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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05239104
Selbstbeteiligungskosten in Laos: eine Beobachtungsstudie über die Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf die Gesundheit, den Wohlstand und das Wohlbefinden von Haushaltsmitgliedern in Laos (LOOP)
Selbstbeteiligungskosten in Laos: eine Beobachtungsstudie über die Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf die Gesundheit, den Wohlstand und das Wohlbefinden von Haushaltsmitgliedern in der Demokratischen Volksrepublik Laos
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Selbstbeteiligungskosten (OOP) für Haushalte im Zusammenhang mit einer schweren akuten Krankheit/Verletzung bei Kindern unter fünf Jahren zu messen, die in Krankenhäusern in der Demokratischen Volksrepublik Laos vorgestellt werden. Die finanzielle Absicherung wird gemessen, indem der Anteil der Haushalte ermittelt wird, die durch OOP-Ausgaben zu katastrophalen Gesundheitsausgaben und Verarmung geführt haben, mit weiteren Gerechtigkeitsanalysen über Vermögensquintile, geografischen Wohnsitz, Geschlecht, Bildung der Eltern und ethnische Subpopulationen. Die Ergebnisse der körperlichen Gesundheit und des geistigen Wohlbefindens der Teilnehmer und Haushaltsmitglieder werden ebenfalls bewertet, um die vielfältigen Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf einen Haushalt zu ermitteln.
Die Teilnehmer werden ambulant, in der Notaufnahme (ED) oder während der Krankenhausaufnahme rekrutiert. Informationen zur Krankheit des Teilnehmers werden, sofern verfügbar, anhand von Gesundheitsakten erfasst. Haushaltsdemografische Daten, finanzielle Kosten und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Krankheit und Gesundheits-/Wohlbefindensergebnissen werden durch strukturierte Fragebögen der Eltern/Betreuer erfasst. Diese werden während der Vorstellung bei ambulanten Patienten/Notaufnahmepatienten oder während der Aufnahme auf der Station durchgeführt, mit einer Nachuntersuchung 2 Wochen und 2 Monate nach der Vorstellung oder nach der Entlassung.
Für die Studienpopulation werden die durchschnittlichen Gesamtausgaben der Haushalte im Zusammenhang mit der Krankheit dargestellt. Eine Gerechtigkeitsanalyse wird durchgeführt, indem die mittleren/medianen OOP-Kosten nach Vermögensquintilen, Geschlecht, geografischem Standort, Bildung der Eltern und ethnischen Gruppen aufgeschlüsselt und verglichen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vientiane, Demokratische Volksrepublik Laos
- Lao-Oxford-Mahosot-Hospital Wellcome Trust Research Unit (LOMWRU)
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zum Zeitpunkt der Aufnahme/Vorstellung in der Ambulanz/Notaufnahme/im Krankenhaus zwischen 1 Monat und 14 Jahren und 11 Monaten alt
- Das Kind stellt sich innerhalb des Studienzeitraums in einem der teilnehmenden Studienstandortkrankenhäuser vor oder wird dort stationär aufgenommen
- Das Kind weist Symptome einer akuten Erkrankung auf, die innerhalb der letzten 2 Wochen (14 Tage) vor der Einlieferung ins Krankenhaus begonnen hat. Dazu gehören Kinder mit einer chronischen Krankheit, bei denen jedoch innerhalb der letzten 2 Wochen neue Symptome aufgetreten sind.
- Das Kind wird von einem Gesundheitsbeauftragten des teilnehmenden Krankenhauses am Studienort untersucht und es wird davon ausgegangen, dass es an einer „schweren“ Krankheit/Verletzung leidet. Eine „schwere“ Krankheit/Verletzung wird definiert, wenn ein Kind Notfallsymptome zeigt, wie im WHO Pocketbook, zweite Auflage, beschrieben:
ODER Erfordert eine Krankenhauseinweisung/Verlegung in eine andere Gesundheitseinrichtung für weitere Untersuchungen und/oder Behandlung ihrer akuten Krankheit/Verletzung, die nicht in einer ambulanten Einrichtung oder Notaufnahme durchgeführt werden kann. Dies kann Folgendes umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: Verlegung in ein anderes Krankenhaus mit Intensivstation (ICU), intravenösen (IV) Medikamenten oder Flüssigkeiten; Enterale Ernährung; Sauerstoff Therapie; Operation.
• Die Eltern/Erziehungsberechtigten haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und stehen für die Dauer der Nachbeobachtungszeit der Studie zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
- Kind <1 Monat oder >14 Jahre 11 Monate zum Zeitpunkt der Vorstellung im Krankenhaus
- Kind mit Symptomen, die >2 Wochen (>14 Tage) vor der Vorstellung im Krankenhaus begannen
- Kind wird auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingeliefert
- Kind, das wegen eines geplanten Eingriffs oder einer geplanten Behandlung einer chronischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wird (z. Tonsillektomie, Ersatz eines ventrikuloperitonealen Shunts oder einer perkutanen endoskopischen Gastronomie (PEG)-Sonde, Vorbereitung auf Mukoviszidose, Chemotherapie, Palliativpflege),
- Kind, das bereits aus einer früheren Krankenhauseinweisung in diese Studie aufgenommen wurde
- Das Kind wurde vor dem Screening und dem Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung durch Mitglieder des Studienteams entlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren und 11 Monaten mit einer schweren Krankheit/Verletzung
Kinder im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren und 11 Monaten kommen mit Symptomen einer akuten „schweren“ Krankheit/Verletzung ins Krankenhaus, die innerhalb der letzten 2 Wochen begonnen hat.
„Schwer“ ist definiert als ein Kind, das Notfallsymptome zeigt oder zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden muss.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Gesamtausgaben (OOP).
Zeitfenster: 2 Monate
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Die gesamten OOP-Ausgaben sind die Gesamtsumme der direkten (medizinischen und nichtmedizinischen) OOP-Ausgaben und indirekten Kosten pro Haushalt. Die Daten werden aus einem für die Studie entwickelten Eltern-/Erziehungsfragebogen erhoben und die Kosten werden ab Einsetzen der Symptome bis zu 2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus berechnet; dargestellt in Lao-Kip (LAK) und US-Dollar (USD). Das Ergebnis wird als mittlere gesamte OOP-Ausgaben pro Haushalt dargestellt. Zu den direkten medizinischen OOP-Kosten gehören: Beratungsgebühren, Gebühren für Diagnostik, Medikamente und andere Behandlungs-/Heilkosten, Krankenhausbettgebühren, Transferkosten, Zuzahlung der Versicherung, falls zutreffend. Zu den direkten nicht-medizinischen OOP-Kosten gehören: Reisekosten für den Patienten und die ihn begleitenden Betreuer/Haushaltsmitglieder, die täglichen Lebenshaltungskosten des Patienten und die ihn begleitenden Betreuer/Haushaltsmitglieder einschließlich Essen, Kinderbetreuungskosten für andere Kinder zu Hause, Unterkunft. Zu den indirekten Kosten zählen: Reisezeit, Einkommensverluste, die durch die Einstellung oder Verringerung der Arbeitsproduktivität entstehen. |
2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit katastrophalen Gesundheitsausgaben (CHE), festgelegt auf 10 % der gesamten jährlichen Haushaltsausgaben (CHE10a)
Zeitfenster: 2 Monate
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CHE: definiert als, wenn die gesamten OOP-Ausgaben einen Schwellenwertanteil der Haushaltsausgaben überschreiten. CHE10a: Der primäre CHE-Schwellenwert wird auf 10 % der gesamten jährlichen Haushaltsausgaben festgelegt, um mit dem Indikator 3.8.2 des Ziels für nachhaltige Entwicklung (SDG) in Einklang zu stehen. OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE10a wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt. |
2 Monate
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, festgelegt auf 10 % der monatlichen Haushaltsausgaben (CHE10 Mio.)
Zeitfenster: 2 Monate
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CHE10 Mio.: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 10 % der monatlichen Haushaltsausgaben festgelegt, um die unmittelbaren finanziellen Auswirkungen der Krankheit darzustellen. OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE10 Mio. werden als Gesamtzahl und als dargestellt Prozentsatz der Studienteilnehmer.
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2 Monate
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, die auf eine jährliche Zahlungsfähigkeit von 40 % festgelegt sind (CHE40a)
Zeitfenster: 2 Monate
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CHE40a: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 40 % der jährlichen Zahlungsfähigkeit (CTP) festgelegt, wobei frühere Studien darauf hindeuten, dass er bei der Identifizierung ärmerer Haushalte wirksamer ist. CTP: definiert als die gesamten Haushaltsausgaben abzüglich der notwendigen Ausgaben für den Lebensunterhalt (Lebensmittel, Unterkunft, Versorgung). OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE40a wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt. |
2 Monate
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, festgelegt auf 40 % monatliches CTP (CHE40 Mio.)
Zeitfenster: 2 Monate
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CHE40m: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 40 % des monatlichen CTP festgelegt, wobei frühere Studien darauf hindeuten, dass er bei der Identifizierung ärmerer Haushalte wirksamer ist. CTP: definiert als die gesamten Haushaltsausgaben abzüglich der notwendigen Ausgaben für den Lebensunterhalt (Lebensmittel, Unterkunft, Versorgung). OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE40 Mio. werden als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt. |
2 Monate
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte, die unter Verarmung leiden. Die Gesundheitsausgaben (IHE) liegen an der internationalen Armutsgrenze (IHE-i).
Zeitfenster: 2 Monate
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IHE: definiert als Haushalte, die aufgrund der mit der schweren Krankheit verbundenen OOP-Zahlungen unter die Armutsgrenze fallen. IHE-i: Es wird ein primärer Schwellenwert für die internationale Armutsgrenze (1,90 US-Dollar pro Person und Tag) vorgelegt, um mit dem SDG-Ziel 1.1 in Einklang zu stehen. Die OOP-Ausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und IHE-i wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt. |
2 Monate
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Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte, die unter Verarmung leiden. Die Gesundheitsausgaben (IHE) liegen an der nationalen Armutsgrenze (IHE-n).
Zeitfenster: 2 Monate
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IHE-n: Für die nationale Armutsgrenze wird ein sekundärer Schwellenwert angegeben (280.910 LAK pro Person und Monat). Die OOP-Ausgaben werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und IHE-n wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studie dargestellt Teilnehmer.
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2 Monate
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Mittlere Anzahl der von Haushalten verwendeten Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: 2 Monate
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Strategien, die Haushalte anwenden, um die OOP-Kosten im Zusammenhang mit der schweren Krankheit zu finanzieren, definiert als: Nutzung von Ersparnissen, Kreditaufnahme, Hilfe von anderen, Vermögensverkäufe, verzögerte Pläne und/oder reduzierter Konsum. Die Daten werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl der pro Haushalt verwendeten Bewältigungsstrategien dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheitsergebnisse der teilnehmenden Kinder – durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Monate
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Dauer der Krankenhauseinweisung, gemessen in Tagen. Die Daten werden aus den Krankenakten der Teilnehmer im Krankenhaus erfasst und als durchschnittliche Dauer der Krankenhauseinweisung pro Teilnehmer dargestellt.
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2 Monate
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Gesundheitszustand der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der Todesfälle
Zeitfenster: 2 Monate
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Gesamtzahl der Todesfälle der teilnehmenden Kinder während des Studienzeitraums, dargestellt als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation. Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt |
2 Monate
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der teilnehmenden Kinder, die den jeweiligen Genesungsstatus melden
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Genesungsstatus ist definiert als der Grad der Genesung von einer schweren Erkrankung, wie vom Elternteil/Erziehungsberechtigten angegeben (vollständige Genesung, teilweise Genesung, kränker als bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tod).
Der Genesungsstatus wird als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt, die jeden Genesungsstatus meldet, und dann vom höchsten zum niedrigsten Prozentsatz geordnet.
Die Daten werden aus einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt
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2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der teilnehmenden Kinder, die den jeweiligen Genesungsstatus melden
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Der Genesungsstatus ist definiert als der Grad der Genesung von einer schweren Erkrankung, wie vom Elternteil/Erziehungsberechtigten angegeben (vollständige Genesung, teilweise Genesung, kränker als bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tod).
Der Genesungsstatus wird als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt, die jeden Genesungsstatus meldet, und dann vom höchsten zum niedrigsten Prozentsatz geordnet.
Die Daten werden aus einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt
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2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl der Kinder, die in die Notaufnahme/das Krankenhaus zurückkehren
Zeitfenster: 2 Monate
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Gesamtzahl der teilnehmenden Kinder, die als Komplikation der anfänglichen schweren Erkrankung in die Notaufnahme/das Krankenhaus zurückkehrten. Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – mittlere Veränderung des Ernährungszustands
Zeitfenster: 2 Monate
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Änderung des Ernährungszustands, definiert als Änderung des Gewicht-zu-Größe-Scores, dargestellt als Standardabweichung (oder Z-Score) von der ambulanten/Notfallaufnahme oder der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der Z-Score wird mit den Z-Scores der Referenzpopulation verglichen, wie sie in den Wachstumsdiagrammen der globalen Datenbank der WHO definiert sind. Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als mittlere Differenz im Z-Score für die Studienpopulation vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz mit mäßiger bis schwerer Auszehrung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Tag 0)
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Anzahl der Teilnehmer mit Auszehrung, definiert als Gewicht-zu-Größe-Score, dargestellt als Standardabweichung <-2 (Z-Score <-2). Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt. |
Bei der Einschreibung (Tag 0)
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz mit mäßiger bis schwerer Auszehrung
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit Auszehrung, definiert als Gewicht-zu-Größe-Z-Score <-2.
Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt.
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2 Monate
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Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der Kinder, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Zeitfenster: 2 Monate
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Gesamtzahl der Teilnehmer mit Entscheidung des Patienten/Pflegepersonals, entgegen ärztlichem Rat nicht von ambulanten Patienten/Notaufnahmepatienten ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen zu werden. Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen oder aus den Krankenhausakten der Teilnehmer gesammelt und als Gesamtzahl als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der teilnehmenden Haushaltsmitglieder – mittlere Anzahl von Haushaltsmitgliedern mit derselben Krankheit wie das teilnehmende Kind
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der Haushaltsmitglieder mit derselben Krankheit wie der Teilnehmer.
Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten in einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl erkrankter Haushaltsmitglieder pro Haushalt dargestellt.
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2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der teilnehmenden Haushaltsmitglieder – mittlere Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der Todesfälle von Haushaltsmitgliedern innerhalb jedes Haushalts während des Untersuchungszeitraums. Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten in einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl der Todesfälle von Haushaltsmitgliedern pro Haushalt dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Betreuer – Gesamtzahl und Prozentsatz der primären Betreuer mit schlechterem Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Monate
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Hauptbetreuer mit schlechterem Ernährungszustand, definiert als unbeabsichtigter Gewichtsverlust von > 5 % ab der Rekrutierungsphase; und/oder primäre Betreuer, die ab der Rekrutierungsphase in die Kategorie Untergewicht (BMI < 18 kg/m2) eingestuft werden. Die Daten werden aus anthropometrischen Messungen (Größe und Gewicht) der primären Betreuer erhoben und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der primären Betreuer dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (körperliche Gesundheit)
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist. Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich der körperlichen Gesundheit wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (psychische Gesundheit)
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist. Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich der psychischen Gesundheit wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (soziale Beziehungen)
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist. Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich „Soziale Beziehungen“ wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt. |
2 Monate
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Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (Umwelt)
Zeitfenster: 2 Monate
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Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist. Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Umweltbereich wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barennes H, Frichittavong A, Gripenberg M, Koffi P. Evidence of High Out of Pocket Spending for HIV Care Leading to Catastrophic Expenditure for Affected Patients in Lao People's Democratic Republic. PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136664. doi: 10.1371/journal.pone.0136664. eCollection 2015.
- Wagstaff A, Flores G, Hsu J, Smitz MF, Chepynoga K, Buisman LR, van Wilgenburg K, Eozenou P. Progress on catastrophic health spending in 133 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e169-e179. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30429-1. Epub 2017 Dec 13.
- Grepin KA, Irwin BR, Sas Trakinsky B. On the Measurement of Financial Protection: An Assessment of the Usefulness of the Catastrophic Health Expenditure Indicator to Monitor Progress Towards Universal Health Coverage. Health Syst Reform. 2020 Dec 1;6(1):e1744988. doi: 10.1080/23288604.2020.1744988.
- Memirie ST, Metaferia ZS, Norheim OF, Levin CE, Verguet S, Johansson KA. Household expenditures on pneumonia and diarrhoea treatment in Ethiopia: a facility-based study. BMJ Glob Health. 2017 Jan 18;2(1):e000166. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000166. eCollection 2017.
- Wagstaff A, Lindelow M. Are health shocks different? Evidence from a multishock survey in Laos. Health Econ. 2014 Jun;23(6):706-18. doi: 10.1002/hec.2944. Epub 2013 Jun 13.
- Hogan DR, Stevens GA, Hosseinpoor AR, Boerma T. Monitoring universal health coverage within the Sustainable Development Goals: development and baseline data for an index of essential health services. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e152-e168. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30472-2. Epub 2017 Dec 13.
- Bodhisane S, Pongpanich S. The impact of National Health Insurance upon accessibility of health services and financial protection from catastrophic health expenditure: a case study of Savannakhet province, the Lao People's Democratic Republic. Health Res Policy Syst. 2019 Dec 16;17(1):99. doi: 10.1186/s12961-019-0493-3.
- Barasa EW, Ayieko P, Cleary S, English M. Out-of-pocket costs for paediatric admissions in district hospitals in Kenya. Trop Med Int Health. 2012 Aug;17(8):958-61. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.03029.x. Epub 2012 Jun 21.
- Sultana M, Alam NH, Ali N, Faruque ASG, Fuchs GJ, Gyr N, Chisti MJ, Ahmed T, Gold L. Household economic burden of childhood severe pneumonia in Bangladesh: a cost-of-illness study. Arch Dis Child. 2021 Jun;106(6):539-546. doi: 10.1136/archdischild-2020-320834. Epub 2021 Apr 27.
- Alamgir NI, Naheed A, Luby SP. Coping strategies for financial burdens in families with childhood pneumonia in Bangladesh. BMC Public Health. 2010 Oct 19;10:622. doi: 10.1186/1471-2458-10-622.
- Gray AZ, Morpeth M, Duke T, Peel D, Winter C, Satvady M, Sisouk K, Prasithideth B, Detleuxay K. Improved oxygen systems in district hospitals in Lao PDR: a prospective field trial of the impact on outcomes for childhood pneumonia and equipment sustainability. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 31;1(1):e000083. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000083. eCollection 2017.
- Cederholm T, Bosaeus I, Barazzoni R, Bauer J, Van Gossum A, Klek S, Muscaritoli M, Nyulasi I, Ockenga J, Schneider SM, de van der Schueren MA, Singer P. Diagnostic criteria for malnutrition - An ESPEN Consensus Statement. Clin Nutr. 2015 Jun;34(3):335-40. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.001. Epub 2015 Mar 9.
- Zhang S, Sammon PM, King I, Andrade AL, Toscano CM, Araujo SN, Sinha A, Madhi SA, Khandaker G, Yin JK, Booy R, Huda TM, Rahman QS, El Arifeen S, Gentile A, Giglio N, Bhuiyan MU, Sturm-Ramirez K, Gessner BD, Nadjib M, Carosone-Link PJ, Simoes EA, Child JA, Ahmed I, Bhutta ZA, Soofi SB, Khan RJ, Campbell H, Nair H. Cost of management of severe pneumonia in young children: systematic analysis. J Glob Health. 2016 Jun;6(1):010408. doi: 10.7189/jogh.06.010408.
- Xu K, Evans DB, Kawabata K, Zeramdini R, Klavus J, Murray CJ. Household catastrophic health expenditure: a multicountry analysis. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):111-7. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13861-5.
- Xu K, Evans DB, Carrin G, Aguilar-Rivera AM, Musgrove P, Evans T. Protecting households from catastrophic health spending. Health Aff (Millwood). 2007 Jul-Aug;26(4):972-83. doi: 10.1377/hlthaff.26.4.972.
- Wagstaff A, Flores G, Smitz MF, Hsu J, Chepynoga K, Eozenou P. Progress on impoverishing health spending in 122 countries: a retrospective observational study. Lancet Glob Health. 2018 Feb;6(2):e180-e192. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30486-2. Epub 2017 Dec 13. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Jan 15;:
- Alam K, Mahal A. Economic impacts of health shocks on households in low and middle income countries: a review of the literature. Global Health. 2014 Apr 3;10:21. doi: 10.1186/1744-8603-10-21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 81864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Ab 0 (null) Monaten nach der Analyse und Veröffentlichung des Artikels werden die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) langfristig zur Nutzung durch zukünftige Forscher einer anerkannten Forschungseinrichtung zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einer unabhängigen Stelle ethisch geprüft und genehmigt wurde Ausschuss und die MCRI-Zugangsbedingungen akzeptieren.
• Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), werden zur Verfügung gestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gesundheit des Kindes
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Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
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University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
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KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
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University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
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University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
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Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
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Universidad Francisco MarroquínEcole Polytechnique, France; The SHM Foundation, UKAbgeschlossenExklusives Stillen | Koproduktion von Health in Communities
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Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliNoch keine RekrutierungHealth Care Acceptor Gesundheitswissen, Einstellungen, Patientenbeteiligung üben
Klinische Studien zur Kein Eingriff
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RTI InternationalNo Means No WorldwideAbgeschlossenSexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische GewaltSüdafrika
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University of Illinois at ChicagoUniversity of Chicago; The Broad FoundationAbgeschlossenColitis ulcerosaVereinigte Staaten
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King's College LondonMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-WahrnehmungsstörungVereinigtes Königreich
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAbgeschlossen
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