Блокада квадратной мышцы поясницы для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
3 июня 2026 г. обновлено: Pamela Chia, University of California, Los Angeles
Блокада квадратного поясничного нерва (QL) у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA)
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) представляет собой блокаду фасциальной плоскости, которая, как было описано, обеспечивает обезболивание дерматомов T7-L3.
Исследователи стремятся оценить эффективность блоков QL у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут регистрировать субъектов, которым запланировано первичное THA, и распределять их для получения блока QL либо физиологическим раствором, либо ропивакаином.
Первичным результатом будет оценка боли в течение первых 48 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты, перенесшие плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- возраст пациентов < 18 лет,
- подтвержденная аллергия на местный анестетик
- наличие периферической невропатии
- пациенты с текущим длительным употреблением опиоидов, определяемым как получающие опиоиды большую часть дней в течение 90-дневного периода
- пациенты с противопоказаниями к спинальной и регионарной анестезии, такими как коагулопатия или инфекция в месте регионарной техники.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Блокада квадратного поясничного нерва 0,25% ропивакаином
|
Блок QL с 0,25% ропивакаином
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Блокада квадратного поясничного нерва физиологическим раствором
|
Блок QL с физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Оценки боли будут оцениваться через 48 часов после операции с использованием визуальной аналоговой оценки.
|
До 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: До 48 часов после операции
|
Общий эквивалент морфина будет рассчитываться через 0–24 часа и через 24–48 часов после операции.
|
До 48 часов после операции
|
|
Время до первого стенда
Временное ограничение: До 1 недели после операции
|
Период между окончанием операции и первой успешной попыткой пациента встать с помощью устройств или без них (т.
ходунки, трость) или помощь персонала.
|
До 1 недели после операции
|
|
Время до первой амбулации
Временное ограничение: До 1 недели после операции
|
Время до первого прохождения 50 футов и более с помощью вспомогательных устройств или без них (т.
ходунки, трость) или помощь персонала.
|
До 1 недели после операции
|
|
Расстояние ходьбы
Временное ограничение: До 1 недели после операции
|
Эта точка данных будет измеряться в футах и будет определяться расстоянием, пройденным во время первой попытки пациента передвигаться после операции, независимо от продолжительности ходьбы (это расстояние будет учитываться независимо от того, достигает ли пациент 50-футового требования для подсчета). как «время до первой прогулки»).
|
До 1 недели после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из стационара, до 1 недели после операции
|
Количество дней в стационаре с 0-го послеоперационного дня до выписки
|
До выписки из стационара, до 1 недели после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До дня выписки из стационара, до 1 недели после операции
|
Оценка удовлетворенности пациента будет оцениваться в день выписки по 5-балльной шкале, где 1 = ужасно, 2 = плохо, 3 = удовлетворительно, 4 = хорошо и 5 = отлично.
|
До дня выписки из стационара, до 1 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .