- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05239104
Koszty z własnej kieszeni w Laosie: badanie obserwacyjne dotyczące wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na zdrowie, bogactwo i dobre samopoczucie członków gospodarstwa domowego w Laosie (LOOP)
Koszty z własnej kieszeni w Laosie: badanie obserwacyjne dotyczące wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na zdrowie, bogactwo i dobre samopoczucie członków gospodarstw domowych w Laotańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wydatków bieżących (OOP) dla gospodarstw domowych związanych z ciężką ostrą chorobą/urazem u dzieci w wieku poniżej pięciu lat zgłaszających się do szpitali w Laosie PDR. Ochrona finansowa będzie mierzona poprzez określenie proporcji gospodarstw domowych, które doprowadziły do katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną i zubożenia w wyniku wydatków OOP, z dalszymi analizami równości w kwintylach majątkowych, miejscu zamieszkania, płci, wykształceniu rodziców i subpopulacjach etnicznych. Wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i samopoczucia psychicznego uczestników i członków gospodarstwa domowego zostaną również ocenione w celu określenia wieloaspektowego wpływu ciężkiej choroby wieku dziecięcego na gospodarstwo domowe.
Uczestnicy będą rekrutowani w ambulatorium, na oddziale ratunkowym (SOR) lub podczas przyjęcia do szpitala. Informacje na temat choroby uczestnika zostaną zebrane za pośrednictwem dokumentacji medycznej, jeśli jest dostępna. Dane demograficzne gospodarstw domowych, koszty finansowe i strategie radzenia sobie związane z chorobą oraz wyniki zdrowotne/dobre samopoczucie będą gromadzone za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy dla rodziców/opiekunów. Zostaną one przeprowadzone podczas zgłoszenia do pacjentów ambulatoryjnych/SOR lub podczas przyjęcia na oddział, z kontrolą po 2 tygodniach i po 2 miesiącach od zgłoszenia lub wypisu.
Dla badanej populacji zostaną przedstawione średnie całkowite bieżące wydatki gospodarstwa domowego (OOP) związane z chorobą. Analiza równości zostanie przeprowadzona poprzez dezagregację i porównanie średnich/median kosztów OOP w różnych kwintylach zamożności, płci, położeniu geograficznym, wykształceniu rodziców i grupach etnicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vientiane, Laotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
- Lao-Oxford-Mahosot-Hospital Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku od 1 miesiąca do 14 lat 11 miesięcy w momencie przyjęcia/zgłoszenia do ambulatorium / SOR / szpitala
- Dziecko zgłasza się lub zostaje przyjęte do szpitala w jednym ze szpitali biorących udział w badaniu w okresie trwania badania
- Dziecko ma objawy ostrej choroby, która rozpoczęła się w ciągu ostatnich 2 tygodni (14 dni) przed przyjęciem do szpitala. Dotyczy to dzieci z przewlekłą chorobą, u których w ciągu ostatnich 2 tygodni pojawiły się nowe objawy.
- Dziecko jest oceniane przez pracownika służby zdrowia w szpitalu ośrodka uczestniczącego w badaniu i uznaje się, że cierpi na „poważną” chorobę/uraz. „Poważna” choroba/uraz zostanie zdefiniowana jako dziecko wykazujące jakiekolwiek oznaki zagrożenia, zgodnie z wytycznymi WHO Pocketbook, wydanie drugie:
LUB Wymaga przyjęcia do szpitala/przeniesienia do innej placówki służby zdrowia w celu dalszych badań i/lub leczenia ostrej choroby/urazu, którego nie można przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych lub na ostrym dyżurze. Może to obejmować między innymi: przeniesienie do innego szpitala z oddziałem intensywnej terapii (OIOM), dożylne (IV) leki lub płyny; żywienie dojelitowe; Terapia tlenowa; chirurgia.
• Rodzic/opiekun wyraził pisemną świadomą zgodę i będzie dostępny przez cały okres obserwacji badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko <1 miesiąca lub >14 lat 11 miesięcy w momencie przyjęcia do szpitala
- Dziecko z objawami, które rozpoczęły się >2 tygodnie (>14 dni) przed przyjęciem do szpitala
- Dziecko przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU)
- Dziecko przyjęte do szpitala na planowany zabieg lub planowane leczenie schorzenia przewlekłego (np. wycięcie migdałków, wymiana zastawki komorowo-otrzewnowej lub przezskórnej endoskopowej gastronomii (PEG), przygotowanie do mukowiscydozy, chemioterapia, opieka paliatywna),
- Dziecko już włączone do tego badania z poprzedniego przyjęcia do szpitala
- Dziecko wypisane przed badaniem przesiewowym i procesami świadomej zgody przez członków zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat i 11 miesięcy z ciężką chorobą/urazem
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat i 11 miesięcy zgłaszające się do szpitala z objawami ostrej „ciężkiej” choroby/urazu, które rozpoczęły się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
„Ciężkie” zdefiniowane jako dziecko wykazujące objawy nagłego wypadku lub wymagające hospitalizacji w celu leczenia.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie całkowite wydatki bieżące (OOP).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowite wydatki OOP to łączna suma bezpośrednich (medycznych i niemedycznych) wydatków OOP i kosztów pośrednich na gospodarstwo domowe. Dane zostaną zebrane z kwestionariusza dla rodziców/opiekunów opracowanego na potrzeby badania, a wydatki zostaną obliczone od wystąpienia objawów do 2 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; wyrażone w kipach laotańskich (LAK) i dolarach amerykańskich (USD). Wynik zostanie przedstawiony jako średnie całkowite wydatki OOP na gospodarstwo domowe. Bezpośrednie medyczne koszty OOP obejmują: opłaty za konsultacje, opłaty za diagnostykę, leki i inne koszty leczenia, opłaty za łóżka szpitalne, koszty transferu, współpłacenie ubezpieczenia, jeśli dotyczy. Bezpośrednie pozamedyczne koszty OOP obejmują: koszty podróży pacjenta i towarzyszącego mu opiekuna/domowników, wydatki na utrzymanie pacjenta i towarzyszącego mu opiekuna/domownika/domowników wraz z wyżywieniem, koszty opieki nad pozostałymi dziećmi w domu, zakwaterowanie. Do kosztów pośrednich zalicza się: czas podróży, utratę dochodów poniesioną z tytułu zaprzestania lub obniżenia wydajności pracy. |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających katastrofalnych wydatków na opiekę zdrowotną (CHE) ustalonych na poziomie 10% całkowitych rocznych wydatków gospodarstw domowych (CHE10a)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
CHE: zdefiniowane, gdy całkowite wydatki OOP przekraczają progową proporcję wydatków gospodarstw domowych. CHE10a: Podstawowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 10% całkowitych rocznych wydatków gospodarstw domowych, aby dostosować się do celu zrównoważonego rozwoju (SDG) wskaźnika 3.8.2. Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE10a zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania. |
2 miesiące
|
|
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 10% miesięcznych wydatków gospodarstw domowych (10 mln CHE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
CHE10m: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 10% miesięcznych wydatków gospodarstwa domowego, aby pokazać bezpośredni wpływ finansowy choroby Wydatki OOP i wydatki gospodarstwa domowego zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE10m zostanie przedstawiony jako liczba całkowita i jako procent uczestników badania.
|
2 miesiące
|
|
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 40% rocznej zdolności do zapłaty (CHE40a)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
CHE40a: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 40% rocznej zdolności do zapłaty (CTP), przy czym wcześniejsze badania sugerowały, że jest on skuteczniejszy w identyfikowaniu uboższych gospodarstw domowych. CTP: zdefiniowane jako całkowite wydatki gospodarstwa domowego pomniejszone o niezbędne wydatki na utrzymanie (żywność, mieszkanie, media). Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE40a zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania. |
2 miesiące
|
|
Łączna liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających CHE na poziomie 40% miesięcznego CTP (40 mln CHE)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
CHE40m: dodatkowy próg CHE zostanie ustalony na poziomie 40% miesięcznego CTP, przy czym wcześniejsze badania sugerowały, że jest on bardziej skuteczny w identyfikowaniu biedniejszych gospodarstw domowych. CTP: zdefiniowane jako całkowite wydatki gospodarstwa domowego pomniejszone o niezbędne wydatki na utrzymanie (żywność, mieszkanie, media). Wydatki OOP i wydatki gospodarstw domowych zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a CHE40m zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i odsetek uczestników badania. |
2 miesiące
|
|
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających zubożenia Wydatki na opiekę zdrowotną (IHE) ustalone na poziomie międzynarodowej granicy ubóstwa (IHE-i)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
IHE: zdefiniowane jako gospodarstwa domowe, które znajdują się poniżej granicy ubóstwa z powodu płatności OOP związanych z ciężką chorobą. IHE-i: główny próg zostanie przedstawiony dla międzynarodowej granicy ubóstwa (1,90 USD na osobę dziennie), aby dostosować się do celu SDG 1.1. Wydatki na OOP zostaną zebrane za pomocą ankiety opracowanej w ramach badania, a IHE-i zostaną przedstawione jako całkowita liczba i procent uczestników badania. |
2 miesiące
|
|
Całkowita liczba i odsetek gospodarstw domowych doświadczających zubożenia Wydatki na opiekę zdrowotną (IHE) ustalone na poziomie krajowej granicy ubóstwa (IHE-n)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
IHE-n: zostanie przedstawiony dodatkowy próg dla krajowej granicy ubóstwa (280 910 LAK na osobę miesięcznie) Wydatki na OOP zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w ramach badania, a IHE-n zostanie przedstawiony jako liczba całkowita i jako odsetek studiów Uczestnicy.
|
2 miesiące
|
|
Mediana liczby strategii radzenia sobie stosowanych przez gospodarstwa domowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Strategie stosowane przez gospodarstwa domowe w celu sfinansowania kosztów OOP związanych z ciężką chorobą, definiowanych jako: korzystanie z oszczędności, pożyczanie, pomoc innych osób, sprzedaż aktywów, opóźnianie planów i/lub ograniczanie konsumpcji. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego w badaniu i zostaną przedstawione jako mediana liczby strategii radzenia sobie stosowanych na gospodarstwo domowe. |
2 miesiące
|
|
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – średni czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona w dniach Dane zostaną zebrane ze szpitalnej dokumentacji medycznej uczestników i zostaną przedstawione jako średnia długość pobytu w szpitalu na uczestnika.
|
2 miesiące
|
|
Stan zdrowia dzieci biorących udział w badaniu – łączna liczba i odsetek zgonów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowita liczba zgonów uczestniczących dzieci w okresie badania, przedstawiona jako całkowita liczba i odsetek badanej populacji. Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w ramach badania |
2 miesiące
|
|
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba i procent uczestniczących dzieci zgłaszających każdy stan wyzdrowienia
Ramy czasowe: po 2 tygodniach od wypisu ze szpitala
|
Stan wyzdrowienia definiowany jako stopień wyzdrowienia z poważnej choroby zgłaszany przez rodzica/opiekuna (pełne wyzdrowienie, częściowe wyzdrowienie, bardziej chory niż w momencie opuszczenia szpitala, zgon).
Stan wyzdrowienia zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i procent badanej populacji zgłaszającej każdy stan wyzdrowienia, a następnie uszeregowany od najwyższego do najniższego odsetka.
Dane będą zbierane z kwestionariusza opracowanego w ramach badania
|
po 2 tygodniach od wypisu ze szpitala
|
|
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba i procent uczestniczących dzieci zgłaszających każdy stan wyzdrowienia
Ramy czasowe: po 2 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Stan wyzdrowienia definiowany jako stopień wyzdrowienia z poważnej choroby zgłaszany przez rodzica/opiekuna (pełne wyzdrowienie, częściowe wyzdrowienie, bardziej chory niż w momencie opuszczenia szpitala, zgon).
Stan wyzdrowienia zostanie przedstawiony jako całkowita liczba i procent badanej populacji zgłaszającej każdy stan wyzdrowienia, a następnie uszeregowany od najwyższego do najniższego odsetka.
Dane będą zbierane z kwestionariusza opracowanego w ramach badania
|
po 2 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci - całkowita liczba dzieci powracających na SOR/szpital
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Całkowita liczba uczestniczących dzieci powracających na SOR/szpital jako powikłanie początkowej ciężkiej choroby. Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w ramach badania i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji. |
2 miesiące
|
|
Stan zdrowia dzieci biorących udział w badaniu – średnia zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiana stanu odżywienia zdefiniowana jako zmiana wyniku stosunku masy ciała do wzrostu przedstawiona jako odchylenie standardowe (lub z-score) od zgłoszenia ambulatoryjnego/SOR lub wypisu ze szpitala. Z-score porównuje się z wynikami z populacji referencyjnej, jak określono w wykresach wzrostu globalnej bazy danych WHO. Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako średnia różnica w z-score dla badanej populacji od początku do końca okresu badania. |
2 miesiące
|
|
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – całkowita liczba i odsetek z wyniszczeniem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
|
Liczba uczestników z wyniszczeniem zdefiniowanym jako stosunek wagi do wzrostu przedstawiony jako odchylenie standardowe <-2 (z-score <-2). Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji. |
Podczas rejestracji (dzień 0)
|
|
Wyniki zdrowotne uczestniczących dzieci – całkowita liczba i odsetek z wyniszczeniem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba uczestników z wyniszczeniem zdefiniowanym jako z-score masa do wzrostu <-2.
Dane zostaną zebrane za pomocą pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) i zostaną przedstawione jako liczba ogółem oraz odsetek badanej populacji.
|
2 miesiące
|
|
Wynik zdrowotny uczestniczących dzieci – łączna liczba i odsetek dzieci nieprzyjętych do szpitala lub przedwcześnie wypisanych ze szpitala
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Łączna liczba uczestników z decyzją pacjenta/opiekuna o odmowie przyjęcia do szpitala z ambulatorium/SOR lub przedwczesnym wypisaniem ze szpitala wbrew zaleceniom lekarskim. Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu lub szpitalnej dokumentacji medycznej uczestników i zostaną przedstawione jako całkowita liczba jako procent badanej populacji. |
2 miesiące
|
|
Wyniki dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia uczestników gospodarstwa domowego – mediana liczby członków gospodarstwa domowego z tą samą chorobą co badane dziecko
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba członków gospodarstwa domowego z tą samą chorobą co uczestnik.
Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu i przedstawione jako mediana liczby chorych członków gospodarstwa domowego na gospodarstwo domowe.
|
2 miesiące
|
|
Wyniki zdrowotne i dobrostanowe członków gospodarstw domowych uczestniczących w badaniu – mediana liczby zgonów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba zgonów członków gospodarstwa domowego w każdym gospodarstwie domowym w badanym okresie. Dane zostaną zebrane z raportu rodzica/opiekuna w kwestionariuszu opracowanym w badaniu i przedstawione jako mediana liczby zgonów członków gospodarstwa domowego na gospodarstwo domowe. |
2 miesiące
|
|
Wyniki zdrowotne i dobrostanowe opiekunów POZ – ogólna liczba i odsetek opiekunów POZ o gorszym stanie odżywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Opiekunowie pierwszego kontaktu z gorszym stanem odżywienia, definiowanym jako niezamierzona utrata masy ciała >5% od etapu rekrutacji; i/lub głównych opiekunów, którzy już na etapie rekrutacji są spychani do kategorii osób z niedowagą (BMI < 18 kg/m2). Dane zostaną zebrane z pomiarów antropometrycznych (wzrostu i masy ciała) opiekunów podstawowych i zostaną przedstawione jako całkowita liczba oraz odsetek opiekunów podstawowych. |
2 miesiące
|
|
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia głównego opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie. Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny zdrowia fizycznego zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania. |
2 miesiące
|
|
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia opiekuna pierwszego kontaktu – średnia zmiana wyniku jakości życia (zdrowie psychiczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie. Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny zdrowia psychicznego zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania. |
2 miesiące
|
|
Zdrowie i samopoczucie opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (relacje społeczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie. Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny relacje społeczne zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania. |
2 miesiące
|
|
Wyniki dotyczące zdrowia i samopoczucia głównego opiekuna – średnia zmiana wyniku jakości życia (środowisko)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie WHO Quality of Life — skrócona wersja narzędzia (WHOQOL-BREF) jest skróconą wersją WHOQOL-100, zatwierdzonego narzędzia opracowanego przez WHO do oceny jakości życia. WHOQOL-BREF to 26-punktowy kwestionariusz oceniający cztery domeny przyczyniające się do jakości życia (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Każda domena generuje wynik od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia w tej domenie. Kwestionariusz WHOQOL-BREF zostanie przeprowadzony z głównym opiekunem. Wynik dla domeny środowisko zostanie przedstawiony jako średnia różnica w wynikach od początku do końca okresu badania. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barennes H, Frichittavong A, Gripenberg M, Koffi P. Evidence of High Out of Pocket Spending for HIV Care Leading to Catastrophic Expenditure for Affected Patients in Lao People's Democratic Republic. PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136664. doi: 10.1371/journal.pone.0136664. eCollection 2015.
- Wagstaff A, Flores G, Hsu J, Smitz MF, Chepynoga K, Buisman LR, van Wilgenburg K, Eozenou P. Progress on catastrophic health spending in 133 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e169-e179. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30429-1. Epub 2017 Dec 13.
- Grepin KA, Irwin BR, Sas Trakinsky B. On the Measurement of Financial Protection: An Assessment of the Usefulness of the Catastrophic Health Expenditure Indicator to Monitor Progress Towards Universal Health Coverage. Health Syst Reform. 2020 Dec 1;6(1):e1744988. doi: 10.1080/23288604.2020.1744988.
- Memirie ST, Metaferia ZS, Norheim OF, Levin CE, Verguet S, Johansson KA. Household expenditures on pneumonia and diarrhoea treatment in Ethiopia: a facility-based study. BMJ Glob Health. 2017 Jan 18;2(1):e000166. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000166. eCollection 2017.
- Wagstaff A, Lindelow M. Are health shocks different? Evidence from a multishock survey in Laos. Health Econ. 2014 Jun;23(6):706-18. doi: 10.1002/hec.2944. Epub 2013 Jun 13.
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Bodhisane S, Pongpanich S. The impact of National Health Insurance upon accessibility of health services and financial protection from catastrophic health expenditure: a case study of Savannakhet province, the Lao People's Democratic Republic. Health Res Policy Syst. 2019 Dec 16;17(1):99. doi: 10.1186/s12961-019-0493-3.
- Barasa EW, Ayieko P, Cleary S, English M. Out-of-pocket costs for paediatric admissions in district hospitals in Kenya. Trop Med Int Health. 2012 Aug;17(8):958-61. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03029.x. Epub 2012 Jun 21.
- Sultana M, Alam NH, Ali N, Faruque ASG, Fuchs GJ, Gyr N, Chisti MJ, Ahmed T, Gold L. Household economic burden of childhood severe pneumonia in Bangladesh: a cost-of-illness study. Arch Dis Child. 2021 Jun;106(6):539-546. doi: 10.1136/archdischild-2020-320834. Epub 2021 Apr 27.
- Alamgir NI, Naheed A, Luby SP. Coping strategies for financial burdens in families with childhood pneumonia in Bangladesh. BMC Public Health. 2010 Oct 19;10:622. doi: 10.1186/1471-2458-10-622.
- Gray AZ, Morpeth M, Duke T, Peel D, Winter C, Satvady M, Sisouk K, Prasithideth B, Detleuxay K. Improved oxygen systems in district hospitals in Lao PDR: a prospective field trial of the impact on outcomes for childhood pneumonia and equipment sustainability. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 31;1(1):e000083. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000083. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zhang S, Sammon PM, King I, Andrade AL, Toscano CM, Araujo SN, Sinha A, Madhi SA, Khandaker G, Yin JK, Booy R, Huda TM, Rahman QS, El Arifeen S, Gentile A, Giglio N, Bhuiyan MU, Sturm-Ramirez K, Gessner BD, Nadjib M, Carosone-Link PJ, Simoes EA, Child JA, Ahmed I, Bhutta ZA, Soofi SB, Khan RJ, Campbell H, Nair H. Cost of management of severe pneumonia in young children: systematic analysis. J Glob Health. 2016 Jun;6(1):010408. doi: 10.7189/jogh.06.010408.
- Xu K, Evans DB, Kawabata K, Zeramdini R, Klavus J, Murray CJ. Household catastrophic health expenditure: a multicountry analysis. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):111-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13861-5.
- Xu K, Evans DB, Carrin G, Aguilar-Rivera AM, Musgrove P, Evans T. Protecting households from catastrophic health spending. Health Aff (Millwood). 2007 Jul-Aug;26(4):972-83. doi: 10.1377/hlthaff.26.4.972.
- Wagstaff A, Flores G, Smitz MF, Hsu J, Chepynoga K, Eozenou P. Progress on impoverishing health spending in 122 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e180-e192. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30486-2. Epub 2017 Dec 13. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan 15;:
- Alam K, Mahal A. Economic impacts of health shocks on households in low and middle income countries: a review of the literature. Global Health. 2014 Apr 3;10:21. doi: 10.1186/1744-8603-10-21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Począwszy od 0 (zero) miesięcy po przeprowadzeniu analizy i opublikowaniu artykułu, dane poszczególnych uczestników (IPD) będą długoterminowo udostępniane do wykorzystania przez przyszłych naukowców z uznanej instytucji badawczej, której proponowane wykorzystanie danych zostało ocenione pod względem etycznym i zatwierdzone przez niezależną komisji i którzy akceptują warunki dostępu MCRI.
• Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie dziecka
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan