Quadratus Lumborum Block för total höftprotesplastik
3 juni 2026 uppdaterad av: Pamela Chia, University of California, Los Angeles
Quadratus Lumborum (QL) nervblockad för patienter som genomgår primär total höftprotesplastik (THA)
Quadratus lumborum (QL) blocket är ett fascial plan block som har beskrivits ge analgesi från T7-L3 dermatom.
Utredarna syftar till att utvärdera effektiviteten av QL-blockeringar hos patienter som genomgår primär total höftprotesplastik (THA).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att registrera försökspersoner som är planerade för primär THA och allokera dem till att få ett QL-block med antingen saltlösning eller ropivakain.
Det primära resultatet kommer att vara smärtpoäng under de första 48 timmarna efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner som genomgår elektiv primär total höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
- patienters ålder <18,
- dokumenterad allergi mot lokalbedövning
- förekomst av perifer neuropati
- patienter med nuvarande långvarig opioidanvändning definieras som att de får en opioid de flesta dagar under en 90-dagarsperiod
- patienter med kontraindikation för spinal och regional anestesi såsom koagulopati eller infektion på platsen för den regionala tekniken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Quadratus lumborum nervblockad med 0,25 % ropivakain
|
QL-block med 0,25 % ropivakain
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Quadratus lumborum nervblockad med koksaltlösning
|
QL block med saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operation
|
Smärtpoäng kommer att bedömas över 48 timmar postop med hjälp av den visuella analoga poängen
|
Upp till 48 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidanvändning
Tidsram: Upp till 48 timmar efter operation
|
Total morfinekvivalent kommer att beräknas 0-24 timmar och 24-48 timmar efter operationen.
|
Upp till 48 timmar efter operation
|
|
Dags att först stå
Tidsram: Upp till 1 vecka efter operationen
|
Perioden mellan slutet av operationen och patientens första framgångsrika försök att stå upp, med eller utan hjälp av anordningar (dvs.
rollator, käpp) eller personalhjälp.
|
Upp till 1 vecka efter operationen
|
|
Dags för första ambulationen
Tidsram: Upp till 1 vecka efter operationen
|
Dags för första ambulering på 50 fot eller mer, med eller utan hjälp av hjälpanordningar (dvs.
rollator, käpp) eller personalhjälp.
|
Upp till 1 vecka efter operationen
|
|
Ambulationsavstånd
Tidsram: Upp till 1 vecka efter operationen
|
Denna datapunkt kommer att mätas i fot och kommer att bestämmas av avståndet som ambuleras under patientens första ambulerande försök efter operationen, oavsett längden på ambulationen (Detta avstånd kommer att räknas oavsett om patienten når kravet på 50 fot för att räknas som "tid till första ambulering).
|
Upp till 1 vecka efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 vecka efter operationen
|
Antal dagar på sjukhus från postoperativ dag 0 till utskrivning
|
Fram till utskrivning från sjukhuset, upp till 1 vecka efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Fram till utskrivningsdagen från sjukhuset, upp till 1 vecka efter operationen
|
Patientnöjdhetspoängen kommer att bedömas på utskrivningsdagen mätt med en 5-gradig skala med 1 = fruktansvärt, 2 = dåligt, 3 = tillfredsställande, 4 = bra och 5 = utmärkt.
|
Fram till utskrivningsdagen från sjukhuset, upp till 1 vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-001850
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .