczestników gospodarstwa domowego – mediana liczby członków gospodarstwa domowego z tą samą chorobą co badane dziecko
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba członków gospodarstwa domowego z tą samą chorobą co uczestnik. Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu i przedstawione jako mediana liczby chorych członków gospodarstwa domowego na gospodarstwo domowe.
2 miesiące
Wyniki zdrowotne i dobrostanowe członków gospodarstw domowych uczestniczących w badaniu – mediana liczby zgonów
Ramy czasowe: 2 miesiące

Liczba zgonów członków gospodarstwa domowego w każdym gospodarstwie domowym w badanym okresie.

Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu i przedstawione jako mediana liczby zgonów członków gospodarstwa domowego na gospodarstwo domowe.

2 miesiące
Wyniki zdrowotne i dobrostanowe opiekunów POZ – ogólna liczba i odsetek opiekunów POZ o gorszym stanie odżywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące

Opiekunowie pierwszego kontaktu z gorszym stanem odżywienia, definiowanym jako niezamierzona utrata masy ciała >5% od etapu rekrutacji; i/lub głównych opiekunów, którzy już na etapie rekrutacji są spychani do kategorii osób z niedowagą (BMI < 18 kg/m2).

Dane zostaną zebrane z pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) opiekunów podstawowych i zostaną przedstawione jako całkowita liczba oraz odsetek opiekunów podstawowych.

2 miesiące
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia głównego opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące

Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie.

Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny zdrowia fizycznego zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania.

2 miesiące
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia opiekuna pierwszego kontaktu – średnia zmiana wyniku jakości życia (zdrowie psychiczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące

Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie.

Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny zdrowia psychicznego zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania.

2 miesiące
Zdrowie i samopoczucie opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (relacje społeczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące

Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie.

Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny relacje społeczne zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania.

2 miesiące
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia głównego opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (środowisko)
Ramy czasowe: 2 miesiące

Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie.

Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny środowisko zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania.

2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81864

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Począwszy od 0 (zero) miesięcy po przeprowadzeniu analizy i opublikowaniu artykułu, dane poszczególnych uczestników (IPD) będą długoterminowo udostępniane do wykorzystania przez przyszłych naukowców z uznanej instytucji badawczej, której proponowane wykorzystanie danych zostało ocenione pod względem etycznym i zatwierdzone przez niezależną komisji i którzy akceptują warunki dostępu MCRI.

• Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Będzie dostępny od daty opublikowania danych zbiorczych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do WRZ należy kierować do głównego badacza, który rozpatrzy wnioski i udostępni WRZ wraz z informacjami pomocniczymi, jeśli jest to etycznie właściwe. Wszystkie IPD zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie dziecka

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj