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Bloc quadratus lumborum pour arthroplastie totale de la hanche

16 décembre 2023 mis à jour par: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Bloc nerveux du quadratus lumborum (QL) pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche (ATH) primaire

Le bloc quadratus lumborum (QL) est un bloc plan fascial qui a été décrit pour fournir une analgésie à partir de dermatomes T7-L3. Les chercheurs ont pour objectif d'évaluer l'efficacité des blocs QL chez les patients subissant une arthroplastie totale de hanche (PTH) primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs inscriront les sujets prévus pour la PTH primaire et les affecteront à un bloc QL avec une solution saline ou de la ropivacaïne. Le résultat principal sera les scores de douleur au cours des 48 premières heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Recrutement
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela Chia, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandra Stavrakis, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche élective

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans,
  • allergie documentée à l'anesthésique local
  • présence de neuropathie périphérique
  • les patients qui utilisent actuellement des opioïdes à long terme définis comme recevant un opioïde la plupart des jours sur une période de 90 jours
  • les patients présentant une contre-indication à l'anesthésie rachidienne et régionale telle qu'une coagulopathie ou une infection au site de la technique régionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Bloc nerveux carré des lombes avec 0,25 % de ropivacaïne
Médicament: Comparateur actif
Bloc QL avec 0,25 % de ropivacaïne
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Blocage du nerf quadratus lumborum avec une solution saline
Médicament: Comparateur placebo
Bloc QL avec solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération
Les scores de douleur seront évalués sur 48 heures après l'opération en utilisant le score visuel analogique
Jusqu'à 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 48 heures après l'opération
L'équivalent total de morphine sera calculé à 0-24 heures et 24-48 heures après l'opération.
Jusqu'à 48 heures après l'opération
L'heure du premier stand
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
La période entre la fin de la chirurgie et la première tentative réussie du patient de se tenir debout, avec ou sans l'aide d'appareils (c. marchette, canne) ou aide du personnel.
Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Délai de la première marche
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Délai jusqu'à la première marche de 50 pieds ou plus, avec ou sans l'aide de dispositifs d'assistance (c.-à-d. marchette, canne) ou aide du personnel.
Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Distance de déambulation
Délai: Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Ce point de données sera mesuré en pieds et sera déterminé par la distance parcourue lors de la première tentative de marche du patient après la chirurgie, quelle que soit la durée de la marche (cette distance sera comptée, que le patient atteigne ou non l'exigence de 50 pieds à compter comme « le temps jusqu'à la première marche ».
Jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Nombre de jours d'hospitalisation entre le jour postopératoire 0 et la sortie
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 semaine après la chirurgie
Le score de satisfaction du patient sera évalué le jour de la sortie, mesuré par une échelle de 5 points avec 1 = terrible, 2 = médiocre, 3 = satisfaisant, 4 = bon et 5 = excellent.
Jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, jusqu'à 1 semaine après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-001850

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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