- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05239104
Laos egna kostnader: en observationsstudie om effekterna av allvarliga barnsjukdomar på hälsa, välstånd och välbefinnande för hushållsmedlemmar i Laos (LOOP)
Laos egna kostnader: en observationsstudie om inverkan av allvarliga barnsjukdomar på hälsa, rikedom och välbefinnande för hushållsmedlemmar i Laos demokratiska republik
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att mäta utgifterna för hushåll som är relaterade till en allvarlig akut sjukdom/skada hos barn under fem år som besöker sjukhus i Laos PDR. Ekonomiskt skydd kommer att mätas genom att bestämma andelen hushåll som ledde till katastrofala hälsoutgifter och utarmning från OOP-utgifter, med ytterligare analyser av eget kapital över förmögenhetskvintiler, geografiskt hemvist, kön, föräldrautbildning och etniska subpopulationer. Resultaten av fysisk hälsa och psykiskt välbefinnande för deltagare och hushållsmedlemmar kommer också att bedömas för att fastställa den mångfacetterade effekten av allvarlig barnsjukdom på ett hushåll.
Deltagarna kommer att rekryteras i öppenvård, akutmottagningen (ED) eller vid sjukhusinläggning. Information om deltagarens sjukdom kommer att samlas in via journaler där sådan finns. Hushållens demografiska data, ekonomiska kostnader och hanteringsstrategier förknippade med sjukdom och hälsa/välbefinnande kommer att samlas in genom strukturerade frågeformulär för föräldrar/vårdgivare. Dessa kommer att genomföras under presentationen för öppenvårdspatienter/ED eller under inläggning på avdelningarna, med uppföljning 2 veckor och 2 månader efter presentation eller efter utskrivning.
Genomsnittliga totala hushållsutgifter (OOP) förknippade med sjukdomen kommer att presenteras för studiepopulationen. En jämställdhetsanalys kommer att utföras genom att disaggregera och jämföra medel/median OOP-kostnader över förmögenhetskvintiler, kön, geografisk plats, föräldrars utbildning och etniska grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vientiane, Demokratiska folkrepubliken Laos
- Lao-Oxford-Mahosot-Hospital Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är i åldern 1 månad -14 år 11 månader vid tidpunkten för inläggning/presentation till öppenvård / akutmottagning / sjukhus
- Barn uppsöker eller läggs in på sjukhus på ett av de deltagande sjukhusen på studieplatsen inom studiens tidsperiod
- Barn uppvisar symtom på akut sjukdom som började inom de senaste 2 veckorna (14 dagar) före sjukhuspresentation. Detta kommer att inkludera barn med en kronisk sjukdom men med nya symtom inom de senaste 2 veckorna.
- Barnet bedöms av en hälsovårdsansvarig på det deltagande studieortssjukhuset och bedöms ha en "allvarlig" sjukdom/skada. En "svår" sjukdom/skada kommer att definieras som ett barn som visar nödsituationstecken enligt beskrivningen i WHO Pocketbook, andra upplagan:
ELLER Kräver sjukhusinläggning/överföring till annan vårdinrättning för ytterligare undersökningar och/eller behandling av deras akuta sjukdom/skada som inte kan utföras i öppenvård eller akutmottagning. Detta kan innefatta men är inte begränsat till: överföring till ett annat sjukhus med intensivvårdsavdelning (ICU), intravenös (IV) medicinering eller vätskor; enteral näring; syrgasbehandling; kirurgi.
• Förälder/vårdnadshavare har lämnat skriftligt informerat samtycke och kommer att vara tillgänglig under studieuppföljningsperioden.
Exklusions kriterier:
- Barn <1 månad eller >14 år 11 månader vid tidpunkten för presentation på sjukhus
- Barn med symtom som började >2 veckor (>14 dagar) före sjukhuspresentation
- Barn inlagt på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
- Barn som lagts in på sjukhus för ett planerat ingrepp eller planerad behandling av ett kroniskt medicinskt tillstånd (t. Tonsillektomi, ersättning av ventrikuloperitoneal shunt eller perkutan endoskopisk gastronomi (PEG)-slang, justering för cystisk fibros, kemoterapi, palliativ vård),
- Barnet har redan anmälts till denna studie från en tidigare sjukhusinläggning
- Barn skrivs ut före screening och processer för informerat samtycke av studieteammedlemmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn i åldern 1 månad - 14 år 11 månader med svår sjukdom/skada
Barn i åldrarna 1 månad - 14 år 11 månader som presenterar sig på sjukhus med symtom på en akut "allvarlig" sjukdom/skada som startat inom de senaste 2 veckorna.
"Svår" definieras som ett barn som visar akuta tecken eller som kräver sjukhusinläggning för behandling.
|
Detta är en observationsstudie utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga totala egna utgifter (OOP).
Tidsram: 2 månader
|
Totala OOP-kostnader är den kombinerade summan av direkta (medicinska och icke-medicinska) OOP-kostnader och indirekta kostnader per hushåll. Data kommer att samlas in från ett frågeformulär för förälder/vårdnadshavare som utvecklats för studien och kostnaderna kommer att beräknas från debut av symtom upp till 2 månader efter utskrivning från sjukhus; presenteras i laotiska kip (LAK) och amerikanska dollar (USD). Utfallet kommer att presenteras som genomsnittliga totala OOP-kostnader per hushåll. Direkta medicinska OOP-kostnader inkluderar: konsultationsavgifter, avgifter för diagnostik, medicin och andra kostnader för behandling/läkemedel, avgifter för sjukhussäng, överföringskostnader, försäkringsavgift om tillämpligt. Direkta icke-medicinska OOP-kostnader inkluderar: resekostnader för patient och medföljande vårdare/hushållsmedlem/er, dagliga levnadskostnader för patienten och medföljande vårdare/hushållsmedlem/er inklusive mat, barnomsorgskostnader för andra barn i hemmet, logi. Indirekta kostnader inkluderar: restid, inkomstbortfall till följd av att arbetsproduktiviteten upphör eller minskar. |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal och procentandel hushåll som upplever katastrofala hälsoutgifter (CHE) fastställt till 10 % av totala årliga hushållsutgifter (CHE10a)
Tidsram: 2 månader
|
CHE: definieras som när de totala OOP-kostnaderna överstiger en tröskelandel av hushållens utgifter. CHE10a: Den primära CHE-tröskeln kommer att sättas till 10 % av hushållens totala årliga utgifter för att överensstämma med indikator 3.8.2 för hållbar utvecklingsmål (SDG). OOP-utgifter och hushållsutgifter kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och CHE10a kommer att presenteras som ett totalt antal och som en procentandel av studiedeltagarna. |
2 månader
|
|
Totalt antal och procentandel hushåll som upplever CHE fastställt till 10 % månatliga hushållsutgifter (CHE10m)
Tidsram: 2 månader
|
CHE10m: en sekundär CHE-tröskel kommer att sättas till 10 % av hushållens månatliga utgifter för att visa den omedelbara ekonomiska effekten av sjukdomen OOP-utgifter och hushållsutgifter kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och CHE10m kommer att presenteras som ett totalt antal och som en andel av studiedeltagarna.
|
2 månader
|
|
Totalt antal och procentandel hushåll som upplever CHE fastställt till 40 % årlig betalningskapacitet (CHE40a)
Tidsram: 2 månader
|
CHE40a: en sekundär CHE-tröskel kommer att sättas till 40 % årlig betalningskapacitet (CTP) med tidigare studier som tyder på att det är mer effektivt för att identifiera fattigare hushåll. CTP: definieras som hushållens totala utgifter minus nödvändiga utgifter för uppehälle (mat, bostäder, allmännyttiga tjänster). OOP-utgifter och hushållsutgifter kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och CHE40a kommer att presenteras som ett totalt antal och som en procentandel av studiedeltagarna. |
2 månader
|
|
Totalt antal och procentandel hushåll som upplever CHE fastställt till 40 % månatlig CTP (CHE40m)
Tidsram: 2 månader
|
CHE40m: en sekundär CHE-tröskel kommer att sättas till 40 % månatlig CTP med tidigare studier som tyder på att det är mer effektivt för att identifiera fattigare hushåll. CTP: definieras som hushållens totala utgifter minus nödvändiga utgifter för uppehälle (mat, bostäder, allmännyttiga tjänster). OOP-utgifter och hushållsutgifter kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och CHE40m kommer att presenteras som ett totalt antal och som en procentandel av studiedeltagarna. |
2 månader
|
|
Totalt antal och procentandel av hushåll som upplever fattigdom Hälsoutgifter (IHE) satt till den internationella fattigdomsgränsen (IHE-i)
Tidsram: 2 månader
|
IHE: definieras som hushåll som faller under fattigdomsgränsen på grund av OOP-betalningar i samband med den svåra sjukdomen. IHE-i: primärt tröskelvärde kommer att presenteras för den internationella fattigdomsgränsen (1,90 USD per person och dag) för att anpassas till SDG-mål 1.1. OOP-kostnader kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och IHE-i kommer att presenteras som ett totalt antal och som en procentandel av studiedeltagarna. |
2 månader
|
|
Totalt antal och procentandel hushåll som upplever utarmning Hälsoutgifter (IHE) satt till den nationella fattigdomsgränsen (IHE-n)
Tidsram: 2 månader
|
IHE-n: en sekundär tröskel kommer att presenteras för den nationella fattigdomsgränsen (LAK 280 910 per person och månad) OOP-kostnader kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och IHE-n kommer att presenteras som ett totalt antal och som en procentandel av studien deltagare.
|
2 månader
|
|
Medianantal hanteringsstrategier som används av hushållen
Tidsram: 2 månader
|
Strategier hushåll använder för att finansiera OOP-kostnaderna relaterade till den svåra sjukdomen, definierade som: användning av sparande, lån, hjälp från andra, försäljning av tillgångar, försenade planer och/eller minskad konsumtion. Data kommer att samlas in genom ett studieutvecklat frågeformulär och kommer att presenteras som medianantal copingstrategier som används per hushåll. |
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - genomsnittlig längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 2 månader
|
Längd på sjukhusvård mätt i dagar Data kommer att samlas in från deltagarnas sjukhusjournaler och presenteras som genomsnittlig längd på sjukhusvård per deltagare.
|
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel dödsfall
Tidsram: 2 månader
|
Totalt antal dödsfall för deltagande barn under studieperioden, presenterat som totalt antal och procentandel av studiepopulationen. Data kommer att samlas in från förälder/vårdnadshavares rapport i studieutvecklat frågeformulär |
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel av deltagande barn som rapporterar varje återhämtningsstatus
Tidsram: 2 veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
Återhämtningsstatus definieras som nivå av återhämtning från allvarlig sjukdom som rapporterats av förälder/vårdnadshavare (fullständig återhämtning, partiell återhämtning, sjukare än när man lämnade sjukhuset, död).
Återhämtningsstatus kommer att presenteras som totalt antal och procentandel av studiepopulationen som rapporterar varje återhämtningsstatus och rankas sedan från högsta till lägsta procent.
Data kommer att samlas in från ett studieutvecklat frågeformulär
|
2 veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel av deltagande barn som rapporterar varje återhämtningsstatus
Tidsram: 2 månader efter utskrivning från sjukhus
|
Återhämtningsstatus definieras som nivå av återhämtning från allvarlig sjukdom som rapporterats av förälder/vårdnadshavare (fullständig återhämtning, partiell återhämtning, sjukare än när man lämnade sjukhuset, död).
Återhämtningsstatus kommer att presenteras som totalt antal och procentandel av studiepopulationen som rapporterar varje återhämtningsstatus och rankas sedan från högsta till lägsta procent.
Data kommer att samlas in från ett studieutvecklat frågeformulär
|
2 månader efter utskrivning från sjukhus
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal barn som återvänder till akutmottagning/sjukhus
Tidsram: 2 månader
|
Totalt antal deltagande barn som återvänder till akutmottagning/sjukhus som en komplikation av den initiala allvarliga sjukdomen. Data kommer att samlas in från förälder/vårdnadshavares rapport i studieutvecklat frågeformulär och kommer att presenteras som totalt antal och som procentandel av studiepopulationen. |
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - betyder förändring i näringsstatus
Tidsram: 2 månader
|
Förändring i näringsstatus definierad som förändring i vikt-för-längd-poäng presenterad som standardavvikelse (eller z-poäng) från poliklinisk/ED-presentation eller sjukhusutskrivning. Z-poängen jämförs med referenspopulationens z-poäng enligt definitionen i WHO:s globala databastillväxtdiagram. Data kommer att samlas in genom antropometriska mått (höjd och vikt) och kommer att presenteras som medelskillnad i z-poäng för studiepopulationen från början till slutet av studieperioden. |
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel med måttlig till svår slöseri
Tidsram: Vid inskrivning (dag 0)
|
Antal deltagare med slöseri definierat som vikt-för-höjd-poäng presenterat som standardavvikelse <-2 (z-poäng <-2). Data kommer att samlas in genom antropometriska mått (höjd och vikt) och kommer att presenteras som totalt antal och som procent av studiepopulationen. |
Vid inskrivning (dag 0)
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel med måttlig till svår slöseri
Tidsram: 2 månader
|
Antal deltagare med slöseri definierat som vikt-för-höjd z-poäng <-2.
Data kommer att samlas in genom antropometriska mått (höjd och vikt) och kommer att presenteras som totalt antal och som procent av studiepopulationen.
|
2 månader
|
|
Hälsoresultat för deltagande barn - totalt antal och procentandel barn som inte tagits in på sjukhus eller tidig utskrivning från sjukhus
Tidsram: 2 månader
|
Totalt antal deltagare med patient-/vårdgivares beslut att inte läggas in på sjukhus från öppenvårdspatienter eller skrivas ut tidigt från sjukhus mot medicinsk rådgivning. Data kommer att samlas in från förälder/vårdnadshavares rapport i studieutvecklat frågeformulär eller deltagarnas sjukhusjournaler och kommer att presenteras som totalt antal i procent av studiepopulationen. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för deltagande hushållsmedlemmar - medianantal hushållsmedlemmar med samma sjukdom som deltagande barn
Tidsram: 2 månader
|
Antal hushållsmedlemmar med samma sjukdom som deltagaren.
Data kommer att samlas in från förälder/vårdnadshavares rapport i studieutvecklat frågeformulär och presenteras som medianantal sjuka hushållsmedlemmar per hushåll.
|
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för deltagande hushållsmedlemmar - medianantal dödsfall
Tidsram: 2 månader
|
Antal hushållsmedlemmars döda inom varje hushåll under studieperioden. Data kommer att samlas in från förälder/vårdnadshavares rapport i studieutvecklat frågeformulär och presenteras som medianantal dödsfall för hushållsmedlemmar per hushåll. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för primärvårdare - totalt antal och procentandel primärvårdare med sämre näringsstatus
Tidsram: 2 månader
|
Primärvårdare med sämre nutritionsstatus, definierad som oavsiktlig viktminskning på >5 % från rekryteringsstadiet; och/eller primärvårdare som skjuts in i kategorin undervikt (BMI < 18 kg/m2) från rekryteringsstadiet. Data kommer att samlas in från antropometriska mått (höjd och vikt) för primärvårdare och kommer att presenteras som totalt antal och som en procentandel av primärvårdare. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för primärvårdare - betyder förändring i livskvalitetspoäng (fysisk hälsa)
Tidsram: 2 månader
|
WHO Quality of Life - förkortad version (WHOQOL-BREF) är en kortversion av WHOQOL-100, ett validerat verktyg utvecklat av WHO för att bedöma livskvalitet. WHOQOL-BREF är ett frågeformulär med 26 punkter som bedömer fyra domäner som bidrar till livskvalitet (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer, miljö). Varje domän kommer att ge en poäng från 0-100, med en högre poäng som indikerar en högre livskvalitet för den domänen. WHOQOL-BREF-enkäten kommer att genomföras med den primära vårdgivaren. Poäng för domänen fysisk hälsa kommer att presenteras som genomsnittlig skillnad i poäng från början till slutet av studieperioden. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för primärvårdare - betyder förändring i livskvalitetspoäng (psykologisk hälsa)
Tidsram: 2 månader
|
WHO Quality of Life - förkortad version (WHOQOL-BREF) är en kortversion av WHOQOL-100, ett validerat verktyg utvecklat av WHO för att bedöma livskvalitet. WHOQOL-BREF är ett frågeformulär med 26 punkter som bedömer fyra domäner som bidrar till livskvalitet (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer, miljö). Varje domän kommer att ge en poäng från 0-100, med en högre poäng som indikerar en högre livskvalitet för den domänen. WHOQOL-BREF-enkäten kommer att genomföras med den primära vårdgivaren. Poäng för psykologisk hälsa kommer att presenteras som genomsnittlig skillnad i poäng från början till slutet av studieperioden. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för primärvårdare - betyder förändring i livskvalitetspoäng (sociala relationer)
Tidsram: 2 månader
|
WHO Quality of Life - förkortad version (WHOQOL-BREF) är en kortversion av WHOQOL-100, ett validerat verktyg utvecklat av WHO för att bedöma livskvalitet. WHOQOL-BREF är ett frågeformulär med 26 punkter som bedömer fyra domäner som bidrar till livskvalitet (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer, miljö). Varje domän kommer att ge en poäng från 0-100, med en högre poäng som indikerar en högre livskvalitet för den domänen. WHOQOL-BREF-enkäten kommer att genomföras med den primära vårdgivaren. Poäng för domänen sociala relationer kommer att presenteras som genomsnittlig skillnad i poäng från början till slutet av studieperioden. |
2 månader
|
|
Hälsa och välbefinnande för primärvårdare - betyder förändring i livskvalitetspoäng (miljö)
Tidsram: 2 månader
|
WHO Quality of Life - förkortad version (WHOQOL-BREF) är en kortversion av WHOQOL-100, ett validerat verktyg utvecklat av WHO för att bedöma livskvalitet. WHOQOL-BREF är ett frågeformulär med 26 punkter som bedömer fyra domäner som bidrar till livskvalitet (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer, miljö). Varje domän kommer att ge en poäng från 0-100, med en högre poäng som indikerar en högre livskvalitet för den domänen. WHOQOL-BREF-enkäten kommer att genomföras med den primära vårdgivaren. Poäng för miljödomänen kommer att presenteras som medelskillnad i poäng från början till slutet av studieperioden. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barennes H, Frichittavong A, Gripenberg M, Koffi P. Evidence of High Out of Pocket Spending for HIV Care Leading to Catastrophic Expenditure for Affected Patients in Lao People's Democratic Republic. PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136664. doi: 10.1371/journal.pone.0136664. eCollection 2015.
- Wagstaff A, Flores G, Hsu J, Smitz MF, Chepynoga K, Buisman LR, van Wilgenburg K, Eozenou P. Progress on catastrophic health spending in 133 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e169-e179. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30429-1. Epub 2017 Dec 13.
- Grepin KA, Irwin BR, Sas Trakinsky B. On the Measurement of Financial Protection: An Assessment of the Usefulness of the Catastrophic Health Expenditure Indicator to Monitor Progress Towards Universal Health Coverage. Health Syst Reform. 2020 Dec 1;6(1):e1744988. doi: 10.1080/23288604.2020.1744988.
- Memirie ST, Metaferia ZS, Norheim OF, Levin CE, Verguet S, Johansson KA. Household expenditures on pneumonia and diarrhoea treatment in Ethiopia: a facility-based study. BMJ Glob Health. 2017 Jan 18;2(1):e000166. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000166. eCollection 2017.
- Wagstaff A, Lindelow M. Are health shocks different? Evidence from a multishock survey in Laos. Health Econ. 2014 Jun;23(6):706-18. doi: 10.1002/hec.2944. Epub 2013 Jun 13.
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Bodhisane S, Pongpanich S. The impact of National Health Insurance upon accessibility of health services and financial protection from catastrophic health expenditure: a case study of Savannakhet province, the Lao People's Democratic Republic. Health Res Policy Syst. 2019 Dec 16;17(1):99. doi: 10.1186/s12961-019-0493-3.
- Barasa EW, Ayieko P, Cleary S, English M. Out-of-pocket costs for paediatric admissions in district hospitals in Kenya. Trop Med Int Health. 2012 Aug;17(8):958-61. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03029.x. Epub 2012 Jun 21.
- Sultana M, Alam NH, Ali N, Faruque ASG, Fuchs GJ, Gyr N, Chisti MJ, Ahmed T, Gold L. Household economic burden of childhood severe pneumonia in Bangladesh: a cost-of-illness study. Arch Dis Child. 2021 Jun;106(6):539-546. doi: 10.1136/archdischild-2020-320834. Epub 2021 Apr 27.
- Alamgir NI, Naheed A, Luby SP. Coping strategies for financial burdens in families with childhood pneumonia in Bangladesh. BMC Public Health. 2010 Oct 19;10:622. doi: 10.1186/1471-2458-10-622.
- Gray AZ, Morpeth M, Duke T, Peel D, Winter C, Satvady M, Sisouk K, Prasithideth B, Detleuxay K. Improved oxygen systems in district hospitals in Lao PDR: a prospective field trial of the impact on outcomes for childhood pneumonia and equipment sustainability. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 31;1(1):e000083. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000083. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zhang S, Sammon PM, King I, Andrade AL, Toscano CM, Araujo SN, Sinha A, Madhi SA, Khandaker G, Yin JK, Booy R, Huda TM, Rahman QS, El Arifeen S, Gentile A, Giglio N, Bhuiyan MU, Sturm-Ramirez K, Gessner BD, Nadjib M, Carosone-Link PJ, Simoes EA, Child JA, Ahmed I, Bhutta ZA, Soofi SB, Khan RJ, Campbell H, Nair H. Cost of management of severe pneumonia in young children: systematic analysis. J Glob Health. 2016 Jun;6(1):010408. doi: 10.7189/jogh.06.010408.
- Xu K, Evans DB, Kawabata K, Zeramdini R, Klavus J, Murray CJ. Household catastrophic health expenditure: a multicountry analysis. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):111-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13861-5.
- Xu K, Evans DB, Carrin G, Aguilar-Rivera AM, Musgrove P, Evans T. Protecting households from catastrophic health spending. Health Aff (Millwood). 2007 Jul-Aug;26(4):972-83. doi: 10.1377/hlthaff.26.4.972.
- Wagstaff A, Flores G, Smitz MF, Hsu J, Chepynoga K, Eozenou P. Progress on impoverishing health spending in 122 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e180-e192. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30486-2. Epub 2017 Dec 13. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan 15;:
- Alam K, Mahal A. Economic impacts of health shocks on households in low and middle income countries: a review of the literature. Global Health. 2014 Apr 3;10:21. doi: 10.1186/1744-8603-10-21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 81864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Från och med 0 (noll) månader efter analys och artikelpublicering kommer individuella deltagares data (IPD) att göras tillgängliga på lång sikt för användning av framtida forskare från en erkänd forskningsinstitution vars föreslagna användning av data har granskats etiskt och godkänts av en oberoende kommittén och som accepterar MCRI:s villkor för tillgång.
• Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .