Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok til total hoftearthroplastik

16. december 2023 opdateret af: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Quadratus Lumborum (QL) nerveblok til patienter, der gennemgår primær total hoftearthroplastik (THA)

Quadratus lumborum (QL) blokken er en fascial plan blok, der er blevet beskrevet for at give analgesi fra T7-L3 dermatomer. Efterforskerne sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​QL-blokke hos patienter, der gennemgår primær total hoftearthroplastik (THA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indskrive forsøgspersoner, der er planlagt til primær THA, og tildele dem til at modtage en QL-blok med enten saltvand eller ropivacain. Det primære resultat vil være smertescore i løbet af de første 48 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Rekruttering
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Chia, MD
        • Underforsker:
          • Alexandra Stavrakis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner, der gennemgår elektiv primær total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år,
  • dokumenteret allergi over for lokalbedøvelse
  • tilstedeværelse af perifer neuropati
  • patienter med nuværende langvarig opioidbrug defineret som at modtage et opioid de fleste dage i en 90 dages periode
  • patienter med kontraindikation for spinal og regional anæstesi såsom koagulopati eller infektion på stedet for den regionale teknik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Quadratus lumborum nerveblok med 0,25% ropivacain
Medicin: Aktiv komparator
QL blok med 0,25% ropivacain
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Quadratus lumborum nerveblok med saltvand
Medicin: Placebo komparator
QL blok med saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Op til 48 timer efter op
Smertescore vil blive vurderet over 48 timer postop ved hjælp af den visuelle analoge score
Op til 48 timer efter op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: Op til 48 timer efter op
Samlet morfinækvivalent vil blive beregnet 0-24 timer og 24-48 timer postop.
Op til 48 timer efter op
Tid til først at stå
Tidsramme: Op til 1 uge efter operationen
Perioden mellem afslutningen af ​​operationen og patientens første vellykkede forsøg på at stå op, med eller uden hjælp fra enheder (dvs. rollator, stok) eller personalehjælp.
Op til 1 uge efter operationen
Tid til første ambulation
Tidsramme: Op til 1 uge efter operationen
Tid til første ambulation på 50 fod eller mere, med eller uden hjælp fra hjælpeanordninger (dvs. rollator, stok) eller personalehjælp.
Op til 1 uge efter operationen
Ambulationsafstand
Tidsramme: Op til 1 uge efter operationen
Dette datapunkt vil blive målt i fødder og vil blive bestemt af den ambulerede distance under patientens første ambulationsforsøg efter operationen, uanset længden af ​​ambulationen (denne afstand tælles uanset om patienten når de 50 fods krav, der skal tælles som "tid til første ambulation).
Op til 1 uge efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 uge efter operationen
Antal dage på hospitalet fra postoperativ dag 0 til udskrivelse
Indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 1 uge efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: Indtil udskrivelsesdagen fra hospitalet, op til 1 uge efter operationen
Patienttilfredshedsscore vil blive vurderet på udskrivelsesdagen som målt ved en 5-punkts skala med 1 = frygtelig, 2 = dårlig, 3 = tilfredsstillende, 4 = god og 5 = fremragende.
Indtil udskrivelsesdagen fra hospitalet, op til 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-001850

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Aktiv komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner