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Selbstbeteiligungskosten in Laos: eine Beobachtungsstudie über die Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf die Gesundheit, den Wohlstand und das Wohlbefinden von Haushaltsmitgliedern in Laos (LOOP)

30. April 2024 aktualisiert von: Murdoch Childrens Research Institute

Selbstbeteiligungskosten in Laos: eine Beobachtungsstudie über die Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf die Gesundheit, den Wohlstand und das Wohlbefinden von Haushaltsmitgliedern in der Demokratischen Volksrepublik Laos

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnittstudie an Kindern, die zur Behandlung einer schweren Krankheit ins Krankenhaus kommen, mit anschließender Nachsorge in der Gemeinde in der Demokratischen Volksrepublik Laos (DVR Laos). Ziel der Studie ist es, die kurzfristigen gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen einer schweren Kinderkrankheit, die eine Krankenhauseinweisung erforderlich macht, aus Haushaltsperspektive zusammenzufassen und zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Selbstbeteiligungskosten (OOP) für Haushalte im Zusammenhang mit einer schweren akuten Krankheit/Verletzung bei Kindern unter fünf Jahren zu messen, die in Krankenhäusern in der Demokratischen Volksrepublik Laos vorgestellt werden. Die finanzielle Absicherung wird gemessen, indem der Anteil der Haushalte ermittelt wird, die durch OOP-Ausgaben zu katastrophalen Gesundheitsausgaben und Verarmung geführt haben, mit weiteren Gerechtigkeitsanalysen über Vermögensquintile, geografischen Wohnsitz, Geschlecht, Bildung der Eltern und ethnische Subpopulationen. Die Ergebnisse der körperlichen Gesundheit und des geistigen Wohlbefindens der Teilnehmer und Haushaltsmitglieder werden ebenfalls bewertet, um die vielfältigen Auswirkungen schwerer Kinderkrankheiten auf einen Haushalt zu ermitteln.

Die Teilnehmer werden ambulant, in der Notaufnahme (ED) oder während der Krankenhausaufnahme rekrutiert. Informationen zur Krankheit des Teilnehmers werden, sofern verfügbar, anhand von Gesundheitsakten erfasst. Haushaltsdemografische Daten, finanzielle Kosten und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Krankheit und Gesundheits-/Wohlbefindensergebnissen werden durch strukturierte Fragebögen der Eltern/Betreuer erfasst. Diese werden während der Vorstellung bei ambulanten Patienten/Notaufnahmepatienten oder während der Aufnahme auf der Station durchgeführt, mit einer Nachuntersuchung 2 Wochen und 2 Monate nach der Vorstellung oder nach der Entlassung.

Für die Studienpopulation werden die durchschnittlichen Gesamtausgaben der Haushalte im Zusammenhang mit der Krankheit dargestellt. Eine Gerechtigkeitsanalyse wird durchgeführt, indem die mittleren/medianen OOP-Kosten nach Vermögensquintilen, Geschlecht, geografischem Standort, Bildung der Eltern und ethnischen Gruppen aufgeschlüsselt und verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 14 Jahren und 11 Monaten mit einer „schweren“ Krankheit/Verletzung, die in einem der teilnehmenden Studienkrankenhäuser in der PDR Laos aufgenommen oder in die ambulante/Notaufnahme/Station gebracht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zum Zeitpunkt der Aufnahme/Vorstellung in der Ambulanz/Notaufnahme/im Krankenhaus zwischen 1 Monat und 14 Jahren und 11 Monaten alt
  • Das Kind stellt sich innerhalb des Studienzeitraums in einem der teilnehmenden Studienstandortkrankenhäuser vor oder wird dort stationär aufgenommen
  • Das Kind weist Symptome einer akuten Erkrankung auf, die innerhalb der letzten 2 Wochen (14 Tage) vor der Einlieferung ins Krankenhaus begonnen hat. Dazu gehören Kinder mit einer chronischen Krankheit, bei denen jedoch innerhalb der letzten 2 Wochen neue Symptome aufgetreten sind.
  • Das Kind wird von einem Gesundheitsbeauftragten des teilnehmenden Krankenhauses am Studienort untersucht und es wird davon ausgegangen, dass es an einer „schweren“ Krankheit/Verletzung leidet. Eine „schwere“ Krankheit/Verletzung wird definiert, wenn ein Kind Notfallsymptome zeigt, wie im WHO Pocketbook, zweite Auflage, beschrieben:

ODER Erfordert eine Krankenhauseinweisung/Verlegung in eine andere Gesundheitseinrichtung für weitere Untersuchungen und/oder Behandlung ihrer akuten Krankheit/Verletzung, die nicht in einer ambulanten Einrichtung oder Notaufnahme durchgeführt werden kann. Dies kann Folgendes umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: Verlegung in ein anderes Krankenhaus mit Intensivstation (ICU), intravenösen (IV) Medikamenten oder Flüssigkeiten; Enterale Ernährung; Sauerstoff Therapie; Operation.

• Die Eltern/Erziehungsberechtigten haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und stehen für die Dauer der Nachbeobachtungszeit der Studie zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • Kind <1 Monat oder >14 Jahre 11 Monate zum Zeitpunkt der Vorstellung im Krankenhaus
  • Kind mit Symptomen, die >2 Wochen (>14 Tage) vor der Vorstellung im Krankenhaus begannen
  • Kind wird auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) eingeliefert
  • Kind, das wegen eines geplanten Eingriffs oder einer geplanten Behandlung einer chronischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wird (z. Tonsillektomie, Ersatz eines ventrikuloperitonealen Shunts oder einer perkutanen endoskopischen Gastronomie (PEG)-Sonde, Vorbereitung auf Mukoviszidose, Chemotherapie, Palliativpflege),
  • Kind, das bereits aus einer früheren Krankenhauseinweisung in diese Studie aufgenommen wurde
  • Das Kind wurde vor dem Screening und dem Verfahren zur Einwilligung nach Aufklärung durch Mitglieder des Studienteams entlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren und 11 Monaten mit einer schweren Krankheit/Verletzung
Kinder im Alter von 1 Monat bis 14 Jahren und 11 Monaten kommen mit Symptomen einer akuten „schweren“ Krankheit/Verletzung ins Krankenhaus, die innerhalb der letzten 2 Wochen begonnen hat. „Schwer“ ist definiert als ein Kind, das Notfallsymptome zeigt oder zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden muss.
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtausgaben (OOP).
Zeitfenster: 2 Monate

Die gesamten OOP-Ausgaben sind die Gesamtsumme der direkten (medizinischen und nichtmedizinischen) OOP-Ausgaben und indirekten Kosten pro Haushalt.

Die Daten werden aus einem für die Studie entwickelten Eltern-/Erziehungsfragebogen erhoben und die Kosten werden ab Einsetzen der Symptome bis zu 2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus berechnet; dargestellt in Lao-Kip (LAK) und US-Dollar (USD). Das Ergebnis wird als mittlere gesamte OOP-Ausgaben pro Haushalt dargestellt.

Zu den direkten medizinischen OOP-Kosten gehören: Beratungsgebühren, Gebühren für Diagnostik, Medikamente und andere Behandlungs-/Heilkosten, Krankenhausbettgebühren, Transferkosten, Zuzahlung der Versicherung, falls zutreffend.

Zu den direkten nicht-medizinischen OOP-Kosten gehören: Reisekosten für den Patienten und die ihn begleitenden Betreuer/Haushaltsmitglieder, die täglichen Lebenshaltungskosten des Patienten und die ihn begleitenden Betreuer/Haushaltsmitglieder einschließlich Essen, Kinderbetreuungskosten für andere Kinder zu Hause, Unterkunft.

Zu den indirekten Kosten zählen: Reisezeit, Einkommensverluste, die durch die Einstellung oder Verringerung der Arbeitsproduktivität entstehen.

2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit katastrophalen Gesundheitsausgaben (CHE), festgelegt auf 10 % der gesamten jährlichen Haushaltsausgaben (CHE10a)
Zeitfenster: 2 Monate

CHE: definiert als, wenn die gesamten OOP-Ausgaben einen Schwellenwertanteil der Haushaltsausgaben überschreiten.

CHE10a: Der primäre CHE-Schwellenwert wird auf 10 % der gesamten jährlichen Haushaltsausgaben festgelegt, um mit dem Indikator 3.8.2 des Ziels für nachhaltige Entwicklung (SDG) in Einklang zu stehen.

OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE10a wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt.

2 Monate
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, festgelegt auf 10 % der monatlichen Haushaltsausgaben (CHE10 Mio.)
Zeitfenster: 2 Monate
CHE10 Mio.: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 10 % der monatlichen Haushaltsausgaben festgelegt, um die unmittelbaren finanziellen Auswirkungen der Krankheit darzustellen. OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE10 Mio. werden als Gesamtzahl und als dargestellt Prozentsatz der Studienteilnehmer.
2 Monate
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, die auf eine jährliche Zahlungsfähigkeit von 40 % festgelegt sind (CHE40a)
Zeitfenster: 2 Monate

CHE40a: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 40 % der jährlichen Zahlungsfähigkeit (CTP) festgelegt, wobei frühere Studien darauf hindeuten, dass er bei der Identifizierung ärmerer Haushalte wirksamer ist.

CTP: definiert als die gesamten Haushaltsausgaben abzüglich der notwendigen Ausgaben für den Lebensunterhalt (Lebensmittel, Unterkunft, Versorgung).

OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE40a wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt.

2 Monate
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte mit CHE, festgelegt auf 40 % monatliches CTP (CHE40 Mio.)
Zeitfenster: 2 Monate

CHE40m: Ein sekundärer CHE-Schwellenwert wird auf 40 % des monatlichen CTP festgelegt, wobei frühere Studien darauf hindeuten, dass er bei der Identifizierung ärmerer Haushalte wirksamer ist.

CTP: definiert als die gesamten Haushaltsausgaben abzüglich der notwendigen Ausgaben für den Lebensunterhalt (Lebensmittel, Unterkunft, Versorgung).

OOP-Ausgaben und Haushaltsausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und CHE40 Mio. werden als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt.

2 Monate
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte, die unter Verarmung leiden. Die Gesundheitsausgaben (IHE) liegen an der internationalen Armutsgrenze (IHE-i).
Zeitfenster: 2 Monate

IHE: definiert als Haushalte, die aufgrund der mit der schweren Krankheit verbundenen OOP-Zahlungen unter die Armutsgrenze fallen.

IHE-i: Es wird ein primärer Schwellenwert für die internationale Armutsgrenze (1,90 US-Dollar pro Person und Tag) vorgelegt, um mit dem SDG-Ziel 1.1 in Einklang zu stehen.

Die OOP-Ausgaben werden über einen von der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und IHE-i wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienteilnehmer dargestellt.

2 Monate
Gesamtzahl und Prozentsatz der Haushalte, die unter Verarmung leiden. Die Gesundheitsausgaben (IHE) liegen an der nationalen Armutsgrenze (IHE-n).
Zeitfenster: 2 Monate
IHE-n: Für die nationale Armutsgrenze wird ein sekundärer Schwellenwert angegeben (280.910 LAK pro Person und Monat). Die OOP-Ausgaben werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen erfasst und IHE-n wird als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studie dargestellt Teilnehmer.
2 Monate
Mittlere Anzahl der von Haushalten verwendeten Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: 2 Monate

Strategien, die Haushalte anwenden, um die OOP-Kosten im Zusammenhang mit der schweren Krankheit zu finanzieren, definiert als: Nutzung von Ersparnissen, Kreditaufnahme, Hilfe von anderen, Vermögensverkäufe, verzögerte Pläne und/oder reduzierter Konsum.

Die Daten werden über einen in der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl der pro Haushalt verwendeten Bewältigungsstrategien dargestellt.

2 Monate
Gesundheitsergebnisse der teilnehmenden Kinder – durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 2 Monate
Dauer der Krankenhauseinweisung, gemessen in Tagen. Die Daten werden aus den Krankenakten der Teilnehmer im Krankenhaus erfasst und als durchschnittliche Dauer der Krankenhauseinweisung pro Teilnehmer dargestellt.
2 Monate
Gesundheitszustand der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der Todesfälle
Zeitfenster: 2 Monate

Gesamtzahl der Todesfälle der teilnehmenden Kinder während des Studienzeitraums, dargestellt als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation.

Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt

2 Monate
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der teilnehmenden Kinder, die den jeweiligen Genesungsstatus melden
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Genesungsstatus ist definiert als der Grad der Genesung von einer schweren Erkrankung, wie vom Elternteil/Erziehungsberechtigten angegeben (vollständige Genesung, teilweise Genesung, kränker als bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tod). Der Genesungsstatus wird als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt, die jeden Genesungsstatus meldet, und dann vom höchsten zum niedrigsten Prozentsatz geordnet. Die Daten werden aus einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt
2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der teilnehmenden Kinder, die den jeweiligen Genesungsstatus melden
Zeitfenster: 2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Genesungsstatus ist definiert als der Grad der Genesung von einer schweren Erkrankung, wie vom Elternteil/Erziehungsberechtigten angegeben (vollständige Genesung, teilweise Genesung, kränker als bei Entlassung aus dem Krankenhaus, Tod). Der Genesungsstatus wird als Gesamtzahl und Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt, die jeden Genesungsstatus meldet, und dann vom höchsten zum niedrigsten Prozentsatz geordnet. Die Daten werden aus einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt
2 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl der Kinder, die in die Notaufnahme/das Krankenhaus zurückkehren
Zeitfenster: 2 Monate

Gesamtzahl der teilnehmenden Kinder, die als Komplikation der anfänglichen schweren Erkrankung in die Notaufnahme/das Krankenhaus zurückkehrten.

Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt.

2 Monate
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – mittlere Veränderung des Ernährungszustands
Zeitfenster: 2 Monate

Änderung des Ernährungszustands, definiert als Änderung des Gewicht-zu-Größe-Scores, dargestellt als Standardabweichung (oder Z-Score) von der ambulanten/Notfallaufnahme oder der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der Z-Score wird mit den Z-Scores der Referenzpopulation verglichen, wie sie in den Wachstumsdiagrammen der globalen Datenbank der WHO definiert sind.

Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als mittlere Differenz im Z-Score für die Studienpopulation vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt.

2 Monate
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz mit mäßiger bis schwerer Auszehrung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Tag 0)

Anzahl der Teilnehmer mit Auszehrung, definiert als Gewicht-zu-Größe-Score, dargestellt als Standardabweichung <-2 (Z-Score <-2).

Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt.

Bei der Einschreibung (Tag 0)
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz mit mäßiger bis schwerer Auszehrung
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Auszehrung, definiert als Gewicht-zu-Größe-Z-Score <-2. Die Daten werden durch anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht) gesammelt und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt.
2 Monate
Gesundheitsergebnis der teilnehmenden Kinder – Gesamtzahl und Prozentsatz der Kinder, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Zeitfenster: 2 Monate

Gesamtzahl der Teilnehmer mit Entscheidung des Patienten/Pflegepersonals, entgegen ärztlichem Rat nicht von ambulanten Patienten/Notaufnahmepatienten ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder vorzeitig aus dem Krankenhaus entlassen zu werden.

Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten im von der Studie entwickelten Fragebogen oder aus den Krankenhausakten der Teilnehmer gesammelt und als Gesamtzahl als Prozentsatz der Studienpopulation dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der teilnehmenden Haushaltsmitglieder – mittlere Anzahl von Haushaltsmitgliedern mit derselben Krankheit wie das teilnehmende Kind
Zeitfenster: 2 Monate
Anzahl der Haushaltsmitglieder mit derselben Krankheit wie der Teilnehmer. Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten in einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl erkrankter Haushaltsmitglieder pro Haushalt dargestellt.
2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der teilnehmenden Haushaltsmitglieder – mittlere Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 2 Monate

Anzahl der Todesfälle von Haushaltsmitgliedern innerhalb jedes Haushalts während des Untersuchungszeitraums.

Die Daten werden aus dem Bericht der Eltern/Erziehungsberechtigten in einem von der Studie entwickelten Fragebogen gesammelt und als mittlere Anzahl der Todesfälle von Haushaltsmitgliedern pro Haushalt dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Betreuer – Gesamtzahl und Prozentsatz der primären Betreuer mit schlechterem Ernährungszustand
Zeitfenster: 2 Monate

Hauptbetreuer mit schlechterem Ernährungszustand, definiert als unbeabsichtigter Gewichtsverlust von > 5 % ab der Rekrutierungsphase; und/oder primäre Betreuer, die ab der Rekrutierungsphase in die Kategorie Untergewicht (BMI < 18 kg/m2) eingestuft werden.

Die Daten werden aus anthropometrischen Messungen (Größe und Gewicht) der primären Betreuer erhoben und als Gesamtzahl und als Prozentsatz der primären Betreuer dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (körperliche Gesundheit)
Zeitfenster: 2 Monate

Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist.

Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich der körperlichen Gesundheit wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (psychische Gesundheit)
Zeitfenster: 2 Monate

Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist.

Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich der psychischen Gesundheit wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (soziale Beziehungen)
Zeitfenster: 2 Monate

Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist.

Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Bereich „Soziale Beziehungen“ wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt.

2 Monate
Gesundheits- und Wohlbefindensergebnisse der primären Pflegekraft – mittlere Veränderung des Lebensqualitätswerts (Umwelt)
Zeitfenster: 2 Monate

Das Tool zur Lebensqualität der WHO – Kurzversion (WHOQOL-BREF) ist eine Kurzversion von WHOQOL-100, einem validierten Tool, das von der WHO zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. Der WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Fragebogen, der vier Bereiche bewertet, die zur Lebensqualität beitragen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt). Für jede Domäne wird ein Wert zwischen 0 und 100 vergeben, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität für diesen Bereich hinweist.

Der WHOQOL-BREF-Fragebogen wird mit der primären Pflegekraft durchgeführt. Die Punktzahl für den Umweltbereich wird als mittlere Differenz der Punktzahlen vom Beginn bis zum Ende des Studienzeitraums dargestellt.

2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fiona Russell, BMBS FRACP MPHTM PhD, Murdoch Children's Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ab 0 (null) Monaten nach der Analyse und Veröffentlichung des Artikels werden die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) langfristig zur Nutzung durch zukünftige Forscher einer anerkannten Forschungseinrichtung zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einer unabhängigen Stelle ethisch geprüft und genehmigt wurde Ausschuss und die MCRI-Zugangsbedingungen akzeptieren.

• Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge), werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird ab dem Datum verfügbar sein, an dem die zusammenfassenden Daten veröffentlicht werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Zugriff auf IPD sind beim Hauptermittler zu stellen, der die Anträge prüft und IPD mit unterstützenden Informationen weitergibt, sofern dies ethisch angemessen ist. Alle IPD werden anonymisiert

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheit des Kindes

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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