Bloque Quadratus Lumborum para artroplastia total de cadera
3 de junio de 2026 actualizado por: Pamela Chia, University of California, Los Angeles
Bloqueo del nervio Quadratus Lumborum (QL) para pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (THA) primaria
El bloqueo del cuadrado lumbar (QL) es un bloqueo del plano fascial que se ha descrito para proporcionar analgesia de los dermatomas T7-L3.
El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de los bloqueos QL en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores inscribirán sujetos planificados para ATC primaria y los asignarán para que reciban un bloque QL con solución salina o ropivacaína.
El resultado primario serán las puntuaciones de dolor durante las primeras 48 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sometidos a artroplastia total de cadera primaria electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años,
- alergia documentada al anestésico local
- presencia de neuropatía periférica
- pacientes con uso actual de opioides a largo plazo definido como recibir un opioide la mayoría de los días en un período de 90 días
- pacientes con contraindicación para la anestesia espinal y regional como coagulopatía o infección en el sitio de la técnica regional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar con ropivacaína al 0,25%
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Bloque QL con ropivacaína al 0,25%
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Comparador de placebos: Grupo de control
Bloqueo del nervio cuadrado lumbar con solución salina
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Bloque QL con solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la operación
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán durante las 48 horas posteriores a la operación utilizando la puntuación analógica visual
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Hasta 48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la operación
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El equivalente total de morfina se calculará a las 0-24 horas y 24-48 horas después de la operación.
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Hasta 48 horas después de la operación
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Hora de la primera posición
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la cirugía
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El período entre el final de la cirugía y el primer intento exitoso del paciente de ponerse de pie, con o sin la ayuda de dispositivos (es decir,
andador, bastón) o asistencia del personal.
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Hasta 1 semana después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera deambulación de 50 pies o más, con o sin la ayuda de dispositivos de asistencia (es decir,
andador, bastón) o asistencia del personal.
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Hasta 1 semana después de la cirugía
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Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después de la cirugía
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Este punto de datos se medirá en pies y se determinará por la distancia recorrida durante el primer intento de deambulación del paciente después de la cirugía, independientemente de la duración de la deambulación (esta distancia se contará independientemente de si el paciente alcanza los 50 pies requeridos para ser contado). como el "tiempo hasta la primera deambulación).
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Hasta 1 semana después de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital, hasta 1 semana después de la cirugía
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Número de días en el hospital desde el día postoperatorio 0 hasta el alta
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Hasta el alta del hospital, hasta 1 semana después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta el día del alta del hospital, hasta 1 semana después de la cirugía
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La puntuación de satisfacción del paciente se evaluará el día del alta según una escala de 5 puntos con 1 = pésimo, 2 = deficiente, 3 = satisfactorio, 4 = bueno y 5 = excelente.
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Hasta el día del alta del hospital, hasta 1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001850
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .