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用于全髋关节置换术的腰方肌阻滞

2023年12月16日 更新者：Pamela Chia、University of California, Los Angeles

接受初次全髋关节置换术 (THA) 患者的腰方肌 (QL) 神经阻滞

腰方肌 (QL) 阻滞是一种筋膜平面阻滞，已被描述为从 T7-L3 皮节提供镇痛作用。 研究人员旨在评估 QL 阻滞在接受初次全髋关节置换术 (THA) 的患者中的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将招募计划进行初级 THA 的受试者，并将他们分配到接受生理盐水或罗哌卡因的 QL 阻滞。 主要结果将是手术后最初 48 小时内的疼痛评分。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela Chia, MD
        • 副研究员：
          • Alexandra Stavrakis, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受择期初次全髋关节置换术的成人受试者

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁的患者，
  • 有记录的对局部麻醉剂过敏
  • 存在周围神经病变
  • 当前长期使用阿片类药物的患者被定义为在 90 天内的大多数日子里接受阿片类药物
  • 患有脊髓和区域麻醉禁忌症的患者，例如区域技术部位的凝血病或感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：干预小组
0.25%罗哌卡因腰方肌神经阻滞
药品：有源比较器
QL 块与 0.25% 罗哌卡因
安慰剂比较：控制组
生理盐水腰方肌神经阻滞
药品：安慰剂比较
生理盐水 QL 阻滞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间：术后 48 小时
疼痛评分将在术后 48 小时内使用视觉模拟评分进行评估
术后 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物的使用
大体时间：术后 48 小时
总吗啡当量将在术后 0-24 小时和 24-48 小时计算。
术后 48 小时
第一次站立的时间
大体时间：手术后最多 1 周
从手术结束到患者第一次成功尝试站立之间的时间，无论是否借助设备（即 助行器、手杖）或工作人员协助。
手术后最多 1 周
第一次下床的时间
大体时间：手术后最多 1 周
在有或没有辅助设备（即 助行器、手杖）或工作人员协助。
手术后最多 1 周
步行距离
大体时间：手术后最多 1 周
该数据点将以英尺为单位进行测量，并将由患者在手术后第一次尝试步行期间步行的距离确定，而不管步行的长度如何（无论患者是否达到 50 英尺的计数要求，该距离都将被计算在内）作为“第一次下床的时间”）。
手术后最多 1 周
住院时间
大体时间：直到出院，术后 1 周内
从术后第 0 天到出院的住院天数
直到出院，术后 1 周内
患者满意度
大体时间：直到出院当天，手术后 1 周内
将在出院当天评估患者满意度评分，采用 5 分制，1 = 糟糕，2 = 差，3 = 满意，4 = 好，5 = 极好。
直到出院当天，手术后 1 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

  • 首席研究员：Pamela Chia, MD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月29日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月9日

首次发布 (实际的)

2022年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-001850

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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