Quadratus Lumborum Block for total hofteprotese
3. juni 2026 oppdatert av: Pamela Chia, University of California, Los Angeles
Quadratus Lumborum (QL) nerveblokk for pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese (THA)
Quadratus lumborum (QL)-blokken er en fascial planblokk som er beskrevet for å gi analgesi fra T7-L3-dermatomer.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av QL-blokker hos pasienter som gjennomgår primær total hofteprotese (THA).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil registrere forsøkspersoner som er planlagt for primær THA og tildele dem til å motta en QL-blokk med enten saltvann eller ropivakain.
Primært resultat vil være smertescore i løpet av de første 48 timene etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer som gjennomgår elektiv primær total hofteprotese
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år,
- dokumentert allergi mot lokalbedøvelse
- tilstedeværelse av perifer nevropati
- pasienter med nåværende langvarig opioidbruk definert som å motta et opioid de fleste dager i en 90-dagers periode
- pasienter med kontraindikasjon mot spinal og regional anestesi som koagulopati eller infeksjon på stedet for den regionale teknikken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Quadratus lumborum nerveblokk med 0,25 % ropivakain
|
QL-blokk med 0,25 % ropivakain
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Quadratus lumborum nerveblokk med saltvann
|
QL blokk med saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjon
|
Smertepoeng vil bli vurdert over 48 timer postop ved å bruke den visuelle analoge poengsummen
|
Inntil 48 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjon
|
Total morfinekvivalent vil bli beregnet 0-24 timer og 24-48 timer postop.
|
Inntil 48 timer etter operasjon
|
|
På tide å stå først
Tidsramme: Inntil 1 uke etter operasjonen
|
Perioden mellom slutten av operasjonen og pasientens første vellykkede forsøk på å stå, med eller uten hjelp av utstyr (dvs.
rullator, stokk) eller personalhjelp.
|
Inntil 1 uke etter operasjonen
|
|
Tid for første ambulasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke etter operasjonen
|
Tid til første ambulering på 50 fot eller mer, med eller uten hjelp av hjelpeenheter (dvs.
rullator, stokk) eller personalhjelp.
|
Inntil 1 uke etter operasjonen
|
|
Ambulasjonsavstand
Tidsramme: Inntil 1 uke etter operasjonen
|
Dette datapunktet vil bli målt i fot og vil bli bestemt av avstanden som ambuleres under pasientens første ambulasjonsforsøk etter operasjonen, uavhengig av ambulasjonslengden (Denne avstanden vil telles uavhengig av om pasienten når 50 fot-kravet for å telles som "tid til første ambulasjon).
|
Inntil 1 uke etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, inntil 1 uke etter operasjon
|
Antall dager på sykehus fra postoperativ dag 0 til utskrivning
|
Inntil utskrivning fra sykehus, inntil 1 uke etter operasjon
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil utskrivningsdagen fra sykehuset, inntil 1 uke etter operasjonen
|
Pasienttilfredshetsscore vil bli vurdert på utskrivningsdagen målt med en 5-punkts skala med 1 = forferdelig, 2 = dårlig, 3 = tilfredsstillende, 4 = bra og 5 = utmerket.
|
Inntil utskrivningsdagen fra sykehuset, inntil 1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-001850
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .